Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от использования очков виртуальной реальности во время коронарографии

24 июня 2021 г. обновлено: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние использования очков виртуальной реальности на боль, тревогу и гемодинамические параметры во время коронарной ангиографии: рандомизированное контролируемое исследование

Коронарная ангиография (КАГ) — диагностический метод, используемый в качестве золотого стандарта в диагностике ишемической болезни сердца (ИБС), которая получает все большее распространение в развитых и развивающихся странах и является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности в мире. Хотя коронарография является одним из лучших методов диагностики ИБС, она может вызывать у пациентов психологические проблемы, такие как стресс, страх, тревога; Это также вызывает физические проблемы, такие как кровотечение, гематома и боль. Фармакологические и немедикаментозные методы используются медицинскими сестрами для решения проблем пациентов, обеспечения их релаксации и улучшения качества жизни. С развитием технологий очки виртуальной реальности (VR) использовались сначала для развлечения, а затем для облегчения боли и решения проблем с тревогой. Очки виртуальной реальности — это передовая технология, которая позволяет пациенту перенестись в виртуальный мир и сосредоточить свое внимание на других мыслях, уделяя меньше внимания боли и тревоге. При поиске литературы исследований о влиянии очков SG на боль и тревогу во время КАГ не обнаружено. Это исследование будет проведено для определения влияния очков виртуальной реальности, используемых во время КАГ, на боль, тревогу и гемодинамические параметры пациентов, которым коронарография будет впервые проведена.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Хотя коронарография широко используется в диагностике и оценке ИБС и заболеваний сердечных клапанов, она вызывает у пациентов сильный стресс, тревогу, боль и даже страх смерти. Основная цель медсестер перед интервенционной процедурой — улучшить физиологическое и психическое самочувствие пациента и помочь ему адаптироваться к процедуре. Различные фармакологические и немедикаментозные методы используются для решения психологических и физических проблем пациентов, подвергающихся коронарографии. Отвлечение является одним из немедикаментозных вмешательств, обычно используемых во время медицинских процедур. Виртуальная реальность (VR) — это новый метод, который можно использовать для отвлечения и подготовки пациентов к процедуре во время медицинских процедур. Считается, что он более эффективен, чем традиционные методы. Виртуальная реальность — это созданная компьютером среда, в которой возможно трехмерное взаимодействие. Он проецирует широкое поле зрения перед глазами пользователя через усовершенствованные надеваемые на голову экраны (очки). Это передовая технология, которая позволяет человеку перемещаться в виртуальную среду и сосредотачивать свое внимание на других мыслях, чтобы меньше думать о боли и беспокойстве.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности очков виртуальной реальности в отношении боли, беспокойства и гемодинамических параметров во время коронарной ангиографии. Вселенная исследования будет включать людей, которым будет сделана коронарная ангиография в ангиографической лаборатории отделения кардиологии. , Учебно-исследовательская больница торакальной и сердечно-сосудистой хирургии доктора Сиями Эрсека. С другой стороны, выборка исследования будет состоять из пациентов, которые соответствуют критериям включения в течение запланированного времени исследования. Анализ мощности выполнялся с помощью G * Power (v3.1.7) программа для определения количества образцов. Было решено, что в группах должно быть не менее 64 человек. Участники исследования будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальную и контрольную. Перед процедурой пациенты будут проинформированы о цели исследования, и от пациентов будет получено письменное и устное информированное согласие. Пациентов в обеих группах попросят заполнить форму личной информации перед процедурой, и их уровни боли будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а их уровни тревожности будут оцениваться с помощью опросника состояния и тревожности I ( СТАИ-И). Сразу после процедуры уровень боли у пациентов с ВАШ и уровень их беспокойства будут оцениваться с помощью STAI-I. Очки виртуальной реальности будут надеты на группу вмешательства непосредственно перед началом процедуры, и пациенты будут продолжать носить очки виртуальной реальности до завершения процедуры. У пациентов, выбранных в качестве контрольной группы, такие же оценки будут проводиться через тот же интервал времени. Пакетная программа SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) будет использоваться для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 03445
        • Рекрутинг
        • University of Sağlık Bilimleri
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Rabia Ermis
          • Номер телефона: 05549885443
          • Электронная почта: rabiaermis35@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Впервые испытать коронарографию
  • Не имеющие противопоказаний к коронароангиографии
  • Не имеющие нарушений зрения и слуха
  • Быть ориентированным на место, время и человека
  • Отсутствие умственной отсталости
  • Отсутствие зависимости от алкоголя и наркотиков
  • Отсутствие диагноза психического заболевания
  • Дав согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Перенесшие лечебные процедуры (стент, баллон и т.д.) во время коронарографии
  • Имея радиальную коронарографию
  • Нежелание участвовать в исследовании
  • Принимали какие-либо обезболивающие как минимум за 5 часов до коронарографии.
  • Принятие коронароангиографического решения в неотложных состояниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Пациенты в группе вмешательства будут носить очки виртуальной реальности во время коронарографии.
Виртуальная реальность (VR) — это новый метод, который можно использовать для отвлечения и подготовки пациентов к процедуре во время медицинских процедур. Это передовая технология, которая позволяет человеку перемещаться в виртуальную среду и сосредотачивать свое внимание на других мыслях, чтобы меньше думать о боли и беспокойстве. В этом исследовании очки виртуальной реальности будут надеты на группу вмешательства непосредственно перед началом процедуры, и пациенты будут продолжать носить очки до завершения процедуры.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не будут носить очки виртуальной реальности. Во время процедуры им будет предоставлен стандартный уход и лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Непосредственно перед процедурой и через 30 минут после процедуры
Среднее изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале. Эта шкала представляет собой одномерную меру, обычно используемую для измерения интенсивности боли. Шкала представляет собой измерительный инструмент длиной от 0 до 10 см. Высокие баллы по шкале указывают на высокую интенсивность боли.
Непосредственно перед процедурой и через 30 минут после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки уровня тревожности по шкале State-Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой и через 30 минут после процедуры
Изменение среднего балла в зависимости от уровня тревожности, измеренное с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory. Эта шкала используется для измерения тревожности. Баллы по шкале колеблются от 20 до 80. Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень тревожности.
непосредственно перед процедурой и через 30 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-94

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очки виртуальной реальности

Подписаться