Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba programu zaburzeń snu w zakresie bezpieczeństwa i niepełnosprawności strażaków...

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital

Randomizowana próba programu zaburzeń snu w zakresie bezpieczeństwa i niepełnosprawności strażaków

Badacze wykazali, że edukacja zdrowotna dotycząca snu oraz badania przesiewowe w zakresie zaburzeń snu poprawiają zdrowie i bezpieczeństwo pracowników. Istnieje możliwość zwiększenia korzyści płynących z edukacji w zakresie zdrowia snu i programu badań przesiewowych, jeśli więcej strażaków zostanie ocenionych, zdiagnozowanych i skierowanych na leczenie. Badacze ocenią, czy strażacy w posterunkach losowo przydzieleni do udziału w interwencji Programu Zdrowia i Edukacji Snu (SHEP) będą mieli lepsze wyniki w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa w porównaniu ze strażakami w posterunkach losowo przydzielonych do warunków kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Strażacy pracujący w jednej z dwóch wybranych do badań jednostek straży pożarnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna (wczesna edukacja)
Strażacy w remizie losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (wczesna edukacja) otrzymają program edukacji w zakresie zdrowego snu (SHEP), w tym badania przesiewowe pod kątem typowych zaburzeń snu. Osoby znajdujące się w grupie wysokiego ryzyka otrzymają informacje na temat dalszej oceny, diagnozy i leczenia, jeśli to konieczne.
Behawioralne: Program edukacji na temat zdrowego snu (SHEP)
Program edukacji w zakresie zdrowia snu (SHEP), w tym badania przesiewowe w kierunku typowych zaburzeń snu
Brak interwencji: Kontrola (późniejsza edukacja)
Strażacy w remizie losowo przydzieleni do warunków kontrolnych nie otrzymają SHEP przed zebraniem danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zaburzeń snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy (w ankiecie na koniec roku)
Ocena zaburzeń snu
12 miesięcy (w ankiecie na koniec roku)
Diagnoza zaburzeń snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy (w ankiecie na koniec roku)
Diagnoza zaburzeń snu
12 miesięcy (w ankiecie na koniec roku)
Leczenie zaburzeń snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy (w ankiecie na koniec roku)
Leczenie zaburzeń snu
12 miesięcy (w ankiecie na koniec roku)
Urazy
Ramy czasowe: Powyżej 12 miesięcy (Liczba obrażeń udokumentowana w bazie danych straży pożarnej)
Urazy
Powyżej 12 miesięcy (Liczba obrażeń udokumentowana w bazie danych straży pożarnej)
Dni Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Powyżej 12 miesięcy (Liczba obrażeń udokumentowana w bazie danych straży pożarnej)
Dni Niepełnosprawności
Powyżej 12 miesięcy (Liczba obrażeń udokumentowana w bazie danych straży pożarnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypadki pojazdów silnikowych
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy, raportowane na comiesięcznych ankietach
Wypadki samochodowe (cel eksploracyjny)
Ponad 12 miesięcy, raportowane na comiesięcznych ankietach
Bliskie wypadki
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy, raportowane na comiesięcznych ankietach
Bliskie wypadki (cel eksploracyjny)
Ponad 12 miesięcy, raportowane na comiesięcznych ankietach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P002448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki proponowanych prac zostaną udostępnione poprzez prezentację na konferencjach naukowych oraz publikację w recenzowanych czasopismach. My lub czasopismo prześlemy elektroniczną wersję wszystkich ostatecznych manuskryptów po akceptacji do publikacji w bazie danych PubMed Central, zgodnie z Polityką NIH. W razie potrzeby opublikowane dane zostaną również zdeponowane w publicznie dostępnych bazach danych.

Zgodnie z polityką NIH udostępnimy bazę danych innym badaczom po opublikowaniu ostatecznych wyników badań. Baza danych nie będzie zawierać informacji identyfikujących zgodnie z przepisami HIPAA, a od uczestników zostanie uzyskana zgoda na udostępnianie ich danych naukowcom spoza BWH.

Zgodnie z zasadami Partnerów każdy badacz lub podmiot żądający danych musi zażądać danych na piśmie w umowie określającej, w jaki sposób dane będą wykorzystywane, chronione i utrzymywane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z polityką NIH dotyczącą udostępniania danych udostępnimy bazę danych innym badaczom po opublikowaniu ostatecznych wyników badań. Baza danych nie będzie zawierać informacji umożliwiających identyfikację zgodnie z przepisami określonymi w ustawie HIPPA, a od uczestników badania zostanie uzyskana zgoda na udostępnianie ich danych naukowcom spoza Brigham and Women's Hospital. Zgodnie z politykami Partner HealthCare System każdy badacz lub podmiot żądający danych musi zażądać danych na piśmie w umowie określającej, w jaki sposób dane będą wykorzystywane, chronione i utrzymywane, np. poprzez formalną umowę o wykorzystywanie danych (DUA) wynegocjowaną przez Partnerów biuro lub wzór umowy listowej podpisanej przez udostępniających i otrzymujących PI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Program edukacji na temat zdrowego snu (SHEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj