Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmad til unge kvinder (NyStart2)

16. november 2022 opdateret af: University of Aarhus

Morgenmad til unge kvinder - vigtigheden af ​​morgenmadstype

Efterforskere vil teste sundhedseffekterne af at spise en mejeribaseret proteinrig morgenmad eller isokalorisk morgenmad og udføre regelmæssig fysisk træning i 12 uger hos unge overvægtige kvinder (2 x 2 factorial design). Målinger af kropssammensætning, fysisk form, metaboliske sundhedsparametre, fæces og urinmetabolitter samt maddagbog vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et 2×2-faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg med 4 studiearme. Et hundrede (100) forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt til at spise morgenmad bestående af proteinrig yoghurt (300g/dag) med havre eller en isokalorisk morgenmad bestående af brød, marmelade og juice afstemt efter fedt- og fiberindhold og til enten at træne 3x pr. uge eller opretholde sædvanlig fysisk aktivitet i 12 uger. Målinger og biologisk prøvetagning vil blive udført ved baseline, halvvejs (kun nogle parametre) og ved slutningen af ​​interventionsperioden.

Det primære resultat vil være fedtmasse og fedtfri masse bestemt af DXA. Efterforskerne vil også måle effekter på vægt, talje, sundhedsrelaterede blodparametre, muskelfunktion, fysisk aktivitet, sædvanligt fødeindtag og metabolitter i fæces, urin og blod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index > 25
  • Regelmæssig motion < 1 time om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom og brug af medicin, der påvirker undersøgelsens resultater
  • allergi over for mælk og yoghurt
  • vægttab/øgning >5 kg de sidste 6 måneder
  • slankekure
  • spiseforstyrrelse
  • graviditet
  • amning
  • ude af stand til at tale og forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavprotein morgenmad
Forsøgspersonen vil spise morgenmad med lavt proteinindhold og opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet.
Kosttilskud: Lavprotein morgenmad
Lavproteinyoghurt indeholdende ca. 2 g protein pr 100 g. Deltagerne vil blive bedt om at indtage ~60 g brød, 20 g marmelade og 250 ml juice til morgenmad.
Eksperimentel: Højprotein morgenmad
Forsøgspersonen vil spise morgenmad med højt proteinindhold og opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet.
Kosttilskud: Højprotein morgenmad
Yoghurt med højt proteinindhold indeholdende ca. 10 g protein pr 100 g. Deltagerne vil blive bedt om at indtage 300 g (=3 dl) yoghurt med 40 g havre til morgenmad.
Eksperimentel: Lavprotein morgenmad og træningstræning
Forsøgspersonen vil indtage en morgenmad med lavt proteinindhold (brød, marmelade, juice) og og deltage i organiseret træningstræning tre gange om ugen (og opretholde sædvanlig fysisk aktivitet)
Kosttilskud: Lavprotein morgenmad
Lavproteinyoghurt indeholdende ca. 2 g protein pr 100 g. Deltagerne vil blive bedt om at indtage ~60 g brød, 20 g marmelade og 250 ml juice til morgenmad.
Andet: Motionstræning
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i organiseret træningstræning 3 gange om ugen.
Eksperimentel: Højprotein morgenmad og træningstræning
Forsøgspersonen vil indtage en mejeri-morgenmad med højt proteinindhold (300 g højt proteinindhold yoghurt (skyr) med havre) og og deltage i organiseret træningstræning tre gange om ugen (og opretholde sædvanlig fysisk aktivitet)
Kosttilskud: Højprotein morgenmad
Yoghurt med højt proteinindhold indeholdende ca. 10 g protein pr 100 g. Deltagerne vil blive bedt om at indtage 300 g (=3 dl) yoghurt med 40 g havre til morgenmad.
Andet: Motionstræning
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i organiseret træningstræning 3 gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtmasse i gram
Tidsramme: 12 uger
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtfri masse i gram
Tidsramme: 12 uger
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
12 uger
Ændring i mager kropsmasse i gram
Tidsramme: 12 uger
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
12 uger
Ændring i højde (cm)
Tidsramme: 12 uger
ved stadiometer
12 uger
Ændring i vægt (kg)
Tidsramme: 12 uger
Tanita skala
12 uger
Ændring i BMI (m^2/kg)
Tidsramme: 12 uger
Målt efter højde i meter og vægt i kg
12 uger
Ændring i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: 12 uger
med bånd
12 uger
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i triacylglycerol (TG)
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i glukose
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i insulin
Tidsramme: 12 uger
ved fastende blodprøve
12 uger
Ændring i glukosetolerance (areal under kurven)
Tidsramme: 12 uger
målt ved en to timers oral glukosetolerancetest
12 uger
Ændring i glukose peak
Tidsramme: 12 uger
målt ved en to timers oral glukosetolerancetest
12 uger
Ændring i kondition (estimeret VO2-max)
Tidsramme: 12 uger
Målt ved Åstrand to-trins cykeltest
12 uger
Ændring i maksimal håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
Målt med håndholdt dynamometer
12 uger
Ændring i maksimal armstyrke
Tidsramme: 12 uger
Målt med costummade dynamometer
12 uger
Ændring i maksimal springhøjde
Tidsramme: 12 uger
Målt ved squat jump med lineær encoder
12 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
med standard blodtryksapparat
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
ved accelerometri
12 uger
Ændringer i kostindtaget
Tidsramme: 12 uger
ved 4-dages kostregistrering
12 uger
Ændringer i calcium- og kosttilskudsindtag
Tidsramme: 12 uger
ved et standard, valideret fødevarehyppighedsspørgeskema.
12 uger
Ændring i tarmens mikroflora
Tidsramme: 12 uger
ved bakteriel bestemmelse af fæces
12 uger
Ændringer i fæces pH
Tidsramme: 12 uger
ved pH-bestemmelse af fæces
12 uger
Ændringer i urinmetabolitter
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af ​​interventionen på stofskiftet gennem en metabolomisk tilgang. Urinprøver vil blive indsamlet for at udføre en metabolomisk analyse ved massespektroskopi.
12 uger
Ændringer i fæces metabolitter
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af ​​interventionen på stofskiftet gennem en metabolomisk tilgang. Fæcesprøver vil blive indsamlet for at udføre en metabolomisk analyse ved massespektroskopi.
12 uger
Ændringer i blodmetabolitter
Tidsramme: 12 uger
At evaluere effekten af ​​interventionen på stofskiftet gennem en metabolomisk tilgang. Blodprøver vil blive indsamlet for at udføre en metabolomisk analyse ved massespektroskopi.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NyStart2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Lavprotein morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner