冠状动脉造影术中使用虚拟现实眼镜的效果
冠状动脉造影期间使用虚拟现实眼镜对疼痛、焦虑和血液动力学参数的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
冠状动脉造影虽然广泛应用于冠心病和心脏瓣膜疾病的诊断和评估，但它使患者产生强烈的压力、焦虑、疼痛，甚至对死亡的恐惧。 护士在介入手术前的主要目的是增加患者的生理和心理健康，并帮助他们适应手术。 各种药理学和非药理学方法用于管理接受冠状动脉造影术的患者的心理和身体问题。 分心是医疗过程中常用的非药物干预措施之一。 虚拟现实 (VR) 是一种新方法，可用于在医疗过程中分散患者的注意力并为手术做好准备。 它被认为比传统方法更有效。 虚拟现实是一种计算机生成的环境，其中可以进行三维交互。 它通过先进的头戴式屏幕（眼镜）在用户眼前投射出广阔的视野。 这是一项先进的技术，可以让个人进入虚拟环境并将注意力集中在其他想法上，从而减少对疼痛和焦虑的考虑。
本研究是一项随机对照研究，旨在确定虚拟现实眼镜对冠状动脉造影期间疼痛、焦虑和血流动力学参数的有效性。研究对象将是在心脏病学系血管造影实验室进行冠状动脉造影的个体, Siyami Ersek 博士胸心血管外科培训和研究医院。 另一方面，研究样本将由在研究计划时间内符合纳入标准的患者组成。 使用 G * Power (v3.1.7) 进行功率分析 确定样本数量的程序。 决定小组中至少应有 64 人。 研究参与者将被随机分为两组，即干预组和对照组。 在手术前，将告知患者研究目的，并获得患者的书面和口头知情同意书。 两组患者术前均需填写个人信息表，并通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度，并通过状态-特质焦虑量表I（ STAI-I）。 手术后，将立即使用 STAI-I 评估 VAS 患者的疼痛程度及其焦虑程度。 干预组将在手术开始前佩戴虚拟现实眼镜，患者将继续佩戴 VR 眼镜直至手术完成。 在被选为对照组的患者中，将在相同的时间间隔进行相同的评估。 将使用SPSS 22.0(Statistical Package of Social Sciences)软件包程序进行统计分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、03445
- 招聘中
- University of Sağlık Bilimleri
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接触：
- Elif Gezginci, RN, PhD
- 邮箱：elif.gezginci@sbu.edu.tr
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接触：
- Rabia Ermis
- 电话号码：05549885443
- 邮箱：rabiaermis35@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 第一次体验冠状动脉造影
- 无冠状动脉造影禁忌证
- 没有视力和听力障碍
- 对地点、时间和人的定位
- 没有心理缺陷
- 不沉迷于酒精和毒品
- 未被诊断出患有精神疾病
- 同意参与研究
排除标准：
- 在冠状动脉造影期间接受过治疗程序（支架、球囊等）
- 进行过桡动脉冠状动脉造影
- 不想参加研究
- 在冠状动脉造影前至少 5 小时使用过任何止痛药
- 紧急情况下冠状动脉造影决策
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组患者将在冠状动脉造影期间佩戴虚拟现实眼镜。
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虚拟现实 (VR) 是一种新方法，可用于在医疗过程中分散患者的注意力并为手术做好准备。
这是一项先进的技术，可以让个人进入虚拟环境并将注意力集中在其他想法上，从而减少对疼痛和焦虑的考虑。
在这项研究中，干预组将在手术开始前佩戴 VR 眼镜，患者将继续佩戴眼镜直至手术完成。
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组患者不会佩戴虚拟现实眼镜。
他们将在手术过程中得到标准的护理和治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表测量的疼痛强度变化
大体时间：'手术前和手术后 30 分钟
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通过视觉模拟量表测量的疼痛强度的平均分数变化。
该量表是通常用于测量疼痛强度的一维量度。
刻度尺是一种长度为0-10厘米的量具。
量表上的高分表明疼痛强度高。
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'手术前和手术后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过状态-特质焦虑量表测量的焦虑水平评分变化
大体时间：手术前和手术后 30 分钟
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通过状态-特质焦虑量表测量的焦虑水平的平均得分变化。
该量表用于测量焦虑。
量表的分数范围从 20 到 80。
量表上的高分表明焦虑程度高。
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手术前和手术后 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Rabia Ermis、Saglik Bilimleri University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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