Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for atrieflimren med langvarig kontinuerlig enkeltaflednings EKG-enheder hos højrisikopatienter

18. august 2020 opdateret af: Xiufang Gao, Huashan Hospital
Atrieflimren (AF) kan være asymptomatisk og derfor efterlades uidentificeret hos mange mennesker, men indebærer en potentiel risiko for dødelige komplikationer såsom slagtilfælde og kongestiv hjerteinsufficiens. Med forskellig screeningsstrategi vil screeningsresultatet være anderledes. Jo længere overvågningsperioden er, jo større er chancerne for, at AF-episoder kan identificeres, men med større omkostninger og lavere compliance. Derfor ønsker efterforskerne i denne undersøgelse at finde den mest omkostningseffektive metode til AF-screening i højrisikopopulationer med langvarig kontinuerlig enkeltaflednings-EKG-enhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har flere risikofaktorer for AF, men som endnu ikke er diagnosticeret.

Beskrivelse

Vi oprettede et scoresystem til at forudsige AF-risiko.

  1. Alder ≥ 75: 2 point Alder mellem 65-74: 1 point
  2. Mand: 1 point
  3. Slagtilfælde: Typiske symptomer på akut slagtilfælde med flere foci på billeddiagnostik: 5 point Typiske symptomer på akut slagtilfælde med enkelt eller usikker læsion på billeddiagnostik: 3 point Billedundersøgelse viser gammelt hjerneinfarkt, forbigående iskæmisk anfald (TIA), lakunært infarkt med tydelige symptomer: 2 point
  4. Kongestiv hjertesvigt: Ejektionsfraktion(EF)≥50%, N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid(NT pro-BNP)>1500 pg/mL: 1point EF 40-49%: 2point EF<40%: 4point
  5. Ekkokardiografi: Mitralstenose eller regurgitation, aortastenose eller regurgitation: moderat grad og derover: 2 point Venstre atrium anterior-posterior diameter: 40-49 mm: 1 point Venstre atrium anterior-posterior diameter: ≥50 mm: 2 punkter
  6. Karsygdom: Anamnese med myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypassgraft (CABG): 2 point Klar historie med perifer arteriel obstruktion: 3 point
  7. Hypertension: Blodtryk kontrolleret: 1 point Blodtryk ukontrolleret (systolisk blodtryk>160 mmHg): 2 point
  8. Diabetisk mellitus: Plasma glukose niveau kontrolleret: 1 point Plasma glucose niveau ukontrolleret (HBA1c>7): 2 point i: Kronisk nyresygdom: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) 30-49: 1 point eGFR <30: 2 point j: Søvnapnø syndrom: k: Kronisk obstruktiv lungesygdom: 1 point l: Skjoldbruskkirtelsygdom: 1 point

Inklusionskriterier:

  • 1.Alder mellem 18-85 år 2.Score ≥5 point i ovenstående scoringssystem 3.Vær frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tydelig historie med atrieflimren eller atrieflimren 2. Historien om pacemakerimplacement 3. Allerede på antikoaguleringsterapi 4. Historie om svær kontaktdermatitis 5. EKG registreret af vores enhed uigenkendeligt 6. Patienter med slutstadiet af sygdom eller på fremskredent stadium af kræft med en forventet levetid på under 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med AF-episoder identificeret ved hjælp af kontinuerlig EKG-monitorering sammenlignet med rutinemæssig praksis.
Tidsramme: 2020-2023
Nogle patienter med atrieflimren kan efterlades udiagnosticeret af rutinemæssig praksis af flere årsager. På EKG defineres AF-episoder som uregelmæssigt uregelmæssigt QRS-kompleks med forsvinden af ​​P-bølge, der varer over 30 sekunder. En rutinemæssig EKG-undersøgelse er muligvis ikke i stand til at fange AF-episoder, men ved at overvåge forsøgspersonernes hjerterytme kontinuerligt i en længere periode, kan vi opdage asymptomatiske AF-episoder med højere følsomhed, som ville være blevet overset. Og ved yderligere at analysere detektionsraterne for forskellige overvågningsperioder kan vi finde ud af den mest omkostningseffektive overvågningsvarighed og -mønster.
2020-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAFE-high risk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner