A tűzoltók biztonságáról és fogyatékosságáról szóló alvászavar-program véletlenszerű próbaverziója...
2025. február 6. frissítette: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital
Az alvászavarokkal foglalkozó program véletlenszerű próbaverziója a tűzoltók biztonságáról és fogyatékosságáról
A kutatók kimutatták, hogy az alvásegészségügyi oktatás és az alvászavarok szűrése javítja az alkalmazottak egészségét és biztonságát.
Az alvásegészségügyi oktatás és szűrőprogram előnyei növelhetők, ha több tűzoltót értékelnek, diagnosztizálnak és kezelésre utalnak.
A nyomozók értékelni fogják, hogy az alvásegészségügyi és oktatási programban (SHEP) való részvételre véletlenszerűen kiválasztott állomásokon dolgozó tűzoltók egészségügyi és biztonsági eredményei jobbak-e, mint a kontrollállapotba véletlenszerűen kiválasztott állomásokon dolgozó tűzoltók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Barger, PhD
- Telefonszám: 530-753-2876
- E-mail: lkbarger@hms.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jason Sullivan
- E-mail: jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányozásra kiválasztott két tűzoltóság egyikében dolgozó tűzoltók
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti (korai oktatás)
A kísérleti (korai oktatás) osztályba véletlenszerűen beosztott tűzoltók alvásegészségügyi oktatási programban (SHEP) részesülnek, beleértve a gyakori alvászavarok szűrését.
A magas kockázatnak kitett személyek tájékoztatást kapnak a további értékelésről, diagnózisról és kezelésről, ha szükséges.
|
Alvásegészségügyi oktatási program (SHEP), beleértve a gyakori alvászavarok szűrését
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítás (későbbi oktatás)
Az ellenőrzési állapotba véletlenszerűen kiválasztott állomáson lévő tűzoltók nem kapnak SHEP-et az adatgyűjtés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavar értékelése
Időkeret: 12 hónap (az év végi kérdőíven)
|
Az alvászavar értékelése
|
12 hónap (az év végi kérdőíven)
|
|
Az alvászavar diagnózisa
Időkeret: 12 hónap (az év végi kérdőíven)
|
Az alvászavar diagnózisa
|
12 hónap (az év végi kérdőíven)
|
|
Az alvászavar kezelése
Időkeret: 12 hónap (az év végi kérdőíven)
|
Az alvászavar kezelése
|
12 hónap (az év végi kérdőíven)
|
|
Sérülések
Időkeret: 12 hónapon túl (a tűzoltóság adatbázisában dokumentált sérülések száma)
|
Sérülések
|
12 hónapon túl (a tűzoltóság adatbázisában dokumentált sérülések száma)
|
|
Fogyatékossági napok
Időkeret: 12 hónapon túl (a tűzoltóság adatbázisában dokumentált sérülések száma)
|
Fogyatékossági napok
|
12 hónapon túl (a tűzoltóság adatbázisában dokumentált sérülések száma)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gépjármű balesetek
Időkeret: Több mint 12 hónap, havi felmérésekből számoltak be
|
Gépjárműbalesetek (felderítő cél)
|
Több mint 12 hónap, havi felmérésekből számoltak be
|
|
Összeomlás közelében
Időkeret: Több mint 12 hónap, havi felmérésekből számoltak be
|
Közeli balesetek (felderítő cél)
|
Több mint 12 hónap, havi felmérésekből számoltak be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P002448
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A javasolt munka eredményeit kutatási konferenciákon való prezentáción, valamint lektorált folyóiratokban való publikáláson keresztül osztják meg. Mi vagy a folyóirat minden végleges kézirat elektronikus változatát benyújtjuk a PubMed Central adatbázisába való elfogadáskor, az NIH szabályzatának megfelelően. Igény esetén a közzétett adatokat nyilvánosan elérhető adatbázisokban is elhelyezzük.
Az NIH szabályzatának megfelelően az adatbázist a végső vizsgálati eredmények közzététele után elérhetővé tesszük más vizsgálók számára. Az adatbázis nem fog tartalmazni a HIPAA előírásainak megfelelő azonosítási információkat, és a résztvevők engedélyt kapnak adataik megosztására a BWH-n kívüli kutatókkal.
A Partners szabályzata szerint az adatokat kérő bármely nyomozónak vagy entitásnak írásban kell kérnie az adatokat egy megállapodásban, amelyben felvázolja az adatok felhasználásának, védelmének és karbantartásának módját.
IPD megosztási időkeret
Az eredmények közzététele után.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az NIH adatmegosztási szabályzatának megfelelően az adatbázist a végső vizsgálati eredmények közzétételét követően elérhetővé tesszük más vizsgálók számára.
Az adatbázis a HIPPA-ban körvonalazott előírások szerint nem tartalmaz azonosító információkat, és engedélyt kapnak a vizsgálatban résztvevők adataik megosztására a Brigham and Women's Hospitalon kívüli kutatókkal.
A Partners HealthCare System szabályzata szerint az adatokat kérő bármely vizsgálónak vagy entitásnak írásban kell kérnie az adatokat egy megállapodásban, amelyben felvázolja az adatok felhasználásának, védelmének és karbantartásának módját, például a partnerek által megtárgyalt formális adathasználati megállapodás (DUA) révén. iroda vagy a megosztó és fogadó PI-k által aláírt mintalevél-szerződés.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .