Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret afprøvning af et søvnforstyrrelsesprogram om brandmandssikkerhed og handicap ...

6. februar 2025 opdateret af: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital

Randomiseret afprøvning af et søvnforstyrrelsesprogram om brandmandssikkerhed og handicap

Efterforskerne har vist, at undervisning i søvnsundhed og screening af søvnforstyrrelser forbedrer medarbejdernes sundhed og sikkerhed. Der er potentiale for at øge fordelene ved uddannelses- og screeningsprogrammet for søvnsundhed, hvis flere brandmænd bliver evalueret, diagnosticeret og henvist til behandling. Efterforskere vil vurdere, om brandmænd på stationer, der er randomiseret til at deltage i Sleep Health and Education Program (SHEP) intervention, vil have forbedrede sundheds- og sikkerhedsresultater sammenlignet med brandmænd på stationer, der er randomiseret til kontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brandmænd, der arbejder i et af de to brandvæsener, der er udvalgt til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (tidlig uddannelse)
Brandmænd på station randomiseret til den eksperimentelle (tidlige uddannelse) vil modtage søvnsundhedsuddannelsesprogrammet (SHEP) inklusive screening for almindelige søvnforstyrrelser. De, der findes i høj risiko, vil få information om at søge yderligere udredning, diagnose og behandling, hvis det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Søvnsundhedsuddannelsesprogram (SHEP)
Sleep Health Education Program (SHEP) inklusive screening for almindelige søvnforstyrrelser
Ingen indgriben: Kontrol (Senere uddannelse)
Brandmænd på station randomiseret til kontroltilstanden vil ikke modtage SHEP før dataindsamlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af søvnforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder (på slutningen af ​​året spørgeskema)
Evaluering af søvnforstyrrelser
12 måneder (på slutningen af ​​året spørgeskema)
Diagnose af søvnforstyrrelse
Tidsramme: 12 måneder (på slutningen af ​​året spørgeskema)
Diagnose af søvnforstyrrelse
12 måneder (på slutningen af ​​året spørgeskema)
Behandling af søvnforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder (på slutningen af ​​året spørgeskema)
Behandling af søvnforstyrrelser
12 måneder (på slutningen af ​​året spørgeskema)
Skader
Tidsramme: Over 12 måneder (Antallet af skader som dokumenteret i brandvæsenets database)
Skader
Over 12 måneder (Antallet af skader som dokumenteret i brandvæsenets database)
Handicapdage
Tidsramme: Over 12 måneder (Antallet af skader som dokumenteret i brandvæsenets database)
Handicapdage
Over 12 måneder (Antallet af skader som dokumenteret i brandvæsenets database)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorkøretøjsforstyrrelser
Tidsramme: Over 12 måneder, rapporteret på månedlige undersøgelser
Motorkøretøjsulykker (forsøgende formål)
Over 12 måneder, rapporteret på månedlige undersøgelser
Tæt på styrt
Tidsramme: Over 12 måneder, rapporteret på månedlige undersøgelser
Tæt på styrt (forsøgsmål)
Over 12 måneder, rapporteret på månedlige undersøgelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P002448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater afledt af det foreslåede arbejde vil blive delt gennem præsentation på forskningskonferencer samt publicering i peer-reviewede tidsskrifter. Vi eller tidsskriftet vil indsende en elektronisk version af alle endelige manuskripter efter accept til publicering til PubMed Central database i overensstemmelse med NIH-politikken. Om nødvendigt vil offentliggjorte data også blive deponeret i offentligt tilgængelige databaser.

I henhold til NIH Policy vil vi gøre databasen tilgængelig for andre efterforskere efter offentliggørelsen af ​​de endelige undersøgelsesresultater. Databasen vil ikke indeholde identificerende oplysninger i henhold til HIPAA-reglerne, og der vil blive indhentet tilladelse fra deltagerne til at dele deres data med forskere uden for BWH.

I henhold til Partners politikker skal enhver efterforsker eller enhed, der anmoder om dataene, anmode om dataene skriftligt i en aftale, der beskriver, hvordan dataene vil blive brugt, beskyttet og vedligeholdt.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

I henhold til NIH's politik om datadeling vil vi gøre databasen tilgængelig for andre efterforskere efter offentliggørelsen af ​​de endelige undersøgelsesresultater. Databasen vil ikke indeholde identificerende oplysninger i henhold til reglerne skitseret i HIPPA, og der vil blive indhentet tilladelse fra studiedeltagere til at dele deres data med forskere uden for Brigham and Women's Hospital. I henhold til Partners HealthCare System-politikker skal enhver efterforsker eller enhed, der anmoder om dataene, anmode om dataene skriftligt i en aftale, der beskriver, hvordan dataene vil blive brugt, beskyttet og vedligeholdt, f.eks. gennem en formel databrugsaftale (DUA), som er forhandlet af en partner. kontor eller en skabelonbrevsaftale underskrevet af de delings- og modtagende PI'er.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Søvnsundhedsuddannelsesprogram (SHEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner