使用长时间连续单导联心电图设备筛查高危患者的心房颤动
2020年8月18日 更新者：Xiufang Gao、Huashan Hospital
心房颤动 (AF) 可能没有症状，因此在许多人中未被识别，但存在中风和充血性心力衰竭等致命并发症的潜在风险。
筛选策略不同，筛选结果也会不同。
监测时间越长，发现 AF 发作的机会就越大，但成本更高，依从性也更低。
因此，在这项研究中，研究人员希望找到最具成本效益的方法来使用长时间连续单导联心电图设备对高危人群进行房颤筛查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiufang Gao, PhD
- 电话号码：+8613788908071
- 邮箱：sophiakao@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有多个 AF 危险因素但尚未诊断的受试者。
描述
我们创建了一个评分系统来预测 AF 风险。
- ≥75岁：2分 65-74岁：1分
- 男性：1分
- 脑卒中：急性脑卒中典型症状影像学多发病灶：5分急性脑卒中典型症状影像学单发或不确定病灶：3分影像学检查显示陈旧性脑梗死、短暂性脑缺血发作（TIA）、腔隙性脑梗死症状明显： 2分
- 充血性心力衰竭：射血分数（EF）≥50%，N末端脑钠肽前体（NT pro-BNP）>1500 pg/mL：1分 EF 40-49%：2分 EF<40%：4分
- 超声心动图：二尖瓣狭窄或反流，主动脉瓣狭窄或反流：中度及以上：2分 左房前后径：40-49mm：1分 左房前后径：≥50mm：2分
- 血管疾病：心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）史：2分 明确外周动脉阻塞史：3分
- 高血压： 血压控制：1分 血压未控制（收缩压>160mmHg）：2分
- 糖尿病： 血糖水平控制：1分 血糖水平未控制（HBA1c>7）：2分 i：慢性肾脏病：估计肾小球滤过率（eGFR）30-49：1分 eGFR <30：2分 j：睡眠呼吸暂停综合征：1分k：慢性阻塞性肺疾病：1分 l：甲状腺疾病：1分
纳入标准：
- 1.年龄在18-85岁之间 2.以上评分系统得分≥5分 3.自愿参加研究
排除标准：
- 1.明确的心房扑动或房颤病史 2.起搏器植入史 3.已接受抗凝治疗 4.严重接触性皮炎病史 5.本设备记录的心电图无法识别 6.疾病终末期或晚期患者预期寿命不到 1 年的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与常规实践相比，使用连续心电图监测确定的 AF 发作的参与者数量。
大体时间：2020-2023
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由于多种原因，一些心房颤动患者可能无法通过常规实践得到诊断。
在 ECG 上，AF 发作被定义为不规则的不规则 QRS 复合波，P 波消失持续超过 30 秒。
常规心电图检查可能无法捕捉到 AF 发作，但是，通过长时间连续监测受试者的心律，我们可以检测到无症状的 AF 发作，灵敏度更高，这可能会被遗漏。
并且通过进一步分析不同监测时段的检出率，我们可以找出最具成本效益的监测时长和模式。
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2020-2023
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月25日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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