Unihäiriöohjelman satunnaistettu kokeilu palomiesten turvallisuudesta ja vammaisuudesta...
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital
Unihäiriöohjelman satunnaistettu kokeilu palomiesten turvallisuudesta ja vammaisuudesta
Tutkijat ovat osoittaneet, että uniterveyskasvatus ja unihäiriöseulonnat parantavat työntekijöiden terveyttä ja turvallisuutta.
Unen terveyskasvatus- ja seulontaohjelman hyötyjä on mahdollista lisätä, jos enemmän palomiehiä arvioidaan, diagnosoidaan ja ohjataan hoitoon.
Tutkijat arvioivat, onko palomiehillä asemilla, jotka on satunnaistettu osallistumaan uniterveys- ja koulutusohjelman (SHEP) interventioihin, parempia terveys- ja turvallisuustuloksia verrattuna palomiehiin asemilla, jotka on satunnaistettu valvontatilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Barger, PhD
- Puhelinnumero: 530-753-2876
- Sähköposti: lkbarger@hms.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jason Sullivan
- Sähköposti: jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palomiehet työskentelevät yhdessä kahdesta tutkimukseen valitusta paloosastosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (varhaiskasvatus)
Kokeelliseen (varhaiskasvatukseen) satunnaistettuun asemalla olevat palomiehet saavat uniterveyskasvatusohjelman (SHEP), joka sisältää yleisten unihäiriöiden seulonnan.
Suuressa riskissä oleville tiedotetaan tarvittaessa lisäarvioinnin, diagnoosin ja hoidon hakemisesta.
|
Unen terveyskasvatusohjelma (SHEP), mukaan lukien yleisten unihäiriöiden seulonta
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta (myöhempi koulutus)
Hallintotilaan satunnaistetut palomiehet eivät saa SHEP:tä ennen tiedonkeruuta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriön arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (vuoden lopun kyselyssä)
|
Unihäiriön arviointi
|
12 kuukautta (vuoden lopun kyselyssä)
|
|
Unihäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (vuoden lopun kyselyssä)
|
Unihäiriön diagnoosi
|
12 kuukautta (vuoden lopun kyselyssä)
|
|
Unihäiriön hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta (vuoden lopun kyselyssä)
|
Unihäiriön hoito
|
12 kuukautta (vuoden lopun kyselyssä)
|
|
Vammat
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta (palolaitoksen tietokantaan dokumentoitu loukkaantumisten määrä)
|
Vammat
|
Yli 12 kuukautta (palolaitoksen tietokantaan dokumentoitu loukkaantumisten määrä)
|
|
Vammaispäivät
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta (palolaitoksen tietokantaan dokumentoitu loukkaantumisten määrä)
|
Vammaispäivät
|
Yli 12 kuukautta (palolaitoksen tietokantaan dokumentoitu loukkaantumisten määrä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoriajoneuvojen kolarit
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta, raportoitu kuukausittaisissa tutkimuksissa
|
Moottoriajoneuvojen kolarit (tutkiva tavoite)
|
Yli 12 kuukautta, raportoitu kuukausittaisissa tutkimuksissa
|
|
Lähellä kolareita
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta, raportoitu kuukausittaisissa tutkimuksissa
|
Lähellä onnettomuuksia (tutkiva tavoite)
|
Yli 12 kuukautta, raportoitu kuukausittaisissa tutkimuksissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P002448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotetun työn tuloksia jaetaan esitelmällä tutkimuskonferensseissa sekä julkaisemalla vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Me tai lehti toimitamme sähköisen version kaikista lopullisista käsikirjoituksista, kun ne on hyväksytty julkaistavaksi PubMed Central -tietokantaan NIH-politiikan mukaisesti. Tarvittaessa julkaistut tiedot tallennetaan myös julkisesti saatavilla oleviin tietokantoihin.
NIH:n politiikan mukaisesti annamme tietokannan muiden tutkijoiden saataville lopullisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Tietokanta ei sisällä HIPAA-säännösten mukaisia tunnistetietoja, ja osallistujilta hankitaan lupa jakaa tietojaan BWH:n ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
Partners-käytäntöjen mukaan jokaisen tietoja pyytävän tutkijan tai tahon on pyydettävä tiedot kirjallisesti sopimuksessa, jossa määritellään, kuinka tietoja käytetään, suojataan ja ylläpidetään.
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkistamisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
NIH:n tietojen jakamista koskevan käytännön mukaisesti annamme tietokannan muiden tutkijoiden saataville lopullisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
Tietokanta ei sisällä HIPPA:n säännösten mukaisia tunnistetietoja, ja tutkimukseen osallistujilta hankitaan lupa tietojensa jakamiseen Brigham and Women's Hospitalin ulkopuolisten tutkijoiden kanssa.
Partners HealthCare Systemin käytäntöjen mukaan kaikkien tietoja pyytävien tutkijoiden tai tahojen on pyydettävä tiedot kirjallisesti sopimuksessa, jossa kerrotaan, kuinka tietoja käytetään, suojataan ja ylläpidetään, esimerkiksi kumppanin neuvotteleman muodollisen datan käyttösopimuksen (DUA) kautta. toimisto tai mallikirjesopimus, jonka jakavat ja vastaanottavat PI:t ovat allekirjoittaneet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .