关于消防员安全和残疾的睡眠障碍计划的随机试验......
2025年2月6日 更新者：Laura K. Barger、Brigham and Women's Hospital
关于消防员安全和残疾的睡眠障碍计划的随机试验
研究人员表明，睡眠健康教育和睡眠障碍筛查可以改善员工的健康和安全。
如果对更多的消防员进行评估、诊断和转诊治疗，则有可能增加睡眠健康教育和筛查计划的好处。
调查人员将评估与随机分配到控制条件的车站消防员相比，随机参加睡眠健康和教育计划 (SHEP) 干预的车站消防员是否会改善健康和安全结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Barger, PhD
- 电话号码：530-753-2876
- 邮箱：lkbarger@hms.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jason Sullivan
- 邮箱：jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在被选中进行研究的两个消防部门之一工作的消防员
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验（早期教育）
站内随机分配到实验（早期教育）的消防员将接受睡眠健康教育计划 (SHEP)，包括筛查常见的睡眠障碍。
如有必要，将向那些被发现处于高风险中的人提供有关寻求进一步评估、诊断和治疗的信息。
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睡眠健康教育计划 (SHEP)，包括常见睡眠障碍筛查
|
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无干预：控制（后期教育）
在数据收集之前，随机分配到控制条件的站内消防员将不会收到 SHEP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠障碍的评估
大体时间：12 个月（年终问卷调查）
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睡眠障碍的评估
|
12 个月（年终问卷调查）
|
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睡眠障碍的诊断
大体时间：12 个月（年终问卷调查）
|
睡眠障碍的诊断
|
12 个月（年终问卷调查）
|
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睡眠障碍的治疗
大体时间：12 个月（年终问卷调查）
|
睡眠障碍的治疗
|
12 个月（年终问卷调查）
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受伤
大体时间：超过 12 个月（消防部门数据库中记录的受伤人数）
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受伤
|
超过 12 个月（消防部门数据库中记录的受伤人数）
|
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伤残日
大体时间：超过 12 个月（消防部门数据库中记录的受伤人数）
|
伤残日
|
超过 12 个月（消防部门数据库中记录的受伤人数）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动车碰撞
大体时间：超过 12 个月，在月度调查中报告
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机动车碰撞（探索性目标）
|
超过 12 个月，在月度调查中报告
|
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接近崩溃
大体时间：超过 12 个月，在月度调查中报告
|
接近崩溃（探索性目标）
|
超过 12 个月，在月度调查中报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
拟议工作的结果将通过在研究会议上的展示以及在同行评审期刊上发表来分享。 根据 NIH 政策，我们或期刊将在接受出版后向 PubMed Central 数据库提交所有最终手稿的电子版本。 如果需要，已发布的数据也将存放在公开可用的数据库中。
根据 NIH 政策，我们将在最终研究结果公布后将数据库提供给其他研究人员。 根据 HIPAA 法规，该数据库将不包含识别信息，并且将获得参与者的许可，以便与 BWH 以外的研究人员共享他们的数据。
根据合作伙伴政策，任何请求数据的调查员或实体必须在协议中以书面形式请求数据，该协议概述了如何使用、保护和维护数据。
IPD 共享时间框架
结果公布后。
IPD 共享访问标准
根据 NIH 数据共享政策，我们将在最终研究结果公布后将数据库提供给其他研究人员。
根据 HIPPA 中概述的规定，该数据库将不包含识别信息，并且将获得研究参与者的许可，以便与布莱根妇女医院以外的研究人员共享他们的数据。
根据 Partners HealthCare System 政策，任何请求数据的调查员或实体必须在概述数据将如何使用、保护和维护的协议中以书面形式请求数据，例如，通过合作伙伴协商的正式数据使用协议 (DUA)办公室或由共享和接收 PI 签署的模板信件协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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