Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus sepelvaltimon angiografian aikana

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin parametreihin sepelvaltimon angiografian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sepelvaltimoangiografia (CAG) on diagnostinen menetelmä, jota käytetään kultaisena standardina sepelvaltimotaudin (CAD) diagnosoinnissa. Se on yhä yleisempää kehittyneissä ja kehitysmaissa ja on yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmassa. Vaikka sepelvaltimon angiografia on yksi parhaista CAD:n diagnostisista menetelmistä, se voi aiheuttaa potilaille psyykkisiä ongelmia, kuten stressiä, pelkoa, ahdistusta; Se aiheuttaa myös fyysisiä ongelmia, kuten verenvuotoa, hematomia ja kipua. Sairaanhoitajat käyttävät farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä menetelmiä potilaiden ongelmien ratkaisemiseen, rentoutumisen turvaamiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Tekniikan kehittyessä virtuaalitodellisuuslaseja (VR) on käytetty aluksi hauskanpitoon, myöhemmin kivunhallintaan ja ahdistusongelmien ratkaisemiseen. VR-lasit ovat edistynyt tekniikka, jonka avulla potilas voi siirtyä virtuaalimaailmaan ja keskittyä muihin ajatuksiin, jolloin kipu ja ahdistus vähenevät. Kirjallisuuden haun aikana ei löydetty tutkimuksia SG-lasien käytön vaikutuksesta kipuun ja ahdistukseen CAG:n aikana. Tällä tutkimuksella selvitetään CAG:n aikana käytettyjen VR-lasien vaikutusta ensimmäistä kertaa sepelvaltimon angiografian kokevien potilaiden kipuun, ahdistuneisuuteen ja hemodynaamisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka sepelvaltimon angiografiaa käytetään laajalti CAD- ja sydänläppäsairauksien diagnosoinnissa ja arvioinnissa, se aiheuttaa potilaille voimakasta stressiä, ahdistusta, kipua ja jopa kuolemanpelkoa. Hoitajien päätarkoituksena ennen interventiotoimenpiteitä on lisätä potilaan fysiologista ja henkistä hyvinvointia ja auttaa häntä sopeutumaan toimenpiteeseen. Sepelvaltimon angiografiaa saavien potilaiden psyykkisten ja fyysisten ongelmien hallintaan käytetään erilaisia ​​farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Häiriö on yksi ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä, joita yleisesti käytetään lääketieteellisissä toimenpiteissä. Virtuaalitodellisuus (VR) on uusi menetelmä, jolla voidaan häiritä ja valmistaa potilaita toimenpidettä varten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Sen uskotaan olevan tehokkaampi kuin perinteiset menetelmät. Virtuaalitodellisuus on tietokoneella luotu ympäristö, jossa kolmiulotteinen vuorovaikutus on mahdollista. Se heijastaa laajan näkökentän käyttäjän silmän eteen edistyneiden päähän kiinnitettävien näyttöjen (lasien) kautta. Se on edistynyt tekniikka, jonka avulla yksilö voi siirtyä virtuaaliseen ympäristöön ja keskittyä muihin ajatuksiin vähentääkseen kipua ja ahdistusta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää virtuaalitodellisuuslasien tehokkuus kipuun, ahdistuneisuuteen ja hemodynaamisiin parametreihin sepelvaltimon angiografian aikana. Tutkimuksen universumi muodostuu henkilöistä, joille tehdään sepelvaltimon angiografia kardiologian laitoksen angiografialaboratoriossa. , Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital. Toisaalta tutkimuksen otos koostuu potilaista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tutkimuksen suunniteltuna aikana. Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G * Power -ohjelmaa (v3.1.7) ohjelma näytteiden määrän määrittämiseksi. Päätettiin, että ryhmissä tulee olla vähintään 64 henkilöä. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään interventio- ja kontrolliryhmiksi. Ennen toimenpidettä potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja potilailta hankitaan kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus. Molempien ryhmien potilaita pyydetään täyttämään henkilötietolomake ennen toimenpidettä, ja heidän kiputasonsa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, ja heidän ahdistustasonsa arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory I -tutkimuksella ( STAI-I). Välittömästi toimenpiteen jälkeen VAS-potilaiden kiputasot ja heidän ahdistustasot arvioidaan STAI-I:llä. Interventioryhmässä käytetään virtuaalilaseja juuri ennen toimenpiteen alkua ja potilaat jatkavat VR-lasien käyttöä toimenpiteen loppuun asti. Kontrolliryhmäksi valituille potilaille tehdään samat arvioinnit samalla aikavälillä. Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) -pakettiohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Koe sepelvaltimon angiografia ensimmäistä kertaa
  • Ei vasta-aiheita sepelvaltimon angiografiaan
  • Ei näkö- ja kuulovammaa
  • Suuntaa paikkaan, aikaan ja henkilöön
  • Ei ole henkistä vajaatoimintaa
  • Ei ole riippuvainen alkoholista ja huumeista
  • Hänellä ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta
  • On suostunut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon angiografian aikana hoidettu toimenpide (stentti, pallo jne.).
  • Säteittäinen sepelvaltimon angiografia
  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • olet käyttänyt kipulääkkeitä vähintään 5 tuntia ennen sepelvaltimon angiografiaa
  • Sepelvaltimon angiografiapäätöksen tekeminen hätätilanteissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja sepelvaltimon angiografian aikana.
Virtuaalitodellisuus (VR) on uusi menetelmä, jolla voidaan häiritä ja valmistaa potilaita toimenpidettä varten lääketieteellisten toimenpiteiden aikana. Se on edistynyt tekniikka, jonka avulla yksilö voi siirtyä virtuaaliseen ympäristöön ja keskittyä muihin ajatuksiin vähentääkseen kipua ja ahdistusta. Tässä tutkimuksessa interventioryhmässä käytetään VR-laseja juuri ennen toimenpiteen alkamista ja potilaat jatkavat silmälasejen käyttöä toimenpiteen loppuun asti.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät käytä virtuaalitodellisuuslaseja. Heille tarjotaan tavanomaista hoitoa ja hoitoa toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Juuri ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärän muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla. Tämä asteikko on yksiulotteinen mitta, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen. Vaaka on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että kivun voimakkuus on korkea.
Juuri ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason pistemäärän muutos tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: juuri ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen pistemäärän muutos ahdistuneisuustasossa tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna. Tätä asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80. Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että ahdistus on korkea.
juuri ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-94

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuslasit

Tilaa