젊은 여성을 위한 아침 식사 (NyStart2)
2022년 11월 16일 업데이트: University of Aarhus
젊은 여성을 위한 아침 식사 - 아침 식사 유형의 중요성
연구자들은 12주 동안 젊은 과체중 여성(2 x 2 요인 설계)에서 유제품 기반의 단백질이 풍부한 아침 식사 또는 등칼로리 아침 식사와 규칙적인 신체 운동 훈련을 수행하는 건강 효과를 테스트할 것입니다.
신체 구성, 체력, 대사 건강 매개변수, 대변 및 소변 대사 산물, 음식 일지 측정이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4개의 연구 부문이 있는 2×2 요인 무작위 통제 시험입니다. 100명의 피험자가 귀리와 함께 고단백 요거트(300g/일)로 구성된 아침 식사 또는 지방 및 섬유질 함량에 맞는 빵, 잼 및 주스로 구성된 등칼로리 아침 식사를 하도록 무작위로 배정되고 하루에 3회 운동하도록 배정됩니다. 주 또는 12주 동안 습관적인 신체 활동을 유지합니다. 측정 및 생물학적 샘플링은 기준선, 중간(일부 매개변수만) 및 개입 기간 종료 시에 수행됩니다.
1차 결과는 DXA에 의해 결정된 체지방량 및 제지방량입니다. 조사관은 또한 체중, 허리, 건강 관련 혈액 매개변수, 근육 기능, 신체 활동, 습관적인 음식 섭취 및 대변, 소변 및 혈액의 대사산물에 대한 영향을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 25
- 규칙적인 운동 < 주당 1시간
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미치는 질병 및 약물 사용
- 우유와 요거트에 대한 알레르기
- 지난 6개월 동안 체중 감소/증가 >5kg
- 다이어트
- 섭식 장애
- 임신
- 모유 수유
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저단백 아침 식사
피험자는 저단백 아침 식사를 하고 습관적인 신체 활동을 유지합니다.
|
약을 포함하는 저단백 요구르트. 100g당 단백질 2g.
참가자는 아침 식사로 빵 60g, 잼 20g, 주스 250ml를 섭취해야 합니다.
|
|
실험적: 고단백 아침 식사
피험자는 고단백 아침 식사를 하고 습관적인 신체 활동을 유지합니다.
|
약을 포함하는 고단백 요구르트.
100g당 단백질 10g.
참가자는 아침 식사로 귀리 40g과 함께 요거트 300g(=3dl)을 섭취해야 합니다.
|
|
실험적: 저단백 아침 식사 및 운동 훈련
피험자는 저단백 아침 식사(빵, 잼, 주스)를 섭취하고 일주일에 세 번 조직적인 운동 훈련에 참여합니다(습관적인 신체 활동 유지).
|
약을 포함하는 저단백 요구르트. 100g당 단백질 2g.
참가자는 아침 식사로 빵 60g, 잼 20g, 주스 250ml를 섭취해야 합니다.
참가자는 주 3회 조직화된 운동 훈련에 참여해야 합니다.
|
|
실험적: 고단백 아침 식사 및 운동 훈련
피험자는 고단백 유제품 아침 식사(귀리가 포함된 300g 고단백 요거트(스키르))를 섭취하고 일주일에 세 번 조직적인 운동 훈련에 참여합니다(습관적인 신체 활동 유지).
|
약을 포함하는 고단백 요구르트.
100g당 단백질 10g.
참가자는 아침 식사로 귀리 40g과 함께 요거트 300g(=3dl)을 섭취해야 합니다.
참가자는 주 3회 조직화된 운동 훈련에 참여해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방량(g) 변화
기간: 12주
|
이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그램 단위의 무지방 질량 변화
기간: 12주
|
이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정
|
12주
|
|
제지방량(g) 변화
기간: 12주
|
이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정
|
12주
|
|
높이 변화(cm)
기간: 12주
|
스타디오미터로
|
12주
|
|
체중변화(kg)
기간: 12주
|
타니타 저울
|
12주
|
|
BMI 변화(m^2/kg)
기간: 12주
|
미터의 키와 kg의 무게로 측정
|
12주
|
|
허리둘레 변화(cm)
기간: 12주
|
테이프로
|
12주
|
|
HbA1c의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL 콜레스테롤)의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL 콜레스테롤)의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
트리아실글리세롤(TG)의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
총 콜레스테롤의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
포도당의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
인슐린의 변화
기간: 12주
|
금식 혈액 샘플
|
12주
|
|
포도당 내성의 변화(곡선 아래 영역)
기간: 12주
|
2시간 경구 포도당 내성 검사로 측정
|
12주
|
|
포도당 피크의 변화
기간: 12주
|
2시간 경구 포도당 내성 검사로 측정
|
12주
|
|
체력 변화(예상 VO2-max)
기간: 12주
|
Åstrand 2단계 자전거 테스트로 측정
|
12주
|
|
최대 손 악력의 변화
기간: 12주
|
휴대용 동력계로 측정
|
12주
|
|
최대 팔 힘의 변화
기간: 12주
|
Costummade 동력계에 의해 측정
|
12주
|
|
최대 점프 높이 변경
기간: 12주
|
리니어 엔코더로 스쿼트 점프로 측정
|
12주
|
|
수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 12주
|
표준 혈압 측정기로
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동의 변화
기간: 12주
|
가속도로
|
12주
|
|
식이 섭취의 변화
기간: 12주
|
4일 식단 등록으로
|
12주
|
|
칼슘 및 보충제 섭취의 변화
기간: 12주
|
검증된 표준 식품 섭취 빈도 설문지.
|
12주
|
|
장내 미생물의 변화
기간: 12주
|
대변의 세균 결정에 의해
|
12주
|
|
대변 pH의 변화
기간: 12주
|
대변의 pH 측정에 의해
|
12주
|
|
소변 대사 산물의 변화
기간: 12주
|
대사학적 접근을 통해 대사에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
질량 분광법에 의한 대사체학 분석을 수행하기 위해 소변 샘플을 수집합니다.
|
12주
|
|
대변 대사물의 변화
기간: 12주
|
대사학적 접근을 통해 대사에 대한 개입의 효과를 평가한다.
질량 분광법에 의한 대사체학 분석을 수행하기 위해 대변 샘플을 수집합니다.
|
12주
|
|
혈액 대사 산물의 변화
기간: 12주
|
대사학적 접근을 통해 대사에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
질량 분광법에 의한 대사체학 분석을 수행하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
Truway Health, Inc.아직 모집하지 않음외계 거주 시스템 | 달 표면 거주지 | 월수 얼음 자원 평가 | 현장 자원 활용 (ISRU) | 루나 게이트웨이 운송 구조 | 화성 표면 거주 준비 | 환경 제어 및 생명 유지 시스템(ECLSS) | 방사선 노출 모델링 | EVA Logistics and Mobility | 장기간 격리와 행동 안정성미국
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
저단백 아침 식사에 대한 임상 시험
-
Pepperdine University모병
-
Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨