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El efecto del uso de gafas de realidad virtual durante la angiografía coronaria

24 de junio de 2021 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros hemodinámicos durante la angiografía coronaria: un ensayo controlado aleatorio

La angiografía coronaria (CAG) es un método de diagnóstico utilizado como estándar de oro en el diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD), que es cada vez más frecuente en los países desarrollados y en vías de desarrollo y es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo. Aunque la angiografía coronaria es uno de los mejores métodos de diagnóstico de CAD, puede causar problemas psicológicos como estrés, miedo, ansiedad en los pacientes; También causa problemas físicos como sangrado, hematoma y dolor. Los enfermeros utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para resolver los problemas de los pacientes, asegurar su relajación y mejorar su calidad de vida. Con el desarrollo de la tecnología, las gafas de realidad virtual (VR) se han utilizado primero para divertirse y luego para controlar el dolor y resolver problemas de ansiedad. Las gafas VR son una tecnología avanzada que le permite al paciente moverse a un mundo virtual y enfocar su atención en otros pensamientos, prestando menos atención al dolor y la ansiedad. Durante la búsqueda bibliográfica, no se encontraron estudios sobre el efecto del uso de gafas SG sobre el dolor y la ansiedad durante la CAG. Esta investigación se llevará a cabo para determinar el efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la CAG sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros hemodinámicos de los pacientes que se someterán a una angiografía coronaria por primera vez.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la angiografía coronaria se usa ampliamente en el diagnóstico y evaluación de CAD y enfermedades de las válvulas cardíacas, hace que los pacientes experimenten un estrés intenso, ansiedad, dolor e incluso miedo a la muerte. El principal objetivo de las enfermeras ante un procedimiento intervencionista es aumentar el bienestar fisiológico y mental del paciente y ayudarlo a adaptarse al procedimiento. Se utilizan varios métodos farmacológicos y no farmacológicos para manejar los problemas psicológicos y físicos de los pacientes que se someten a una angiografía coronaria. La distracción es una de las intervenciones no farmacológicas comúnmente utilizadas durante los procedimientos médicos. La realidad virtual (VR) es un nuevo método que se puede utilizar para distraer y preparar a los pacientes para el procedimiento durante los procedimientos médicos. Se cree que es más eficaz que los métodos tradicionales. La realidad virtual es un entorno generado por ordenador en el que es posible la interacción tridimensional. Proyecta un amplio campo de visión frente al ojo del usuario a través de pantallas avanzadas que se colocan en la cabeza (anteojos). Es una tecnología avanzada que le permite al individuo moverse a un entorno virtual y enfocar su atención en otros pensamientos para tener menos consideración por el dolor y la ansiedad.

Este estudio es un estudio controlado aleatorizado para determinar la efectividad de las gafas de realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y los parámetros hemodinámicos durante la angiografía coronaria. El universo del estudio serán los individuos a los que se les realizará una angiografía coronaria en el Laboratorio de Angiografía del Departamento de Cardiología. , Dr. Siyami Ersek Hospital de Investigación y Capacitación en Cirugía Torácica y Cardiovascular. Por otra parte, la muestra del estudio estará formada por pacientes que cumplan los criterios de inclusión en el tiempo previsto para el estudio. El análisis de potencia se realizó utilizando G * Power (v3.1.7) programa para determinar el número de muestras. Se decidió que debería haber al menos 64 personas en los grupos. Los participantes en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos como grupos de intervención y de control. Antes del procedimiento, se informará a los pacientes sobre el propósito del estudio y se obtendrá el consentimiento informado escrito y verbal de los pacientes. A los pacientes de ambos grupos se les pedirá que completen el Formulario de Información Personal antes del procedimiento, y se evaluarán sus niveles de dolor con la Escala Analógica Visual (EVA) y sus niveles de ansiedad con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo I ( STAI-I). Inmediatamente después del procedimiento, los niveles de dolor de los pacientes con EVA y sus niveles de ansiedad serán evaluados con STAI-I. El grupo de intervención usará anteojos de realidad virtual justo antes de que comience el procedimiento y los pacientes continuarán usando anteojos de realidad virtual hasta que se complete el procedimiento. En los pacientes seleccionados como grupo control, se realizarán las mismas evaluaciones en el mismo intervalo de tiempo. Para el análisis estadístico se utilizará el paquete de programas SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 03445

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Para experimentar la angiografía coronaria por primera vez
  • No tener contraindicaciones para la angiografía coronaria
  • No tener discapacidad visual y auditiva
  • Ser orientación en lugar, tiempo y persona.
  • No tener deficiencia mental
  • No ser adicto al alcohol y las drogas.
  • No ser diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
  • Haber aceptado participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Haber sido sometido a un procedimiento de tratamiento (stent, balón, etc.) durante la angiografía coronaria
  • Haber tenido una angiografía coronaria radial
  • No querer participar en el estudio.
  • Haber usado algún analgésico al menos 5 horas antes de la angiografía coronaria
  • Toma de decisiones de angiografía coronaria en condiciones de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo de intervención usarán gafas de realidad virtual durante la angiografía coronaria.
La realidad virtual (VR) es un nuevo método que se puede utilizar para distraer y preparar a los pacientes para el procedimiento durante los procedimientos médicos. Es una tecnología avanzada que le permite al individuo moverse a un entorno virtual y enfocar su atención en otros pensamientos para tener menos consideración por el dolor y la ansiedad. En este estudio, el grupo de intervención usará anteojos de realidad virtual justo antes de que comience el procedimiento y los pacientes continuarán usando sus anteojos hasta que se complete el procedimiento.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control no usarán gafas de realidad virtual. Se les brindará atención y tratamiento estándar durante el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 'justo antes del procedimiento y 30 minutos después del procedimiento
El cambio de puntaje promedio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual. Esta escala es una medida unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor. La escala es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm. Las puntuaciones altas en la escala indican que la intensidad del dolor es alta.
'justo antes del procedimiento y 30 minutos después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntaje en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento y 30 minutos después del procedimiento
El cambio de puntaje promedio en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Esta escala se utiliza para medir la ansiedad. Las puntuaciones en la escala van de 20 a 80. Las puntuaciones altas en la escala indican que la ansiedad es alta.
justo antes del procedimiento y 30 minutos después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-94

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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