Aamiainen nuorille naisille (NyStart2)
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus
Aamiainen nuorille naisille – aamiaistyypin merkitys
Tutkijat testaavat maitopohjaisen proteiinipitoisen aamiaisen tai isokalorisen aamiaisen syömisen ja säännöllisen fyysisen harjoittelun suorittamisen 12 viikon ajan nuorilla ylipainoisilla naisilla (2 x 2 factorial design).
Kerätään mittauksia kehon koostumuksesta, fyysisestä kunnosta, aineenvaihdunnan terveysparametreista, uloste- ja virtsan aineenvaihduntatuotteista sekä ruokapäiväkirja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on 2 × 2 -tekijän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on neljä tutkimushaaraa. Sata (100) koehenkilöä jaetaan satunnaisesti syömään aamiaista, joka sisältää runsaasti proteiinia sisältävää jogurttia (300 g/vrk) kauran kera tai isokalorista aamiaista, joka koostuu leivästä, hillosta ja mehusta rasva- ja kuitupitoisuuden mukaan ja joko harjoitukseen 3x per viikossa tai ylläpitää tavanomaista fyysistä aktiivisuutta 12 viikon ajan. Mittaukset ja biologiset näytteet suoritetaan lähtötilanteessa, puolivälissä (vain jotkin parametrit) ja interventiojakson lopussa.
Ensisijainen tulos on rasvamassa ja rasvaton massa, jonka määrittää DXA. Tutkijat mittaavat myös vaikutuksia painoon, vyötärölle, terveyteen liittyviin veriparametreihin, lihastoimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen, tavanomaiseen ravinnonsaantiin sekä ulosteen, virtsan ja veren metaboliitteihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 25
- Säännöllinen liikunta < 1 tunti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet ja tutkimustuloksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- allergia maidolle ja jogurtille
- painonpudotus/lisäys >5kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- laihduttaminen
- syömishäiriö
- raskaus
- imetys
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäproteiininen aamiainen
Koehenkilö syö vähäproteiinista aamiaista ja ylläpitää tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Vähäproteiininen jogurtti, joka sisältää n. 2g proteiinia 100g:ssa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaiseksi ~60 g leipää, 20 g hilloa ja 250 ml mehua.
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen aamiainen
Koehenkilö syö proteiinipitoisen aamiaisen ja ylläpitää tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Proteiinipitoinen jogurtti, joka sisältää n.
10 g proteiinia 100 g:ssa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaiseksi 300 g (=3 dl) jogurttia ja 40 g kauraa.
|
|
Kokeellinen: Vähäproteiininen aamiainen ja liikuntaharjoittelu
Tutkittava syö vähäproteiinista aamiaista (leipää, hilloa, mehua) ja osallistuu järjestettyyn liikuntaharjoitteluun kolme kertaa viikossa (ja ylläpitää tavanomaista fyysistä aktiivisuutta)
|
Vähäproteiininen jogurtti, joka sisältää n. 2g proteiinia 100g:ssa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaiseksi ~60 g leipää, 20 g hilloa ja 250 ml mehua.
Osallistujia pyydetään osallistumaan järjestettyyn liikuntaharjoitteluun 3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Proteiinirikas aamiainen ja liikuntaharjoittelu
Tutkittava syö proteiinipitoisen maitotuoteaamiaisen (300 g proteiinipitoista jogurttia (skyr) kauran kera) ja osallistuu kolme kertaa viikossa järjestettyyn liikuntaharjoitteluun (ja ylläpitää tavanomaista fyysistä aktiivisuutta)
|
Proteiinipitoinen jogurtti, joka sisältää n.
10 g proteiinia 100 g:ssa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan aamiaiseksi 300 g (=3 dl) jogurttia ja 40 g kauraa.
Osallistujia pyydetään osallistumaan järjestettyyn liikuntaharjoitteluun 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan muutos grammoina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvattoman massan muutos grammoina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 viikkoa
|
|
Muutos vähärasvaisessa ruumiinmassassa grammoina
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
12 viikkoa
|
|
Korkeuden muutos (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
stadiometrin mukaan
|
12 viikkoa
|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tanita vaaka
|
12 viikkoa
|
|
Muutos BMI:ssä (m^2/kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu pituudella metreinä ja painolla kg
|
12 viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
nauhalla
|
12 viikkoa
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Triasyyliglyserolin (TG) muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos glukoosissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
paastoverinäytteellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos glukoosin sietokyvyssä (käyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan kahden tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos glukoosihuipissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitataan kahden tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos kuntossa (arvioitu VO2-max)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Åstrandin kaksivaiheisella pyörätestillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos käden otteen maksimaalisessa voimakkuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu käsidynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos käsivarren maksimivoimassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu pukumaisella dynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Muutos maksimaalisessa hyppykorkeudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu kyykkyhypyllä lineaarisella enkooderilla
|
12 viikkoa
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tavallisella verenpainelaitteella
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
akselerometrian avulla
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
4 päivän ruokavalioilmoittautumisella
|
12 viikkoa
|
|
Kalsiumin ja lisäravinteiden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
standardinmukaisella, validoidulla ruokatiheyskyselylomakkeella.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos suoliston mikrofloorassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ulosteen bakteerimäärityksellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset ulosteen pH:ssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ulosteen pH-määrityksellä
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset virtsan metaboliiteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida intervention vaikutusta aineenvaihduntaan metabolomisen lähestymistavan avulla.
Virtsanäytteitä kerätään massaspektroskopian metabolomiikan analyysiä varten.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset ulosteen metaboliiteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida intervention vaikutusta aineenvaihduntaan metabolomisen lähestymistavan avulla.
Ulostenäytteet kerätään massaspektroskopian metabolomiikka-analyysiä varten.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset veren aineenvaihduntatuotteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioida intervention vaikutusta aineenvaihduntaan metabolomisen lähestymistavan avulla.
Verinäytteitä kerätään metabolomiikan analyysiä varten massaspektroskopialla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Hansen, Assoc Prof, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NyStart2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .