Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality-briller under koronar angiografi

24. juni 2021 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality-briller på smerte, angst og hæmodynamiske parametre under koronar angiografi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Koronar angiografi (CAG) er en diagnostisk metode, der bruges som den gyldne standard ved diagnosticering af koronararteriesygdom (CAD), som er mere og mere udbredt i udviklede lande og udviklingslande og er en af ​​de førende årsager til sygelighed og dødelighed i verden. Selvom koronar angiografi er en af ​​de bedste diagnostiske metoder til CAD, kan det forårsage psykologiske problemer såsom stress, frygt, angst hos patienter; Det forårsager også fysiske problemer såsom blødning, hæmatom og smerter. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges af sygeplejersker til at løse patienters problemer, sikre deres afslapning og forbedre deres livskvalitet. Med udviklingen af ​​teknologi er virtual reality-briller (VR) blevet brugt til at have det sjovt i starten og senere til at give smertebehandling og til at løse angstproblemer. VR-briller er en avanceret teknologi, der gør det muligt for patienten at bevæge sig ind i en virtuel verden og fokusere sin opmærksomhed på andre tanker, hvilket giver mindre opmærksomhed på smerte og angst. Ved litteratursøgning blev der ikke fundet undersøgelser om effekten af ​​at bruge SG-briller på smerter og angst under CAG. Denne forskning vil blive udført for at bestemme effekten af ​​VR-briller brugt under CAG på smerte, angst og hæmodynamiske parametre hos patienter, som vil opleve koronar angiografi for første gang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom koronar angiografi er meget brugt til diagnosticering og evaluering af CAD og hjerteklapsygdomme, får det patienter til at opleve intens stress, angst, smerte og endda frygt for døden. Hovedformålet med sygeplejersker før en interventionel procedure er at øge patientens fysiologiske og mentale velbefindende og at hjælpe dem med at tilpasse sig proceduren. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til at håndtere de psykologiske og fysiske problemer hos patienter, der gennemgår koronar angiografi. Distraktion er en af ​​de ikke-farmakologiske indgreb, der almindeligvis anvendes under medicinske procedurer. Virtual reality (VR) er en ny metode, der kan bruges til at distrahere og forberede patienter til proceduren under medicinske procedurer. Det menes at være mere effektivt end traditionelle metoder. Virtual reality er et computergenereret miljø, hvor tredimensionel interaktion er mulig. Den projicerer et bredt synsfelt foran brugerens øje gennem avancerede hovedbårne skærme (briller). Det er en avanceret teknologi, der gør det muligt for individet at bevæge sig ind i et virtuelt miljø og fokusere sin opmærksomhed på andre tanker til mindre hensyn til smerte og angst.

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​virtual reality-briller på smerte, angst og hæmodynamiske parametre under koronar angiografi. Undersøgelsens univers vil være de personer, der vil have en koronar angiografi i angiografilaboratoriet på Kardiologisk Afdeling , Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. På den anden side vil stikprøven af ​​undersøgelsen bestå af patienter, der opfylder inklusionskriterierne inden for den tid, undersøgelsen er planlagt. Effektanalyse blev udført ved hjælp af G * Power (v3.1.7) program til at bestemme antallet af prøver. Det blev besluttet, at der skulle være mindst 64 personer i grupperne. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som interventions- og kontrolgrupper. Inden proceduren vil patienterne blive informeret om formålet med undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt og mundtligt informeret samtykke fra patienterne. Patienter i begge grupper vil blive bedt om at udfylde den personlige informationsformular før proceduren, og deres smerteniveauer vil blive evalueret med Visual Analogue Scale (VAS), og deres angstniveauer vil blive evalueret med State-Trait Anxiety Inventory I ( STAI-I). Umiddelbart efter indgrebet vil smerteniveauet hos patienter med VAS og deres angstniveau blive evalueret med STAI-I. Virtual reality-briller vil blive båret på interventionsgruppen lige før indgrebet starter, og patienterne vil fortsætte med at bære VR-briller, indtil indgrebet er afsluttet. Hos patienter udvalgt som kontrolgruppe vil de samme evalueringer blive foretaget i samme tidsinterval. SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) pakkeprogram vil blive brugt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At opleve koronar angiografi for første gang
  • Har ikke kontraindikationer for koronar angiografi
  • Har ikke syns- og hørenedsættelse
  • At være orientering til sted, tid og person
  • Ikke at have psykiske mangler
  • Ikke at være afhængig af alkohol og stoffer
  • Ikke at blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
  • At have sagt ja til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • At have gennemgået en behandlingsprocedure (stent, ballon osv.) under koronar angiografi
  • Har fået foretaget en radial koronar angiografi
  • Ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • Har brugt smertestillende medicin mindst 5 timer før koronar angiografi
  • Beslutning om koronar angiografi under nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil bære virtual reality-briller under koronar angiografi.
Virtual reality (VR) er en ny metode, der kan bruges til at distrahere og forberede patienter til proceduren under medicinske procedurer. Det er en avanceret teknologi, der gør det muligt for individet at bevæge sig ind i et virtuelt miljø og fokusere sin opmærksomhed på andre tanker til mindre hensyn til smerte og angst. I denne undersøgelse vil VR-briller blive båret på interventionsgruppen lige før proceduren begynder, og patienterne vil fortsætte med at bære deres briller, indtil proceduren er afsluttet.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke bære virtual reality-briller. De vil blive givet standard pleje og behandling under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 'lige før proceduren og 30 minutter efter proceduren
Den gennemsnitlige scoreændring på smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale. Denne skala er et endimensionelt mål, der almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet. Skalaen er et måleværktøj med en længde på 0-10 cm. Høje scores på skalaen indikerer, at smerteintensiteten er høj.
'lige før proceduren og 30 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoreændring på angstniveau som målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: lige før proceduren og 30 minutter efter proceduren
Den gennemsnitlige scoreændring på angstniveau målt ved State-Trait Anxiety Inventory. Denne skala bruges til at måle angst. Scoren på skalaen går fra 20 til 80. De høje scorer på skalaen indikerer, at angsten er høj.
lige før proceduren og 30 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-94

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Virtual reality briller

Abonner