Рандомизированное исследование программы расстройств сна по безопасности пожарных и инвалидности ...
6 февраля 2025 г. обновлено: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital
Рандомизированное исследование программы расстройств сна по безопасности и инвалидности пожарных
Исследователи показали, что санитарное просвещение во сне и скрининг нарушений сна улучшают здоровье и безопасность сотрудников.
Существует потенциал для увеличения пользы от программы обучения и скрининга здоровья сна, если больше пожарных будут обследованы, диагностированы и направлены на лечение.
Исследователи оценят, будут ли пожарные на станциях, рандомизированных для участия в программе «Здоровье и образование во сне» (SHEP), улучшить показатели здоровья и безопасности по сравнению с пожарными на станциях, рандомизированных в контрольные условия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Barger, PhD
- Номер телефона: 530-753-2876
- Электронная почта: lkbarger@hms.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jason Sullivan
- Электронная почта: jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожарные, работающие в одной из двух пожарных частей, выбранных для исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (раннее образование)
Пожарные на станции, рандомизированные в экспериментальную группу (раннее обучение), пройдут программу обучения здоровью сна (SHEP), включая скрининг на распространенные нарушения сна.
Тем, кто находится в группе высокого риска, будет предоставлена информация о дальнейшем обследовании, диагностике и лечении, если это необходимо.
|
Программа просвещения по вопросам здоровья сна (SHEP), включая скрининг распространенных нарушений сна
|
|
Без вмешательства: Контроль (позднее образование)
Пожарные на станции, рандомизированные в контрольные условия, не будут получать SHEP до сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нарушения сна
Временное ограничение: 12 месяцев (по анкете на конец года)
|
Оценка нарушения сна
|
12 месяцев (по анкете на конец года)
|
|
Диагностика расстройства сна
Временное ограничение: 12 месяцев (по анкете на конец года)
|
Диагностика расстройства сна
|
12 месяцев (по анкете на конец года)
|
|
Лечение расстройства сна
Временное ограничение: 12 месяцев (по анкете на конец года)
|
Лечение расстройства сна
|
12 месяцев (по анкете на конец года)
|
|
Травмы
Временное ограничение: Более 12 месяцев (Количество травм согласно базе данных пожарной охраны)
|
Травмы
|
Более 12 месяцев (Количество травм согласно базе данных пожарной охраны)
|
|
Дни нетрудоспособности
Временное ограничение: Более 12 месяцев (Количество травм согласно базе данных пожарной охраны)
|
Дни нетрудоспособности
|
Более 12 месяцев (Количество травм согласно базе данных пожарной охраны)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автокатастрофы
Временное ограничение: Более 12 месяцев, сообщается в ежемесячных опросах
|
Автомобильные аварии (исследовательская цель)
|
Более 12 месяцев, сообщается в ежемесячных опросах
|
|
Рядом с авариями
Временное ограничение: Более 12 месяцев, сообщается в ежемесячных опросах
|
Рядом с авариями (исследовательская цель)
|
Более 12 месяцев, сообщается в ежемесячных опросах
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P002448
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты, полученные в результате предлагаемой работы, будут представлены в виде презентаций на исследовательских конференциях, а также публикации в рецензируемых журналах. Мы или журнал отправим электронную версию всех окончательных рукописей после принятия для публикации в базу данных PubMed Central в соответствии с политикой NIH. При необходимости публикуемые данные также будут размещаться в общедоступных базах данных.
В соответствии с политикой NIH мы сделаем базу данных доступной для других исследователей после публикации окончательных результатов исследования. База данных не будет содержать идентифицирующую информацию в соответствии с правилами HIPAA, и от участников будет получено разрешение на передачу своих данных исследователям за пределами BWH.
В соответствии с политиками Partners любой исследователь или организация, запрашивающая данные, должны запросить данные в письменной форме в соглашении, описывающем, как данные будут использоваться, защищаться и храниться.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
В соответствии с Политикой NIH по обмену данными мы сделаем базу данных доступной для других исследователей после публикации окончательных результатов исследования.
База данных не будет содержать идентифицирующую информацию в соответствии с правилами, изложенными в HIPPA, и от участников исследования будет получено разрешение на обмен своими данными с исследователями за пределами Brigham and Women's Hospital.
В соответствии с политиками Partners HealthCare System любой исследователь или организация, запрашивающая данные, должны запросить данные в письменной форме в соглашении, описывающем, как данные будут использоваться, защищаться и поддерживаться, например, посредством официального соглашения об использовании данных (DUA), заключенного Партнерами. офис или типовое письмо-соглашение, подписанное передающим и принимающим PI.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .