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Randomisierte Studie eines Schlafstörungsprogramms zur Sicherheit und Behinderung von Feuerwehrleuten ...

6. Februar 2025 aktualisiert von: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital

Randomisierte Studie eines Schlafstörungsprogramms zur Sicherheit und Behinderung von Feuerwehrleuten

Die Forscher haben gezeigt, dass Schlafgesundheitserziehung und Schlafstörungsscreening die Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter verbessern. Es besteht die Möglichkeit, den Nutzen des Schlafgesundheitserziehungs- und Screeningprogramms zu steigern, wenn mehr Feuerwehrleute untersucht, diagnostiziert und zur Behandlung überwiesen werden. Die Ermittler werden bewerten, ob Feuerwehrleute in Stationen, die randomisiert für die Teilnahme an der Intervention des Schlafgesundheits- und Aufklärungsprogramms (SHEP) ausgewählt wurden, im Vergleich zu Feuerwehrleuten in Stationen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeordnet wurden, bessere Gesundheits- und Sicherheitsergebnisse erzielen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Feuerwehrleute, die in einer der beiden für die Studie ausgewählten Feuerwehren arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell (Früherziehung)
Feuerwehrleute in Stationen, die randomisiert dem Experiment (Früherziehung) zugeteilt wurden, erhalten das Schlafgesundheitserziehungsprogramm (SHEP), einschließlich Screening auf häufige Schlafstörungen. Diejenigen, bei denen ein hohes Risiko festgestellt wurde, erhalten Informationen über die Suche nach einer weiteren Untersuchung, Diagnose und Behandlung, falls erforderlich.
Verhalten: Programm zur Aufklärung über Schlafgesundheit (SHEP)
Sleep Health Education Program (SHEP) einschließlich Screening auf häufige Schlafstörungen
Kein Eingriff: Kontrolle (Spätere Bildung)
Feuerwehrleute in Stationen, die dem Kontrollzustand randomisiert wurden, erhalten vor der Datenerfassung kein SHEP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Schlafstörungen
Zeitfenster: 12 Monate (auf Fragebogen zum Jahresende)
Bewertung von Schlafstörungen
12 Monate (auf Fragebogen zum Jahresende)
Diagnose von Schlafstörungen
Zeitfenster: 12 Monate (auf Fragebogen zum Jahresende)
Diagnose von Schlafstörungen
12 Monate (auf Fragebogen zum Jahresende)
Behandlung von Schlafstörungen
Zeitfenster: 12 Monate (auf Fragebogen zum Jahresende)
Behandlung von Schlafstörungen
12 Monate (auf Fragebogen zum Jahresende)
Verletzungen
Zeitfenster: Über 12 Monate (Die Anzahl der Verletzungen, wie sie in der Feuerwehrdatenbank dokumentiert sind)
Verletzungen
Über 12 Monate (Die Anzahl der Verletzungen, wie sie in der Feuerwehrdatenbank dokumentiert sind)
Tage der Behinderung
Zeitfenster: Über 12 Monate (Die Anzahl der Verletzungen, wie sie in der Feuerwehrdatenbank dokumentiert sind)
Tage der Behinderung
Über 12 Monate (Die Anzahl der Verletzungen, wie sie in der Feuerwehrdatenbank dokumentiert sind)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraftfahrzeug stürzt ab
Zeitfenster: Über 12 Monate, berichtet über monatliche Umfragen
Kraftfahrzeugunfälle (Erkundungsziel)
Über 12 Monate, berichtet über monatliche Umfragen
Beinahe Abstürze
Zeitfenster: Über 12 Monate, berichtet über monatliche Umfragen
Beinahe-Abstürze (Erkundungsziel)
Über 12 Monate, berichtet über monatliche Umfragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P002448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die aus der vorgeschlagenen Arbeit abgeleiteten Ergebnisse werden durch Präsentationen auf Forschungskonferenzen sowie durch Veröffentlichung in Fachzeitschriften mit Peer-Review geteilt. Wir oder die Zeitschrift werden eine elektronische Version aller endgültigen Manuskripte nach Annahme zur Veröffentlichung in der PubMed Central-Datenbank in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie einreichen. Bei Bedarf werden veröffentlichte Daten auch in öffentlich zugänglichen Datenbanken hinterlegt.

Gemäß den NIH-Richtlinien stellen wir die Datenbank nach Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse anderen Forschern zur Verfügung. Die Datenbank enthält keine identifizierenden Informationen gemäß den HIPAA-Vorschriften, und von den Teilnehmern wird die Erlaubnis eingeholt, ihre Daten mit Forschern außerhalb des BWH zu teilen.

Gemäß den Partnerrichtlinien muss jeder Ermittler oder jede Stelle, die die Daten anfordert, die Daten schriftlich in einer Vereinbarung anfordern, in der dargelegt wird, wie die Daten verwendet, geschützt und gepflegt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gemäß der NIH-Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten werden wir die Datenbank anderen Forschern nach Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse zur Verfügung stellen. Die Datenbank enthält keine identifizierenden Informationen gemäß den in HIPPA beschriebenen Vorschriften, und die Erlaubnis der Studienteilnehmer, ihre Daten mit Forschern außerhalb des Brigham and Women's Hospital zu teilen, wird eingeholt. Gemäß den Richtlinien von Partners HealthCare System muss jeder Ermittler oder jede Stelle, die die Daten anfordert, die Daten schriftlich in einer Vereinbarung anfordern, in der dargelegt wird, wie die Daten verwendet, geschützt und gepflegt werden, z. B. durch eine formelle Datennutzungsvereinbarung (DUA), die von einem Partner ausgehandelt wird Geschäftsstelle oder eine von den teilenden und empfangenden PIs unterzeichnete Musterbriefvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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