Essai randomisé d'un programme de troubles du sommeil sur la sécurité et l'invalidité des pompiers ...
25 juillet 2023 mis à jour par: Laura K. Barger, Brigham and Women's Hospital
Essai randomisé d'un programme de troubles du sommeil sur la sécurité et l'invalidité des pompiers
Les enquêteurs ont montré que l'éducation à la santé du sommeil et le dépistage des troubles du sommeil améliorent la santé et la sécurité des employés.
Il est possible d'accroître les avantages du programme d'éducation et de dépistage sur la santé du sommeil si davantage de pompiers sont évalués, diagnostiqués et orientés vers un traitement.
Les enquêteurs évalueront si les pompiers des postes randomisés pour participer à l'intervention du Programme de santé et d'éducation au sommeil (SHEP) auront de meilleurs résultats en matière de santé et de sécurité par rapport aux pompiers des postes randomisés dans la condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Barger, PhD
- Numéro de téléphone: 530-753-2876
- E-mail: lkbarger@hms.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jason Sullivan
- E-mail: jsullivan@rics.bwh.harvard.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pompiers travaillant dans l'un des deux services d'incendie sélectionnés pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental (éducation préscolaire)
Les pompiers en poste randomisés à l'expérimental (éducation précoce) recevront le programme d'éducation à la santé du sommeil (SHEP) incluant le dépistage des troubles courants du sommeil.
Les personnes à haut risque recevront des informations sur la recherche d'une évaluation, d'un diagnostic et d'un traitement supplémentaires, si nécessaire.
|
Programme d'éducation à la santé du sommeil (SHEP) comprenant le dépistage des troubles courants du sommeil
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Aucune intervention: Contrôle (éducation ultérieure)
Les pompiers de la station randomisés dans la condition de contrôle ne recevront pas SHEP avant la collecte des données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des troubles du sommeil
Délai: 12 mois (sur questionnaire de fin d'année)
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Évaluation des troubles du sommeil
|
12 mois (sur questionnaire de fin d'année)
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Diagnostic des troubles du sommeil
Délai: 12 mois (sur questionnaire de fin d'année)
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Diagnostic des troubles du sommeil
|
12 mois (sur questionnaire de fin d'année)
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Traitement des troubles du sommeil
Délai: 12 mois (sur questionnaire de fin d'année)
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Traitement des troubles du sommeil
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12 mois (sur questionnaire de fin d'année)
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Blessures
Délai: Plus de 12 mois (Le nombre de blessures documenté dans la base de données du service d'incendie)
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Blessures
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Plus de 12 mois (Le nombre de blessures documenté dans la base de données du service d'incendie)
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Journées d'invalidité
Délai: Plus de 12 mois (Le nombre de blessures documenté dans la base de données du service d'incendie)
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Journées d'invalidité
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Plus de 12 mois (Le nombre de blessures documenté dans la base de données du service d'incendie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accidents de véhicules à moteur
Délai: Plus de 12 mois, déclarés lors d'enquêtes mensuelles
|
Accidents de véhicules à moteur (but exploratoire)
|
Plus de 12 mois, déclarés lors d'enquêtes mensuelles
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Près d'accidents
Délai: Plus de 12 mois, déclarés lors d'enquêtes mensuelles
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Près de collisions (but exploratoire)
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Plus de 12 mois, déclarés lors d'enquêtes mensuelles
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats dérivés des travaux proposés seront partagés par le biais de présentations lors de conférences de recherche ainsi que de publications dans des revues à comité de lecture. Nous ou la revue soumettrons une version électronique de tous les manuscrits finaux dès leur acceptation pour publication dans la base de données PubMed Central, conformément à la politique des NIH. Si nécessaire, les données publiées seront également déposées dans des bases de données accessibles au public.
Conformément à la politique des NIH, nous mettrons la base de données à la disposition d'autres chercheurs après la publication des résultats finaux de l'étude. La base de données ne contiendra pas d'informations d'identification conformément aux réglementations HIPAA et l'autorisation sera obtenue des participants pour partager leurs données avec des chercheurs extérieurs au BWH.
Conformément aux politiques des partenaires, tout enquêteur ou entité demandant les données doit demander les données par écrit dans un accord décrivant comment les données seront utilisées, protégées et conservées.
Délai de partage IPD
Après publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
Conformément à la politique des NIH sur le partage des données, nous mettrons la base de données à la disposition d'autres chercheurs après la publication des résultats finaux de l'étude.
La base de données ne contiendra pas d'informations d'identification conformément aux réglementations décrites dans HIPPA, et l'autorisation sera obtenue des participants à l'étude pour partager leurs données avec des chercheurs extérieurs au Brigham and Women's Hospital.
Conformément aux politiques du système de soins de santé des partenaires, tout enquêteur ou entité demandant les données doit demander les données par écrit dans un accord décrivant comment les données seront utilisées, protégées et conservées, par exemple, par le biais d'un accord formel d'utilisation des données (DUA) négocié par un partenaire. bureau ou un modèle de lettre d'accord signé par les IP émetteurs et récepteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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