Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde proef van een programma voor slaapstoornissen over de veiligheid en handicap van brandweerlieden ...

6 februari 2025 bijgewerkt door: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital

Gerandomiseerde studie van een programma voor slaapstoornissen over de veiligheid en handicap van brandweerlieden

De onderzoekers hebben aangetoond dat voorlichting over slaapgezondheid en screening op slaapstoornissen de gezondheid en veiligheid van werknemers verbeteren. Er is potentieel om de voordelen van het slaapgezondheidsvoorlichtings- en screeningprogramma te vergroten als meer brandweerlieden worden geëvalueerd, gediagnosticeerd en doorverwezen voor behandeling. Onderzoekers zullen evalueren of brandweerlieden in stations die gerandomiseerd zijn om deel te nemen aan de interventie van het Sleep Health and Education Program (SHEP) verbeterde gezondheids- en veiligheidsresultaten zullen hebben in vergelijking met brandweerlieden in stations die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Brandweerlieden die werkzaam zijn in een van de twee brandweerkorpsen die zijn geselecteerd voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel (vroegschoolse educatie)
Brandweerlieden in station gerandomiseerd naar de experimentele (vroegschoolse educatie) zullen het slaapgezondheidseducatieprogramma (SHEP) ontvangen, inclusief screening op veelvoorkomende slaapstoornissen. Degenen die een hoog risico lopen, krijgen informatie over het zoeken naar verdere evaluatie, diagnose en behandeling, indien nodig.
Gedragsmatig: Slaapgezondheidseducatieprogramma (SHEP)
Sleep Health Education Program (SHEP) inclusief screening op veelvoorkomende slaapstoornissen
Geen tussenkomst: Controle (Later onderwijs)
Brandweerlieden in station gerandomiseerd naar de controleconditie ontvangen geen SHEP voorafgaand aan de gegevensverzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van slaapstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden (op eindejaarsvragenlijst)
Evaluatie van slaapstoornis
12 maanden (op eindejaarsvragenlijst)
Diagnose van slaapstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden (op eindejaarsvragenlijst)
Diagnose van slaapstoornis
12 maanden (op eindejaarsvragenlijst)
Behandeling van slaapstoornis
Tijdsspanne: 12 maanden (op eindejaarsvragenlijst)
Behandeling van slaapstoornis
12 maanden (op eindejaarsvragenlijst)
Blessures
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden (het aantal gewonden zoals gedocumenteerd in de database van de brandweer)
Blessures
Meer dan 12 maanden (het aantal gewonden zoals gedocumenteerd in de database van de brandweer)
Arbeidsongeschiktheidsdagen
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden (het aantal gewonden zoals gedocumenteerd in de database van de brandweer)
Arbeidsongeschiktheidsdagen
Meer dan 12 maanden (het aantal gewonden zoals gedocumenteerd in de database van de brandweer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanrijdingen met motorvoertuigen
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden, gerapporteerd op maandelijkse enquêtes
Ongevallen met motorvoertuigen (verkenningsdoel)
Meer dan 12 maanden, gerapporteerd op maandelijkse enquêtes
Bijna crashes
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden, gerapporteerd op maandelijkse enquêtes
Bijna-ongevallen (verkenningsdoel)
Meer dan 12 maanden, gerapporteerd op maandelijkse enquêtes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P002448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van het voorgestelde werk zullen worden gedeeld via presentatie op onderzoeksconferenties en publicatie in collegiaal getoetste tijdschriften. Wij of het tijdschrift zullen een elektronische versie van alle definitieve manuscripten na acceptatie voor publicatie indienen in de PubMed Central-database, in overeenstemming met het NIH-beleid. Indien nodig worden gepubliceerde gegevens ook in openbare databases gedeponeerd.

Volgens het NIH-beleid zullen we de database beschikbaar stellen aan andere onderzoekers na publicatie van de definitieve onderzoeksresultaten. De database zal geen identificerende informatie bevatten volgens de HIPAA-voorschriften en er zal toestemming van deelnemers worden verkregen om hun gegevens te delen met onderzoekers buiten de BWH.

Volgens het beleid van Partners moet elke onderzoeker of entiteit die de gegevens opvraagt, de gegevens schriftelijk opvragen in een overeenkomst waarin wordt uiteengezet hoe de gegevens zullen worden gebruikt, beschermd en onderhouden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Volgens het NIH-beleid inzake het delen van gegevens zullen we de database beschikbaar stellen aan andere onderzoekers na publicatie van de definitieve onderzoeksresultaten. De database bevat geen identificerende informatie volgens de voorschriften die zijn uiteengezet in HIPPA, en er zal toestemming worden verkregen van studiedeelnemers om hun gegevens te delen met onderzoekers buiten het Brigham and Women's Hospital. Volgens het beleid van het Partners HealthCare-systeem moet elke onderzoeker of entiteit die om de gegevens verzoekt, de gegevens schriftelijk opvragen in een overeenkomst waarin wordt uiteengezet hoe de gegevens zullen worden gebruikt, beschermd en onderhouden, bijv. kantoor of een modelbriefovereenkomst ondertekend door de delende en ontvangende PI's.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren