Epiduraali-inhalaatio vs. epiduraali-intravenoosinen anestesia kasvainten vastaisessa immuniteetissa potilailla, joilla on paksusuolensyöpä (tumorimmunity)
keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Bahaa Gamal, South Egypt Cancer Institute
Epiduraali-inhalaation vs. epiduraali-intravenoosianestesian vaikutus kasvainten vastaiseen immuniteettiin potilailla, joille tehdään paksusuolensyövän avoleikkaus
Leikkaus on paksusuolensyövän ensisijainen hoitomuoto.
Kuitenkin uusiutumisen tai etäpesäkkeiden muodostumisaste paksusuolensyövässä voi olla jopa 30 % jopa vaiheissa 1 ja 2.
Suurin osa paksusuolen syöpään liittyvistä kuolemista johtuu metastaattisista sairauksista.
Monilla paksusuolensyöpäpotilailla on mikrometastaasseja ja leviäviä kasvainsoluja leikkauksen aikana.
Se, kehittyvätkö mikroetäpesäkkeet kliinisesti merkittäviksi etäpesäkkeiksi, riippuu immuunijärjestelmän kyvystä poistaa ne. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää epiduraali-intravenoosipohjaisen anestesiatekniikan vaikutus kasvainten vastaiseen immuniteettiin ja verrattuna epiduraaliinhalaatioon perustuvaan anestesiatekniikkaan. potilaille, joille tehdään paksusuolensyövän avoin leikkausleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71511
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-70v.
- ASA luokka I ja II
- Elektiivinen avoin leikkaus ei-metastaattisen paksusuolensyövän vaiheen I, II hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
- Potilaat, joiden immuunitoiminta on heikentynyt (liittyvät verisairaudet, immunosuppressiiviset lääkkeet, kemoterapeuttiset aineet, kortikosteroidit)
- Epiduraalin asettamisen vasta-aiheet esim. infektio asennuskohdassa ja koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (EP)
Ryhmä (EP) sai epiduraalia (fentanyyli ja bupivakaiini) - propofolipohjaista anestesiatekniikkaa ja leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) avulla
|
joille asetetaan epiduraalikatetri, T9:n ja T11:n väliin potilailla, joille tehdään vasemman puolen resektio, ja T8:n ja T10:n väliin potilaille, joille tehdään oikeanpuoleinen resektio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (EH)
Ryhmä (EH) sai epiduraaliin (fentanyyli ja bupivakaiini) -inhalaatiopohjaista anestesiatekniikkaa ja leikkauksen jälkeistä analgesiaa potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) avulla.
|
joille asetetaan epiduraalikatetri, T9:n ja T11:n väliin potilailla, joille tehdään vasemman puolen resektio, ja T8:n ja T10:n väliin potilaille, joille tehdään oikeanpuoleinen resektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvainvastainen immuniteetti
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otetaan.
Näytteet CD8:n, CD16:n ja CD56:n ilmentymisprosentin mittaamiseksi kerätään natriumhepariinin antikoagulanttiputkiin ja käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti, ja VEGF-C:n näytteet sentrifugoidaan 4 000 g:ssä.
Sen jälkeen seerumia säilytetään -22 C:ssa tulevaa mittausta varten
|
ennen leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 on voimakasta kipua
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: samy ab amr, professor, dean of SECI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 375 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MBBS '88 Student and Trainee Initiated Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .