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관상동맥 조영술 시 가상현실 안경 사용 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2021년 6월 24일 업데이트: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

가상 현실 안경 사용이 관상 동맥 조영술 중 통증, 불안 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

관상동맥조영술(CAG)은 관상동맥질환(CAD)의 진단에서 황금 표준으로 사용되는 진단 방법으로, 선진국과 개발도상국에서 점점 더 널리 퍼지고 있으며 세계에서 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 관상동맥 조영술은 CAD의 가장 좋은 진단 방법 중 하나이지만 환자에게 스트레스, 두려움, 불안과 같은 심리적 문제를 유발할 수 있습니다. 또한 출혈, 혈종 및 통증과 같은 신체적 문제를 일으킵니다. 간호사는 환자의 문제를 해결하고 이완을 보장하며 삶의 질을 향상시키기 위해 약리학적 및 비약리학적 방법을 사용합니다. 기술의 발달로 가상현실(VR) 안경은 처음에는 재미를 위해 사용되었고, 나중에는 통증 관리를 제공하고 불안 문제를 해결하는 데 사용되었습니다. VR 안경은 환자가 가상 ​​세계로 이동하여 다른 생각에 주의를 집중할 수 있게 하여 고통과 불안에 덜 주의를 기울일 수 있는 첨단 기술입니다. 문헌 검색 중에 CAG 중 통증과 불안에 대한 SG 안경 사용의 효과에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 이번 연구는 관상동맥 조영술을 처음 경험하게 될 환자의 통증, 불안, 혈류역학적 변수에 대한 CAG 시 사용하는 VR 안경의 효과를 알아보기 위해 진행된다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥 조영술은 CAD 및 심장 판막 질환의 진단 및 평가에 널리 사용되지만 환자는 극심한 스트레스, 불안, 고통 및 심지어 죽음에 대한 두려움을 경험하게 됩니다. 중재적 시술 전 간호사의 주된 목적은 환자의 생리적, 정신적 안녕을 증진하고 시술에 적응하도록 돕는 것입니다. 관상동맥 조영술을 받는 환자의 심리적, 신체적 문제를 관리하기 위해 다양한 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용된다. 산만은 의료 절차 중에 일반적으로 사용되는 비약물적 개입 중 하나입니다. 가상 현실(VR)은 의료 절차 중에 환자의 주의를 분산시키고 절차를 준비하는 데 사용할 수 있는 새로운 방법입니다. 전통적인 방법보다 더 효과적이라고 생각됩니다. 가상 현실은 3차원 상호 작용이 가능한 컴퓨터 생성 환경입니다. 첨단 헤드웨어 스크린(안경)을 통해 사용자의 눈 앞에 넓은 시야를 투사합니다. 개인이 가상 환경으로 이동하여 고통과 불안을 덜 고려하여 다른 생각에 주의를 집중할 수 있도록 하는 고급 기술입니다.

본 연구는 가상현실 안경이 관상동맥 조영술 중 통증, 불안 및 혈역학적 매개변수에 미치는 효과를 확인하기 위한 무작위 통제 연구입니다. , Siyami Ersek 흉부 및 심혈관 외과 훈련 및 연구 병원 박사. 한편, 연구 샘플은 연구가 계획된 시간 내에 포함 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다. 전력 분석은 G*Power(v3.1.7)를 사용하여 수행되었습니다. 샘플 수를 결정하는 프로그램. 그룹에는 최소 64명이 있어야 한다고 결정되었습니다. 연구 참가자는 무작위로 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 절차 전에 환자에게 연구 목적에 대해 알리고 환자로부터 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 두 그룹의 환자는 시술 전에 개인 정보 양식을 작성하도록 요청받게 되며, 통증 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)로, 불안 수준은 State-Trait Anxiety Inventory I로 평가됩니다. STAI-I). 시술 직후 VAS 환자의 통증 정도와 불안 정도를 STAI-I로 평가하게 됩니다. 시술 시작 직전 중재군은 가상현실 안경을 착용하고 환자는 시술이 완료될 때까지 VR 안경을 계속 착용하게 된다. 대조군으로 선택된 환자에서 동일한 평가가 동일한 시간 간격으로 이루어집니다. 통계분석은 SPSS 22.0(Statistical Package of Social Sciences) 패키지 프로그램을 이용한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 관상동맥 조영술을 처음 경험하는 분
  • 관상 동맥 조영술에 금기 사항이 없는 경우
  • 시각 및 청각 장애가 없을 것
  • 장소, 시간, 사람에 대한 지향
  • 정신적 결함이 없는 것
  • 알코올과 약물에 중독되지 않음
  • 정신과적 질환으로 진단되지 않음
  • 연구 참여에 동의한 경우

제외 기준:

  • 관상동맥 조영술 중 시술(스텐트, 풍선 등)을 받은 경우
  • 방사형 관상 동맥 조영술을 받은 적이 있는 경우
  • 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 관상동맥 조영술 최소 5시간 전에 진통제를 사용했습니다.
  • 응급 상황에서 관상 동맥 조영술 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 관상 동맥 조영술 동안 가상 현실 안경을 착용합니다.
장치: 가상 현실 안경
가상 현실(VR)은 의료 절차 중에 환자의 주의를 분산시키고 절차를 준비하는 데 사용할 수 있는 새로운 방법입니다. 개인이 가상 환경으로 이동하여 고통과 불안을 덜 고려하여 다른 생각에 주의를 집중할 수 있도록 하는 고급 기술입니다. 본 연구에서 중재군은 시술 시작 직전 VR 안경을 착용하고 환자는 시술이 완료될 때까지 안경을 계속 착용하게 된다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 가상 현실 안경을 착용하지 않습니다. 절차 중에 표준 관리 및 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 변화
기간: '시술 직전과 시술 후 30분
Visual Analog Scale로 측정한 통증 강도의 평균 점수 변화. 이 척도는 통증 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 일차원 척도입니다. 저울은 길이가 0~10cm인 측정 도구입니다. 척도의 높은 점수는 통증 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
'시술 직전과 시술 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 수준의 점수 변화
기간: 시술 직전과 시술 후 30분
State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 불안 수준의 평균 점수 변화. 이 척도는 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 척도의 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 척도의 높은 점수는 불안이 높다는 것을 나타냅니다.
시술 직전과 시술 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

수사관

  • 연구 의자: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20-94

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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