Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril tijdens coronaire angiografie

24 juni 2021 bijgewerkt door: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op pijn, angst en hemodynamische parameters tijdens coronaire angiografie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Coronaire angiografie (CAG) is een diagnostische methode die wordt gebruikt als de gouden standaard bij de diagnose van coronaire hartziekte (CAD), die steeds vaker voorkomt in ontwikkelde en ontwikkelingslanden en een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de wereld is. Hoewel coronaire angiografie een van de beste diagnostische methoden van CAD is, kan het bij patiënten psychologische problemen veroorzaken, zoals stress, angst en angst; Het veroorzaakt ook fysieke problemen zoals bloedingen, hematomen en pijn. Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden door verpleegkundigen gebruikt om problemen van patiënten op te lossen, hun ontspanning te verzekeren en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Met de ontwikkeling van technologie zijn virtual reality (VR)-brillen gebruikt om eerst plezier te hebben, en later om pijn te beheersen en angstproblemen op te lossen. VR-brillen zijn een geavanceerde technologie waarmee de patiënt zich in een virtuele wereld kan verplaatsen en zijn aandacht kan richten op andere gedachten, waardoor er minder aandacht wordt besteed aan pijn en angst. Bij het literatuuronderzoek zijn geen studies gevonden over het effect van het gebruik van een SG-bril op pijn en angst tijdens CAG. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van VR-brillen die worden gebruikt tijdens CAG op pijn, angst en hemodynamische parameters van patiënten die voor het eerst coronaire angiografie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel coronaire angiografie veel wordt gebruikt bij de diagnose en evaluatie van CAD en hartklepaandoeningen, zorgt het ervoor dat patiënten intense stress, angst, pijn en zelfs angst voor de dood ervaren. Het belangrijkste doel van verpleegkundigen vóór een interventieprocedure is om het fysiologische en mentale welzijn van de patiënt te verbeteren en hen te helpen zich aan de procedure aan te passen. Er worden verschillende farmacologische en niet-farmacologische methoden gebruikt om de psychologische en fysieke problemen van patiënten die coronaire angiografie ondergaan te beheersen. Afleiding is een van de niet-farmacologische interventies die vaak worden gebruikt tijdens medische procedures. Virtual reality (VR) is een nieuwe methode die kan worden gebruikt om patiënten af ​​te leiden en voor te bereiden op de ingreep tijdens medische ingrepen. Men denkt dat het effectiever is dan traditionele methoden. Virtual reality is een door de computer gegenereerde omgeving waarin driedimensionale interactie mogelijk is. Het projecteert een breed gezichtsveld voor het oog van de gebruiker door middel van geavanceerde op het hoofd gedragen schermen (brillen). Het is een geavanceerde technologie waarmee het individu zich in een virtuele omgeving kan verplaatsen en zijn aandacht kan richten op andere gedachten, zodat er minder aandacht is voor pijn en angst.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van een virtual reality-bril op pijn, angst en hemodynamische parameters tijdens coronaire angiografie te bepalen. , Dr. Siyami Ersek Thoracale en cardiovasculaire chirurgie Training en onderzoeksziekenhuis. Aan de andere kant zal de steekproef van het onderzoek bestaan ​​uit patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria binnen de geplande tijd van het onderzoek. Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G * Power (v3.1.7) programma om het aantal monsters te bepalen. Er werd besloten dat er minimaal 64 mensen in de groepen moesten zitten. Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig verdeeld in twee groepen als interventie- en controlegroep. Voorafgaand aan de procedure zullen patiënten worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en zal schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming van de patiënten worden verkregen. Patiënten in beide groepen wordt gevraagd om vóór de procedure het persoonlijke informatieformulier in te vullen en hun pijnniveaus worden geëvalueerd met de Visual Analogue Scale (VAS) en hun angstniveaus worden geëvalueerd met de State-Trait Anxiety Inventory I ( STAI-I). Onmiddellijk na de procedure worden de pijnniveaus van de patiënten met VAS en hun angstniveaus geëvalueerd met STAI-I. Vlak voordat de ingreep begint, wordt op de interventiegroep een virtual reality-bril gedragen en patiënten blijven een VR-bril dragen totdat de ingreep is afgerond. Bij patiënten die als controlegroep zijn geselecteerd, zullen dezelfde evaluaties met hetzelfde tijdsinterval worden uitgevoerd. SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) pakketprogramma zal worden gebruikt voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Voor het eerst coronaire angiografie meemaken
  • Geen contra-indicaties hebben voor coronaire angiografie
  • Geen visuele en auditieve beperking hebben
  • Georiënteerd zijn op plaats, tijd en persoon
  • Geen mentale tekortkoming hebben
  • Niet verslaafd zijn aan alcohol en drugs
  • Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte
  • Ingestemd hebben om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een behandelingsprocedure (stent, ballon, enz.) hebben ondergaan tijdens coronaire angiografie
  • Een radiale coronaire angiografie hebben gehad
  • Niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • Minstens 5 uur voor coronaire angiografie pijnstillers hebben gebruikt
  • Het nemen van coronaire angiografiebeslissingen onder noodsituaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Patiënten in de interventiegroep dragen een virtual reality-bril tijdens coronaire angiografie.
Virtual reality (VR) is een nieuwe methode die kan worden gebruikt om patiënten af ​​te leiden en voor te bereiden op de ingreep tijdens medische ingrepen. Het is een geavanceerde technologie waarmee het individu zich in een virtuele omgeving kan verplaatsen en zijn aandacht kan richten op andere gedachten, zodat er minder aandacht is voor pijn en angst. In dit onderzoek wordt vlak voordat de ingreep begint een VR-bril gedragen op de interventiegroep en blijven patiënten hun bril dragen tot de ingreep is afgerond.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen geen virtual reality bril dragen. Tijdens de procedure krijgen ze standaard zorg en behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 'net voor de procedure en 30 minuten na de procedure
De gemiddelde scoreverandering op pijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale. Deze schaal is een eendimensionale maatstaf die gewoonlijk wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De weegschaal is een meetinstrument met een lengte van 0-10 cm. Hoge scores op de schaal geven aan dat de pijnintensiteit hoog is.
'net voor de procedure en 30 minuten na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoreverandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: vlak voor de procedure en 30 minuten na de procedure
De gemiddelde scoreverandering op angstniveau zoals gemeten door State-Trait Anxiety Inventory. Deze schaal wordt gebruikt om angst te meten. De scores op de schaal lopen van 20 tot 80. De hoge scores op de schaal geven aan dat de angst hoog is.
vlak voor de procedure en 30 minuten na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-94

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire angiografie

Klinische onderzoeken op Virtual reality-bril

Abonneren