年轻女性早餐 (NyStart2)
2022年11月16日 更新者：University of Aarhus
适合年轻女性的早餐——早餐类型的重要性
研究人员将测试吃富含乳制品的蛋白质早餐或等热量早餐以及对年轻超重女性进行为期 12 周的定期体育锻炼的健康影响（2 x 2 析因设计）。
将收集身体成分、身体健康、代谢健康参数、粪便和尿液代谢物以及食物日记的测量值。
研究概览
详细说明
该研究是一项 2×2 因素随机对照试验，有 4 个研究组。 一百 (100) 名受试者将被随机分配吃早餐，包括高蛋白酸奶（300 克/天）和燕麦，或等热量早餐，包括面包、果酱和果汁，脂肪和纤维含量相匹配，并且每天锻炼 3 次周或保持习惯性体育锻炼 12 周。 将在基线、中途（仅某些参数）和干预期结束时进行测量和生物采样。
主要结果将是由 DXA 确定的脂肪量和无脂肪量。 研究人员还将测量对体重、腰围、与健康相关的血液参数、肌肉功能、身体活动、习惯性食物摄入以及粪便、尿液和血液中的代谢物的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 25
- 每周定期锻炼 < 1 小时
排除标准：
- 影响研究结果的疾病和药物使用
- 对牛奶和酸奶过敏
- 最近 6 个月体重减轻/增加 >5kg
- 节食
- 饮食失调
- 怀孕
- 母乳喂养
- 无法说和理解丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低蛋白早餐
受试者将吃低蛋白早餐并保持他们习惯性的体力活动。
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低蛋白酸奶含有约。每 100 克含 2 克蛋白质。
参与者将被要求在早餐时食用约 60 克面包、20 克果酱和 250 毫升果汁。
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实验性的：高蛋白早餐
受试者将吃高蛋白早餐并保持他们习惯性的体力活动。
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高蛋白酸奶含有约。
每 100 克含 10 克蛋白质。
参与者将被要求在早餐时食用 300 克（=3 分升）酸奶和 40 克燕麦。
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实验性的：低蛋白早餐和运动训练
受试者将食用低蛋白早餐（面包、果酱、果汁）并每周参加 3 次有组织的运动训练（并保持习惯性体育锻炼）
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低蛋白酸奶含有约。每 100 克含 2 克蛋白质。
参与者将被要求在早餐时食用约 60 克面包、20 克果酱和 250 毫升果汁。
参与者将被要求每周参加 3 次有组织的运动训练。
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实验性的：高蛋白早餐和运动训练
受试者将食用高蛋白乳制品早餐（300 克高蛋白酸奶 (skyr) 和燕麦）并每周参加 3 次有组织的运动训练（并保持习惯性体育锻炼）
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高蛋白酸奶含有约。
每 100 克含 10 克蛋白质。
参与者将被要求在早餐时食用 300 克（=3 分升）酸奶和 40 克燕麦。
参与者将被要求每周参加 3 次有组织的运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以克为单位的脂肪量变化
大体时间：12周
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无脂肪质量的变化（以克为单位）
大体时间：12周
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量
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12周
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以克为单位的瘦体重变化
大体时间：12周
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通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量
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12周
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身高变化（厘米）
大体时间：12周
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通过测距仪
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12周
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体重变化（公斤）
大体时间：12周
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塔尼塔秤
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12周
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BMI 变化 (m^2/kg)
大体时间：12周
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以米为单位的身高和以公斤为单位的体重测量
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12周
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腰围变化（厘米）
大体时间：12周
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用磁带
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12周
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HbA1c 的变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL 胆固醇）的变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL 胆固醇）的变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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三酰甘油 (TG) 的变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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总胆固醇的变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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血糖变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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胰岛素的变化
大体时间：12周
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通过空腹血样
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12周
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葡萄糖耐量的变化（曲线下面积）
大体时间：12周
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通过两小时的口服葡萄糖耐量试验测量
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12周
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葡萄糖峰的变化
大体时间：12周
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通过两小时的口服葡萄糖耐量试验测量
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12周
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健身变化（估计 VO2-max）
大体时间：12周
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通过 Åstrand 两步自行车测试测量
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12周
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最大手握力的变化
大体时间：12周
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用手持式测力计测量
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12周
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最大手臂力量的变化
大体时间：12周
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由定制测功机测量
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12周
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最大跳跃高度的变化
大体时间：12周
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用线性编码器通过深蹲跳测量
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12周
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：12周
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通过标准血压仪器
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的变化
大体时间：12周
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通过加速度计
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12周
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饮食摄入量的变化
大体时间：12周
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通过 4 天饮食登记
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12周
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钙和补充剂摄入量的变化
大体时间：12周
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通过标准的、经过验证的食物频率问卷。
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12周
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肠道菌群的变化
大体时间：12周
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通过粪便细菌测定
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12周
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粪便 pH 值的变化
大体时间：12周
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通过测定粪便的 pH 值
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12周
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尿液代谢物的变化
大体时间：12周
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通过代谢组学方法评估干预对代谢的影响。
将收集尿样以通过质谱法进行代谢组学分析。
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12周
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粪便代谢物的变化
大体时间：12周
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通过代谢组学方法评估干预对代谢的影响。
将收集粪便样本以通过质谱法进行代谢组学分析。
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12周
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血液代谢物的变化
大体时间：12周
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通过代谢组学方法评估干预对代谢的影响。
将收集血样以通过质谱法进行代谢组学分析。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Hansen, Assoc Prof、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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