Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkouška programu pro poruchy spánku zaměřená na bezpečnost a postižení hasičů...

6. února 2025 aktualizováno: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital

Randomizovaná studie programu pro poruchy spánku zaměřená na bezpečnost a postižení hasičů

Vyšetřovatelé prokázali, že zdravotní výchova ke spánku a screening poruch spánku zlepšují zdraví a bezpečnost zaměstnanců. Existuje potenciál pro zvýšení přínosů programu výchovy ke zdraví spánku a screeningu, pokud bude hodnoceno, diagnostikováno a doporučeno k léčbě více hasičů. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda hasiči na stanicích náhodně zařazených k účasti na zásahu v programu Sleep Health and Education (SHEP) budou mít lepší výsledky v oblasti zdraví a bezpečnosti ve srovnání s hasiči na stanicích náhodně vybraných do kontrolního stavu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hasiči pracující v jednom ze dvou hasičských sborů vybraných ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (předškolní vzdělávání)
Hasiči na stanici randomizovaní do experimentální (rané vzdělávání) obdrží program výchovy ke zdraví spánku (SHEP) včetně screeningu na běžné poruchy spánku. Osoby s vysokým rizikem dostanou v případě potřeby informace o dalším vyšetření, diagnóze a léčbě.
Behaviorální: Program výchovy ke zdraví spánku (SHEP)
Program výchovy ke zdraví spánku (SHEP) včetně screeningu běžných poruch spánku
Žádný zásah: Kontrola (později vzdělávání)
Hasiči na stanici randomizovaní do kontrolního stavu neobdrží SHEP před sběrem dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení poruchy spánku
Časové okno: 12 měsíců (na konci roku dotazník)
Hodnocení poruchy spánku
12 měsíců (na konci roku dotazník)
Diagnostika poruchy spánku
Časové okno: 12 měsíců (na konci roku dotazník)
Diagnostika poruchy spánku
12 měsíců (na konci roku dotazník)
Léčba poruchy spánku
Časové okno: 12 měsíců (na konci roku dotazník)
Léčba poruchy spánku
12 měsíců (na konci roku dotazník)
Zranění
Časové okno: Více než 12 měsíců (počet zranění zdokumentovaný v databázi hasičů)
Zranění
Více než 12 měsíců (počet zranění zdokumentovaný v databázi hasičů)
Dny invalidity
Časové okno: Více než 12 měsíců (počet zranění zdokumentovaný v databázi hasičů)
Dny invalidity
Více než 12 měsíců (počet zranění zdokumentovaný v databázi hasičů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Havárie motorových vozidel
Časové okno: Více než 12 měsíců, hlášeno v měsíčních průzkumech
Havárie motorových vozidel (průzkumný cíl)
Více než 12 měsíců, hlášeno v měsíčních průzkumech
Blízko havárií
Časové okno: Více než 12 měsíců, hlášeno v měsíčních průzkumech
Blízko havárií (průzkumný cíl)
Více než 12 měsíců, hlášeno v měsíčních průzkumech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky odvozené z navrhované práce budou sdíleny prostřednictvím prezentace na výzkumných konferencích a také publikováním v recenzovaných časopisech. My nebo časopis předáme elektronickou verzi všech konečných rukopisů po přijetí k publikaci do centrální databáze PubMed v souladu se zásadami NIH. V případě potřeby budou zveřejněná data uložena také ve veřejně dostupných databázích.

Podle zásad NIH zpřístupníme databázi dalším výzkumným pracovníkům po zveřejnění konečných výsledků studie. Databáze nebude obsahovat identifikační informace podle předpisů HIPAA a od účastníků bude získáno povolení sdílet svá data s výzkumníky mimo BWH.

Podle zásad Partners si každý vyšetřovatel nebo subjekt požadující data musí data písemně vyžádat ve smlouvě, která uvádí, jak budou data používána, chráněna a udržována.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V souladu se zásadami NIH pro sdílení dat zpřístupníme databázi dalším výzkumným pracovníkům po zveřejnění konečných výsledků studie. Databáze nebude obsahovat identifikační informace podle předpisů uvedených v HIPPA a od účastníků studie bude získáno povolení sdílet svá data s výzkumníky mimo Brigham and Women's Hospital. Podle zásad Partners HealthCare System si každý vyšetřovatel nebo subjekt požadující data musí data písemně vyžádat ve smlouvě, která uvádí, jak budou data používána, chráněna a udržována, např. prostřednictvím formální smlouvy o používání dat (DUA) sjednané partnery. kancelář nebo vzorová dopisní smlouva podepsaná sdílenými a přijímajícími PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program výchovy ke zdraví spánku (SHEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit