Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг мерцательной аритмии с помощью устройств длительной непрерывной ЭКГ с одним отведением у пациентов с высоким риском

18 августа 2020 г. обновлено: Xiufang Gao, Huashan Hospital

Мерцательная аритмия (ФП) может протекать бессимптомно и, таким образом, оставаться невыявленной у многих людей, но несет в себе потенциальный риск летальных осложнений, таких как инсульт и застойная сердечная недостаточность. При другой стратегии скрининга результат скрининга будет другим. Чем дольше период мониторинга, тем выше вероятность выявления эпизодов ФП, но с большими затратами и меньшим соблюдением режима лечения. Таким образом, в этом исследовании исследователи хотят найти наиболее экономически эффективный метод скрининга ФП в группе высокого риска с использованием устройства длительной непрерывной ЭКГ с одним отведением.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Мерцательная аритмия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiufang Gao, PhD
Номер телефона: +8613788908071
Электронная почта: sophiakao@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, имеющие несколько факторов риска ФП, но еще не диагностированные.

Описание

Мы создали систему баллов для прогнозирования риска ФП.

Возраст ≥ 75 лет: 2 балла Возраст от 65 до 74 лет: 1 балл
Мужчина: 1 балл
Инсульт: Типичные симптомы острого инсульта с множественными очагами при визуализации: 5 баллов Типичные симптомы острого инсульта с одиночным или неопределенным поражением при визуализации: 3 балла. 2 балла
Застойная сердечная недостаточность: фракция выброса (EF) ≥ 50%, N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT pro-BNP)> 1500 пг/мл: 1 балл EF 40-49%: 2 балла EF<40%: 4 балла
Эхокардиография: митральный стеноз или регургитация, аортальный стеноз или регургитация: умеренная степень и выше: 2 балла Передне-задний диаметр левого предсердия: 40-49 мм: 1 балл Передне-задний диаметр левого предсердия: ≥50 мм: 2 балла
Сосудистое заболевание: инфаркт миокарда в анамнезе, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ): 2 балла Явная история обструкции периферических артерий: 3 балла
Артериальная гипертензия: Контролируемое артериальное давление: 1 балл Артериальное давление неконтролируемое (систолическое артериальное давление> 160 мм рт.ст.): 2 балла
Сахарный диабет: Контролируемый уровень глюкозы в плазме: 1 балл Неконтролируемый уровень глюкозы в плазме (HBA1c>7): 2 балла i: Хроническая болезнь почек: расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) 30-49: 1 балл рСКФ <30: 2 балла j: Синдром апноэ во сне: 1 балл k: Хроническая обструктивная болезнь легких: 1 балл. l: Заболевание щитовидной железы: 1 балл.

Критерии включения:

1.Возраст от 18 до 85 лет. 2.Наберите ≥5 баллов по приведенной выше системе оценок. 3.Вызовите участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Четкая история трепетания предсердий или мерцательной аритмии 2. История имплантации кардиостимулятора 3. Уже на антикоагулянтной терапии 4. История тяжелого контактного дерматита 5. ЭКГ, записанная нашим устройством до неузнаваемости 6. Пациенты с терминальной стадией заболевания или на рак с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с эпизодами ФП, выявленными с помощью непрерывного мониторинга ЭКГ, по сравнению с обычной практикой. Временное ограничение: 2020-2023 гг.	Некоторые пациенты с мерцательной аритмией могут оставаться недиагностированными в обычной практике по нескольким причинам. На ЭКГ эпизоды ФП определяются как нерегулярные комплексы QRS с исчезновением зубца P, длящиеся более 30 секунд. Обычное исследование ЭКГ может не фиксировать эпизоды ФП, однако, непрерывно контролируя сердечный ритм субъекта в течение длительного периода времени, мы можем обнаружить бессимптомные эпизоды ФП с более высокой чувствительностью, которые были бы упущены. И, дополнительно анализируя уровни обнаружения различных периодов мониторинга, мы можем определить наиболее рентабельную продолжительность и схему мониторинга.	2020-2023 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)