Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille während der Koronarangiographie

24. Juni 2021 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung der Verwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Schmerz, Angst und hämodynamische Parameter während der Koronarangiographie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Koronarangiographie (CAG) ist eine diagnostische Methode, die als Goldstandard bei der Diagnose der koronaren Herzkrankheit (KHK) verwendet wird, die in Industrie- und Entwicklungsländern immer häufiger auftritt und weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität ist. Obwohl die Koronarangiographie eine der besten diagnostischen Methoden der KHK ist, kann sie bei Patienten psychische Probleme wie Stress, Angst und Unruhe verursachen; Es verursacht auch körperliche Probleme wie Blutungen, Blutergüsse und Schmerzen. Pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden werden von Pflegekräften eingesetzt, um Patientenprobleme zu lösen, ihre Entspannung zu gewährleisten und ihre Lebensqualität zu verbessern. Mit der Entwicklung der Technologie wurden Virtual-Reality-Brillen (VR) zunächst verwendet, um Spaß zu haben, und später zur Schmerzlinderung und zur Lösung von Angstproblemen. VR-Brillen sind eine fortschrittliche Technologie, die es dem Patienten ermöglicht, sich in eine virtuelle Welt zu bewegen und seine Aufmerksamkeit auf andere Gedanken zu richten, wodurch Schmerzen und Angst weniger Aufmerksamkeit geschenkt wird. Bei der Literaturrecherche wurden keine Studien über die Wirkung der Verwendung einer SG-Brille auf Schmerzen und Angst während der CAG gefunden. Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von VR-Brillen, die während der CAG verwendet werden, auf Schmerz, Angst und hämodynamische Parameter von Patienten zu bestimmen, die zum ersten Mal eine Koronarangiographie erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Koronarangiographie bei der Diagnose und Beurteilung von KHK und Herzklappenerkrankungen weit verbreitet ist, verursacht sie bei Patienten intensiven Stress, Angstzustände, Schmerzen und sogar Todesangst. Die Hauptaufgabe von Pflegekräften vor einem interventionellen Eingriff besteht darin, das physiologische und psychische Wohlbefinden des Patienten zu steigern und ihm zu helfen, sich an den Eingriff anzupassen. Verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden werden verwendet, um die psychischen und physischen Probleme von Patienten zu behandeln, die sich einer Koronarangiographie unterziehen. Ablenkung ist eine der nicht-pharmakologischen Interventionen, die üblicherweise während medizinischer Verfahren verwendet werden. Virtual Reality (VR) ist eine neue Methode, mit der Patienten während medizinischer Eingriffe abgelenkt und auf den Eingriff vorbereitet werden können. Es wird angenommen, dass es effektiver ist als herkömmliche Methoden. Virtual Reality ist eine computergenerierte Umgebung, in der eine dreidimensionale Interaktion möglich ist. Es projiziert ein breites Sichtfeld vor das Auge des Benutzers durch fortschrittliche, am Kopf getragene Bildschirme (Brillen). Es ist eine fortschrittliche Technologie, die es dem Einzelnen ermöglicht, sich in eine virtuelle Umgebung zu bewegen und seine Aufmerksamkeit auf andere Gedanken zu richten, um Schmerzen und Angst weniger zu berücksichtigen.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen, Angstzustände und hämodynamische Parameter während der Koronarangiographie. Die Gesamtheit der Studie umfasst die Personen, die sich einer Koronarangiographie im Angiographielabor der Abteilung für Kardiologie unterziehen , Dr. Siyami Ersek Ausbildungs- und Forschungskrankenhaus für Thorax- und Herz-Kreislauf-Chirurgie. Andererseits wird die Stichprobe der Studie aus Patienten bestehen, die die Einschlusskriterien innerhalb des geplanten Studienzeitraums erfüllen. Die Leistungsanalyse wurde mit G * Power (v3.1.7) durchgeführt. Programm zur Bestimmung der Probenanzahl. Es wurde beschlossen, dass mindestens 64 Personen in den Gruppen sein sollten. Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Interventions- und Kontrollgruppe eingeteilt. Vor dem Eingriff werden die Patienten über den Zweck der Studie aufgeklärt und die schriftliche und mündliche Einwilligung der Patienten eingeholt. Patienten in beiden Gruppen werden gebeten, vor dem Eingriff das Formular für persönliche Informationen auszufüllen, und ihre Schmerzniveaus werden mit der Visual Analogue Scale (VAS) bewertet, und ihre Angstniveaus werden mit dem State-Trait Anxiety Inventory I bewertet ( STAI-I). Unmittelbar nach dem Eingriff werden die Schmerzniveaus der Patienten mit VAS und ihre Angstniveaus mit STAI-I bewertet. Kurz vor Beginn des Eingriffs wird in der Interventionsgruppe eine Virtual-Reality-Brille getragen, und die Patienten tragen weiterhin eine VR-Brille, bis der Eingriff abgeschlossen ist. Bei Patienten, die als Kontrollgruppe ausgewählt wurden, werden die gleichen Auswertungen im gleichen Zeitintervall durchgeführt. Das Programmpaket SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) wird für die statistische Analyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Koronarangiographie zum ersten Mal erleben
  • Keine Kontraindikationen für Koronarangiographie
  • Keine Seh- und Hörbehinderung
  • Orientierung an Ort, Zeit und Person sein
  • Keine geistige Schwäche haben
  • Nicht alkohol- und drogenabhängig zu sein
  • Es wird keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
  • Zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nach einem Behandlungsverfahren (Stent, Ballon etc.) während einer Koronarangiographie
  • Nach einer radialen Koronarangiographie
  • Nicht an der Studie teilnehmen wollen
  • Schmerzmittel mindestens 5 Stunden vor der Koronarangiographie eingenommen haben
  • Koronarangiographie-Entscheidung unter Notfallbedingungen treffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Patienten der Interventionsgruppe tragen während der Koronarangiographie eine Virtual-Reality-Brille.
Virtual Reality (VR) ist eine neue Methode, mit der Patienten während medizinischer Eingriffe abgelenkt und auf den Eingriff vorbereitet werden können. Es ist eine fortschrittliche Technologie, die es dem Einzelnen ermöglicht, sich in eine virtuelle Umgebung zu bewegen und seine Aufmerksamkeit auf andere Gedanken zu richten, um Schmerzen und Angst weniger zu berücksichtigen. In dieser Studie wird der Interventionsgruppe kurz vor Beginn des Eingriffs eine VR-Brille getragen, und die Patienten tragen ihre Brille weiter, bis der Eingriff abgeschlossen ist.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe tragen keine Virtual-Reality-Brille. Sie erhalten während des Eingriffs die übliche Pflege und Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität, gemessen mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 'kurz vor dem Eingriff und 30 Minuten nach dem Eingriff
Die durchschnittliche Änderung der Punktzahl in Bezug auf die Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala. Diese Skala ist ein eindimensionales Maß, das üblicherweise zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird. Die Skala ist ein Messinstrument mit einer Länge von 0-10 cm. Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die Schmerzintensität hoch ist.
'kurz vor dem Eingriff und 30 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score-Änderung auf Angstniveau, gemessen durch State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: kurz vor dem Eingriff und 30 Minuten nach dem Eingriff
Die durchschnittliche Änderung der Punktzahl in Bezug auf das Angstniveau, gemessen anhand des State-Trait Anxiety Inventory. Diese Skala wird verwendet, um Angst zu messen. Die Punkte auf der Skala reichen von 20 bis 80. Die hohen Werte auf der Skala zeigen an, dass die Angst hoch ist.
kurz vor dem Eingriff und 30 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-94

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronarangiographie

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Brille

Abonnieren