Ensaio Randomizado de um Programa de Distúrbios do Sono em Segurança e Incapacidade de Bombeiros...
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital
Ensaio Randomizado de um Programa de Distúrbios do Sono para Segurança e Incapacidade de Bombeiros
Os pesquisadores mostraram que a educação sobre a saúde do sono e a triagem de distúrbios do sono melhoram a saúde e a segurança dos funcionários.
Há potencial para aumentar os benefícios do programa de educação e triagem de saúde do sono se mais bombeiros forem avaliados, diagnosticados e encaminhados para tratamento.
Os investigadores avaliarão se os bombeiros em estações randomizadas para participar da intervenção do Programa de Educação e Saúde do Sono (SHEP) terão melhores resultados de saúde e segurança em comparação com os bombeiros em estações randomizadas para a condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Barger, PhD
- Número de telefone: 530-753-2876
- E-mail: lkbarger@hms.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jason Sullivan
- E-mail: jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bombeiros a trabalhar num dos dois corpos de bombeiros selecionados para estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental (Educação Infantil)
Os bombeiros da estação randomizados para o experimental (educação precoce) receberão o programa de educação em saúde do sono (SHEP), incluindo triagem para distúrbios comuns do sono.
Aqueles considerados de alto risco receberão informações sobre a busca de avaliação, diagnóstico e tratamento adicionais, se necessário.
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Programa de Educação para a Saúde do Sono (SHEP), incluindo triagem para distúrbios comuns do sono
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Sem intervenção: Controle (Educação posterior)
Os bombeiros na estação randomizada para a condição de controle não receberão SHEP antes da coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do distúrbio do sono
Prazo: 12 meses (no questionário de final de ano)
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Avaliação do distúrbio do sono
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12 meses (no questionário de final de ano)
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Diagnóstico de distúrbio do sono
Prazo: 12 meses (no questionário de final de ano)
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Diagnóstico de distúrbio do sono
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12 meses (no questionário de final de ano)
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Tratamento do distúrbio do sono
Prazo: 12 meses (no questionário de final de ano)
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Tratamento do distúrbio do sono
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12 meses (no questionário de final de ano)
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Lesões
Prazo: Mais de 12 meses (o número de lesões conforme documentado no banco de dados do corpo de bombeiros)
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Lesões
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Mais de 12 meses (o número de lesões conforme documentado no banco de dados do corpo de bombeiros)
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Dias de incapacidade
Prazo: Mais de 12 meses (o número de lesões conforme documentado no banco de dados do corpo de bombeiros)
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Dias de incapacidade
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Mais de 12 meses (o número de lesões conforme documentado no banco de dados do corpo de bombeiros)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acidentes de veículos automotores
Prazo: Mais de 12 meses, relatado em pesquisas mensais
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Acidentes de trânsito (objetivo exploratório)
|
Mais de 12 meses, relatado em pesquisas mensais
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Quase acidentes
Prazo: Mais de 12 meses, relatado em pesquisas mensais
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Quase colisões (objetivo exploratório)
|
Mais de 12 meses, relatado em pesquisas mensais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P002448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados derivados do trabalho proposto serão compartilhados por meio de apresentação em conferências de pesquisa, bem como publicação em periódicos revisados por pares. Nós ou a revista enviaremos uma versão eletrônica de todos os manuscritos finais após a aceitação para publicação no banco de dados PubMed Central, em conformidade com a Política do NIH. Se necessário, os dados publicados também serão depositados em bancos de dados disponíveis publicamente.
De acordo com a política do NIH, disponibilizaremos o banco de dados para outros investigadores após a publicação dos resultados finais do estudo. O banco de dados não conterá informações de identificação de acordo com os regulamentos da HIPAA e será obtida permissão dos participantes para compartilhar seus dados com pesquisadores fora do BWH.
De acordo com as políticas da Partners, qualquer investigador ou entidade que solicite os dados deve solicitá-los por escrito em um contrato descrevendo como os dados serão usados, protegidos e mantidos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De acordo com a Política de Compartilhamento de Dados do NIH, disponibilizaremos o banco de dados para outros investigadores após a publicação dos resultados finais do estudo.
O banco de dados não conterá informações de identificação de acordo com os regulamentos descritos no HIPPA, e será obtida permissão dos participantes do estudo para compartilhar seus dados com pesquisadores fora do Brigham and Women's Hospital.
De acordo com as políticas do Partners HealthCare System, qualquer investigador ou entidade que solicitar os dados deve solicitá-los por escrito em um contrato descrevendo como os dados serão usados, protegidos e mantidos, por exemplo, por meio de um Acordo de Uso de Dados (DUA) formal negociado por um Parceiro escritório ou um modelo de contrato de carta assinado pelos IPs de compartilhamento e recebimento.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .