고위험 환자에서 장기간 지속되는 단일 리드 ECG 장치를 사용한 심방세동 스크리닝
2020년 8월 18일 업데이트: Xiufang Gao, Huashan Hospital
심방세동(AF)은 무증상일 수 있으므로 많은 사람들에게 확인되지 않은 상태로 남을 수 있지만 뇌졸중 및 울혈성 심부전과 같은 치명적인 합병증의 잠재적 위험이 있습니다.
선별 전략이 다르면 선별 결과도 달라집니다.
모니터링 기간이 길수록 AF 에피소드를 식별할 수 있는 가능성이 높아지지만 비용이 더 많이 들고 순응도가 낮아집니다.
따라서 이 연구에서 조사관은 장기간 지속되는 단일 리드 ECG 장치를 사용하여 고위험군에서 AF 스크리닝을 위한 가장 비용 효율적인 방법을 찾고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiufang Gao, PhD
- 전화번호: +8613788908071
- 이메일: sophiakao@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AF에 대한 여러 위험 요소를 보유하고 있지만 아직 진단되지 않은 피험자.
설명
AF 위험을 예측하기 위해 점수 시스템을 만들었습니다.
- 75세 이상: 2점 65세~74세: 1점
- 남: 1점
- 뇌졸중: 영상검사에서 급성 뇌졸중의 전형적인 증상: 5점 영상검사에서 단일 병변 또는 불확실한 병변을 동반한 급성 뇌졸중의 전형적인 증상: 3점 영상검사에서 명확한 증상을 동반한 오래된 뇌경색, 일과성허혈발작(TIA), 열공경색이 보인다: 2포인트
- 울혈성 심부전: 박출률(EF)≥50%, N 말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT pro-BNP)>1500 pg/mL: 1점 EF 40-49%: 2점 EF<40%: 4점
- 심초음파: 승모판 협착 또는 역류, 대동맥 협착 또는 역류: 중등도 이상: 2점 좌심방 전후경: 40~49mm: 1점 좌심방 전후경: ≥50mm: 2점
- 혈관질환 : 심근경색, 경피관상동맥중재술(PCI), 관상동맥우회술(CABG) 병력 : 2점 말초동맥폐쇄의 병력 : 3점
- 고혈압: 혈압 조절됨: 1점 혈압 조절되지 않음(수축기 혈압>160mmHg): 2점
- 당뇨병: 혈장 포도당 수치 조절됨:1점 혈장 포도당 수치 조절되지 않음(HBA1c>7):2점 i:만성 신장 질환: 예상 사구체 여과율(eGFR) 30-49: 1점 eGFR <30: 2점 j:수면 무호흡 증후군: 1점 k:만성 폐쇄성 폐질환: 1점 l:갑상선 질환: 1점
포함 기준:
- 1. 18-85세 사이 2. 위 점수 체계에서 5점 이상 획득 3. 연구 참여를 위한 자원자
제외 기준:
- 1.심방 조동 또는 심방 세동의 명확한 병력 2.심장 박동기 삽입 병력 3.이미 항응고 요법을 받고 있는 경우 4.심각한 접촉성 피부염의 병력이 있는 경우 5.당사 장치에서 인식할 수 없는 심전도 기록 6.말기 질환 또는 진행된 단계의 환자 기대 수명이 1년 미만인 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 연습과 비교하여 지속적인 ECG 모니터링을 사용하여 확인된 AF 에피소드에 참여하는 사람의 수.
기간: 2020-2023년
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일부 심방 세동 환자는 몇 가지 이유로 인해 일상적인 진료에서 진단되지 않은 상태로 남을 수 있습니다.
심전도에서 심방세동 에피소드는 30초 이상 지속되는 P파가 사라지는 불규칙하고 불규칙한 QRS군으로 정의됩니다.
일상적인 심전도 검사로는 AF 에피소드를 포착하지 못할 수 있지만 피험자의 심장 박동을 장기간 지속적으로 모니터링하면 놓쳤을 더 높은 감도로 무증상 AF 에피소드를 감지할 수 있습니다.
그리고 다양한 모니터링 기간의 탐지율을 추가로 분석하여 가장 비용 효율적인 모니터링 기간과 패턴을 찾을 수 있습니다.
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2020-2023년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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