Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke Virtual Reality-briller under koronar angiografi

24. juni 2021 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av å bruke Virtual Reality-briller på smerte, angst og hemodynamiske parametere under koronar angiografi: en randomisert kontrollert prøvelse

Koronar angiografi (CAG) er en diagnostisk metode som brukes som gullstandard for diagnostisering av koronararteriesykdom (CAD), som er stadig mer utbredt i utviklede land og utviklingsland og er en av de ledende årsakene til sykelighet og dødelighet i verden. Selv om koronar angiografi er en av de beste diagnostiske metodene for CAD, kan det forårsake psykologiske problemer som stress, frykt, angst hos pasienter; Det forårsaker også fysiske problemer som blødning, hematom og smerte. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes av sykepleiere for å løse problemer til pasienter, for å sikre deres avslapning og for å forbedre deres livskvalitet. Med utviklingen av teknologi har virtual reality-briller (VR) blitt brukt til å ha det gøy først, og senere for å gi smertebehandling og for å løse angstproblemer. VR-briller er en avansert teknologi som lar pasienten bevege seg inn i en virtuell verden og fokusere oppmerksomheten på andre tanker, noe som gir mindre oppmerksomhet til smerte og angst. Ved litteratursøk ble det ikke funnet studier om effekten av bruk av SG-briller på smerte og angst under CAG. Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av VR-briller brukt under CAG på smerte, angst og hemodynamiske parametere hos pasienter som vil oppleve koronar angiografi for første gang.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om koronar angiografi er mye brukt i diagnostisering og evaluering av CAD og hjerteklaffsykdommer, fører det til at pasienter opplever intenst stress, angst, smerte og til og med frykt for døden. Hovedformålet til sykepleiere før en intervensjonsprosedyre er å øke pasientens fysiologiske og mentale velvære og hjelpe dem med å tilpasse seg prosedyren. Ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for å håndtere de psykologiske og fysiske problemene til pasienter som gjennomgår koronar angiografi. Distraksjon er en av de ikke-farmakologiske intervensjonene som vanligvis brukes under medisinske prosedyrer. Virtual reality (VR) er en ny metode som kan brukes til å distrahere og forberede pasienter på prosedyren under medisinske prosedyrer. Det antas å være mer effektivt enn tradisjonelle metoder. Virtuell virkelighet er et datamaskingenerert miljø der tredimensjonal interaksjon er mulig. Den projiserer et bredt synsfelt foran brukerens øye gjennom avanserte hodebårne skjermer (briller). Det er en avansert teknologi som lar individet bevege seg inn i et virtuelt miljø og fokusere sin oppmerksomhet på andre tanker til mindre hensyn til smerte og angst.

Denne studien er en randomisert, kontrollert studie for å bestemme effektiviteten til virtual reality-briller på smerte, angst og hemodynamiske parametere under koronar angiografi. Studiens univers vil være individene som skal ha en koronar angiografi i angiografilaboratoriet ved Institutt for kardiologi. , Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. På den annen side vil utvalget av studien bestå av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene innenfor den tiden studien er planlagt. Effektanalyse ble utført ved bruk av G * Power (v3.1.7) program for å bestemme antall prøver. Det ble bestemt at det skulle være minst 64 personer i gruppene. Deltakerne i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som intervensjons- og kontrollgrupper. Før prosedyren vil pasientene bli informert om formålet med studien, og det vil innhentes skriftlig og muntlig informert samtykke fra pasientene. Pasienter i begge grupper vil bli bedt om å fylle ut personlig informasjonsskjema før prosedyren, og smertenivåene deres vil bli evaluert med Visual Analogue Scale (VAS), og deres angstnivåer vil bli evaluert med State-Trait Anxiety Inventory I ( STAI-I). Umiddelbart etter inngrepet vil smertenivået til pasientene med VAS og deres angstnivå bli evaluert med STAI-I. Virtual reality-briller vil bli brukt på intervensjonsgruppen rett før prosedyren starter og pasienter vil fortsette å bruke VR-briller til prosedyren er fullført. Hos pasienter valgt som kontrollgruppe vil de samme evalueringene gjøres ved samme tidsintervall. SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) pakkeprogram vil bli brukt til statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å oppleve koronar angiografi for første gang
  • Har ikke kontraindikasjoner for koronar angiografi
  • Har ikke syns- og hørselshemming
  • Å være orientering til sted, tid og person
  • Å ikke ha psykiske mangler
  • Ikke å være avhengig av alkohol og narkotika
  • Å ikke bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
  • Etter å ha sagt ja til å delta i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha gjennomgått en behandlingsprosedyre (stent, ballong, etc.) under koronar angiografi
  • Har hatt en radial koronar angiografi
  • Ønsker ikke å delta i studien
  • Har brukt smertestillende midler minst 5 timer før koronar angiografi
  • Ta beslutning om koronar angiografi under akutte forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil bruke virtual reality-briller under koronar angiografi.
Virtual reality (VR) er en ny metode som kan brukes til å distrahere og forberede pasienter på prosedyren under medisinske prosedyrer. Det er en avansert teknologi som lar individet bevege seg inn i et virtuelt miljø og fokusere sin oppmerksomhet på andre tanker til mindre hensyn til smerte og angst. I denne studien vil VR-briller bli brukt på intervensjonsgruppen rett før prosedyren starter og pasienter vil fortsette å bruke brillene til prosedyren er fullført.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke bruke virtual reality-briller. De vil bli gitt standard pleie og behandling under prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerteintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 'like før prosedyren og 30 minutter etter prosedyren
Gjennomsnittlig poengsendring på smerteintensitet målt med Visual Analog Scale. Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle smerteintensitet. Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm. Høye skårer på skalaen indikerer at smerteintensiteten er høy.
'like før prosedyren og 30 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng endring på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: rett før prosedyren og 30 minutter etter prosedyren
Den gjennomsnittlige poengsendringen på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory. Denne skalaen brukes til å måle angst. Poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80. De høye skårene på skalaen indikerer at angsten er høy.
rett før prosedyren og 30 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-94

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar angiografi

Kliniske studier på Virtual reality-briller

3
Abonnere