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Petit-déjeuner pour les jeunes femmes (NyStart2)

16 novembre 2022 mis à jour par: University of Aarhus

Petit-déjeuner pour les jeunes femmes - l'importance du type de petit-déjeuner

Les chercheurs testeront les effets sur la santé de la consommation d'un petit-déjeuner riche en protéines à base de produits laitiers ou d'un petit-déjeuner isocalorique et d'un entraînement physique régulier pendant 12 semaines chez de jeunes femmes en surpoids (plan factoriel 2 x 2). Des mesures de la composition corporelle, de la condition physique, des paramètres de santé métabolique, des métabolites des matières fécales et urinaires et du journal alimentaire seront collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé factoriel 2 × 2 avec 4 bras d'étude. Cent (100) sujets seront répartis au hasard pour prendre un petit-déjeuner composé d'un yaourt riche en protéines (300 g/jour) avec de l'avoine ou un petit-déjeuner isocalorique composé de pain, de confiture et de jus correspondant à la teneur en matières grasses et en fibres et soit faire de l'exercice 3 x par semaine ou maintenir une activité physique habituelle pendant 12 semaines. Les mesures et l'échantillonnage biologique seront effectués au départ, à mi-parcours (certains paramètres uniquement) et à la fin de la période d'intervention.

Le résultat principal sera la masse grasse et la masse sans graisse déterminées par DXA. Les chercheurs mesureront également les effets sur le poids, la taille, les paramètres sanguins liés à la santé, la fonction musculaire, l'activité physique, l'apport alimentaire habituel et les métabolites dans les fèces, l'urine et le sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle > 25
  • Exercice régulier < 1 heure par semaine

Critère d'exclusion:

  • maladie et utilisation de médicaments affectant les résultats de l'étude
  • allergie au lait et au yaourt
  • perte/gain de poids > 5 kg au cours des 6 derniers mois
  • suivre un régime
  • trouble de l'alimentation
  • grossesse
  • allaitement maternel
  • incapable de parler et de comprendre le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner faible en protéines
Le sujet mangera un petit-déjeuner faible en protéines et maintiendra son activité physique habituelle.
Complément alimentaire: Petit-déjeuner faible en protéines
Yaourt pauvre en protéines contenant env. 2 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer environ 60 g de pain, 20 g de confiture et 250 ml de jus au petit-déjeuner.
Expérimental: Petit-déjeuner riche en protéines
Le sujet mangera un petit-déjeuner riche en protéines et maintiendra son activité physique habituelle.
Complément alimentaire: Petit-déjeuner riche en protéines
Yaourt riche en protéines contenant env. 10 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer 300 g (=3 dl) de yaourt avec 40 g d'avoine pour le petit-déjeuner.
Expérimental: Petit-déjeuner faible en protéines et entraînement physique
Le sujet consommera un petit-déjeuner faible en protéines (pain, confiture, jus) et participera à un entraînement physique organisé trois fois par semaine (et maintiendra une activité physique habituelle)
Complément alimentaire: Petit-déjeuner faible en protéines
Yaourt pauvre en protéines contenant env. 2 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer environ 60 g de pain, 20 g de confiture et 250 ml de jus au petit-déjeuner.
Autre: Entraînement physique
Les participants seront invités à participer à un entraînement physique organisé 3 fois par semaine.
Expérimental: Petit-déjeuner riche en protéines et entraînement physique
Le sujet consommera un petit-déjeuner laitier riche en protéines (300 g de yaourt riche en protéines (skyr) avec de l'avoine) et participera à un entraînement physique organisé trois fois par semaine (et maintiendra une activité physique habituelle)
Complément alimentaire: Petit-déjeuner riche en protéines
Yaourt riche en protéines contenant env. 10 g de protéines pour 100 g. Les participants seront invités à consommer 300 g (=3 dl) de yaourt avec 40 g d'avoine pour le petit-déjeuner.
Autre: Entraînement physique
Les participants seront invités à participer à un entraînement physique organisé 3 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la masse grasse en grammes
Délai: 12 semaines
Mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la masse maigre en grammes
Délai: 12 semaines
Mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
12 semaines
Changement de masse corporelle maigre en grammes
Délai: 12 semaines
Mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
12 semaines
Changement de taille (cm)
Délai: 12 semaines
par stadiomètre
12 semaines
Changement de poids (kg)
Délai: 12 semaines
Échelle de Tanita
12 semaines
Changement d'IMC (m^2/kg)
Délai: 12 semaines
Mesuré par la taille en mètres et le poids en kg
12 semaines
Changement de tour de taille (cm)
Délai: 12 semaines
par bande
12 semaines
Modification de l'HbA1c
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Modification du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL)
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (cholestérol LDL)
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Modification des triacylglycérols (TG)
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Modification du cholestérol total
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Changement de glucose
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Changement d'insuline
Délai: 12 semaines
par prise de sang à jeun
12 semaines
Modification de la tolérance au glucose (aire sous la courbe)
Délai: 12 semaines
mesuré par un test de tolérance au glucose oral de deux heures
12 semaines
Modification du pic de glucose
Délai: 12 semaines
mesuré par un test de tolérance au glucose oral de deux heures
12 semaines
Modification de la condition physique (estimation de la VO2-max)
Délai: 12 semaines
Mesuré par le test de vélo en deux étapes d'Åstrand
12 semaines
Modification de la force de préhension maximale
Délai: 12 semaines
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre manuel
12 semaines
Modification de la force maximale du bras
Délai: 12 semaines
Mesuré par un dynamomètre sur mesure
12 semaines
Modification de la hauteur de saut maximale
Délai: 12 semaines
Mesuré par squat jump avec encodeur linéaire
12 semaines
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 12 semaines
par un tensiomètre standard
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: 12 semaines
par accélérométrie
12 semaines
Modifications de l'apport alimentaire
Délai: 12 semaines
par inscription diététique de 4 jours
12 semaines
Modifications de l'apport en calcium et en suppléments
Délai: 12 semaines
par un questionnaire de fréquence alimentaire standard et validé.
12 semaines
Modification de la microflore intestinale
Délai: 12 semaines
par dosage bactérien des matières fécales
12 semaines
Modifications du pH des matières fécales
Délai: 12 semaines
par détermination du pH des matières fécales
12 semaines
Modifications des métabolites urinaires
Délai: 12 semaines
Évaluer l'effet de l'intervention sur le métabolisme par une approche métabolomique. Des échantillons d'urine seront prélevés pour effectuer une analyse métabolomique par spectroscopie de masse.
12 semaines
Changements dans les métabolites fécaux
Délai: 12 semaines
Évaluer l'effet de l'intervention sur le métabolisme par une approche métabolomique. Des échantillons de fèces seront collectés pour effectuer une analyse métabolomique par spectroscopie de masse.
12 semaines
Modifications des métabolites sanguins
Délai: 12 semaines
Évaluer l'effet de l'intervention sur le métabolisme par une approche métabolomique. Des échantillons de sang seront prélevés pour effectuer une analyse métabolomique par spectroscopie de masse.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Sygekassernes Helsefond

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NyStart2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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