Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon under kranskärlsangiografi

24 juni 2021 uppdaterad av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon på smärta, ångest och hemodynamiska parametrar under kranskärlsangiografi: en randomiserad kontrollerad studie

Koronar angiografi (CAG) är en diagnostisk metod som används som guldstandard vid diagnos av kranskärlssjukdom (CAD), som är allt vanligare i utvecklade länder och utvecklingsländer och är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i världen. Även om kranskärlsangiografi är en av de bästa diagnostiska metoderna för CAD, kan den orsaka psykologiska problem som stress, rädsla, ångest hos patienter; Det orsakar också fysiska problem som blödning, hematom och smärta. Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används av sjuksköterskor för att lösa patienters problem, för att säkerställa deras avkoppling och för att förbättra deras livskvalitet. Med teknikens utveckling har virtual reality-glasögon (VR) använts för att ha kul till en början och senare för att ge smärtbehandling och för att lösa ångestproblem. VR-glasögon är en avancerad teknik som gör att patienten kan flytta in i en virtuell värld och fokusera sin uppmärksamhet på andra tankar, vilket ger mindre uppmärksamhet åt smärta och ångest. Vid litteratursökning hittades inga studier om effekten av att använda SG-glasögon på smärta och ångest under CAG. Denna forskning kommer att utföras för att bestämma effekten av VR-glasögon som används under CAG på smärta, ångest och hemodynamiska parametrar hos patienter som kommer att uppleva koronarangiografi för första gången.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om kranskärlsangiografi används i stor utsträckning vid diagnos och utvärdering av CAD och hjärtklaffssjukdomar, får det patienter att uppleva intensiv stress, ångest, smärta och till och med rädsla för döden. Det huvudsakliga syftet med sjuksköterskor inför ett interventionsingrepp är att öka patientens fysiologiska och psykiska välbefinnande och att hjälpa dem att anpassa sig till ingreppet. Olika farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att hantera de psykologiska och fysiska problemen hos patienter som genomgår koronar angiografi. Distraktion är en av de icke-farmakologiska ingrepp som vanligtvis används under medicinska ingrepp. Virtual reality (VR) är en ny metod som kan användas för att distrahera och förbereda patienter för ingreppet under medicinska ingrepp. Det anses vara mer effektivt än traditionella metoder. Virtuell verklighet är en datorgenererad miljö där tredimensionell interaktion är möjlig. Den projicerar ett brett synfält framför användarens öga genom avancerade huvudburna skärmar (glasögon). Det är en avancerad teknik som gör att individen kan flytta in i en virtuell miljö och fokusera sin uppmärksamhet på andra tankar till mindre hänsyn till smärta och ångest.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effektiviteten av virtual reality-glasögon på smärta, ångest och hemodynamiska parametrar under kranskärlsangiografi. Studiens universum kommer att vara de individer som kommer att genomgå en koronarangiografi i angiografilaboratoriet vid kardiologiska avdelningen , Dr. Siyami Ersek Tränings- och forskningssjukhus för bröst- och kardiovaskulär kirurgi. Däremot kommer urvalet av studien att bestå av patienter som uppfyller inklusionskriterierna inom den tid studien är planerad. Effektanalys utfördes med G * Power (v3.1.7) program för att bestämma antalet prover. Det beslutades att det skulle vara minst 64 personer i grupperna. Deltagarna i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper som interventions- och kontrollgrupper. Före proceduren kommer patienterna att informeras om syftet med studien, och skriftligt och muntligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna. Patienter i båda grupperna kommer att uppmanas att fylla i formuläret för personlig information före proceduren, och deras smärtnivåer kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale (VAS), och deras ångestnivåer kommer att utvärderas med State-Trait Anxiety Inventory I ( STAI-I). Omedelbart efter ingreppet kommer smärtnivåerna hos patienter med VAS och deras ångestnivåer att utvärderas med STAI-I. Virtual reality-glasögon kommer att bäras på interventionsgruppen precis innan ingreppet startar och patienter kommer att fortsätta att bära VR-glasögon tills ingreppet är avslutat. Hos patienter som valts ut som kontrollgrupp kommer samma utvärderingar att göras vid samma tidsintervall. SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) paketprogram kommer att användas för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att uppleva kranskärlsangiografi för första gången
  • Har inte kontraindikationer för koronar angiografi
  • Att inte ha syn- och hörselnedsättning
  • Att vara orientering mot plats, tid och person
  • Att inte ha psykiska brister
  • Att inte vara beroende av alkohol och droger
  • Att inte få diagnosen en psykiatrisk sjukdom
  • Har tackat ja till att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha genomgått ett behandlingsförfarande (stent, ballong, etc.) under kranskärlsangiografi
  • Har genomgått en radiell kranskärlsangiografi
  • Vill inte delta i studien
  • Har använt något smärtstillande läkemedel minst 5 timmar innan kranskärlsangiografi
  • Att fatta beslut om koronarangiografi under nödsituationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att bära virtual reality-glasögon under kranskärlsangiografi.
Virtual reality (VR) är en ny metod som kan användas för att distrahera och förbereda patienter för ingreppet under medicinska ingrepp. Det är en avancerad teknik som gör att individen kan flytta in i en virtuell miljö och fokusera sin uppmärksamhet på andra tankar till mindre hänsyn till smärta och ångest. I denna studie kommer VR-glasögon att bäras på interventionsgruppen precis innan ingreppet börjar och patienter kommer att fortsätta att bära sina glasögon tills ingreppet är avslutat.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att bära virtual reality-glasögon. De kommer att ges standardvård och behandling under proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: 'strax före proceduren och 30 minuter efter proceduren
Den genomsnittliga poängförändringen på smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale. Denna skala är ett endimensionellt mått som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet. Vågen är ett mätverktyg med längd 0-10 cm. Höga poäng på skalan indikerar att smärtintensiteten är hög.
'strax före proceduren och 30 minuter efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängförändring på ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: strax före ingreppet och 30 minuter efter ingreppet
Den genomsnittliga poängförändringen på ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory. Denna skala används för att mäta ångest. Poängen på skalan sträcker sig från 20 till 80. De höga poängen på skalan indikerar att ångesten är hög.
strax före ingreppet och 30 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-94

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera