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L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pendant l'angiographie coronarienne

24 juin 2021 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques pendant l'angiographie coronarienne : un essai contrôlé randomisé

L'angiographie coronarienne (CAG) est une méthode de diagnostic utilisée comme référence dans le diagnostic de la maladie coronarienne (CAD), qui est de plus en plus répandue dans les pays développés et en développement et est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Bien que l'angiographie coronarienne soit l'une des meilleures méthodes de diagnostic de la coronaropathie, elle peut provoquer des problèmes psychologiques tels que le stress, la peur, l'anxiété chez les patients ; Il provoque également des problèmes physiques tels que des saignements, des hématomes et des douleurs. Les méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées par les infirmières pour résoudre les problèmes des patients, assurer leur relaxation et améliorer leur qualité de vie. Avec le développement de la technologie, les lunettes de réalité virtuelle (VR) ont été utilisées pour s'amuser au début, puis pour gérer la douleur et résoudre les problèmes d'anxiété. Les lunettes VR sont une technologie de pointe qui permet au patient de se déplacer dans un monde virtuel et de concentrer son attention sur d'autres pensées, en accordant moins d'attention à la douleur et à l'anxiété. Au cours de la recherche documentaire, aucune étude n'a été trouvée sur l'effet de l'utilisation de lunettes SG sur la douleur et l'anxiété pendant le CAG. Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet des lunettes VR utilisées pendant le CAG sur la douleur, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques des patients qui subiront une angiographie coronarienne pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Bien que l'angiographie coronarienne soit largement utilisée dans le diagnostic et l'évaluation des coronaropathies et des maladies des valves cardiaques, elle provoque chez les patients un stress intense, de l'anxiété, de la douleur et même la peur de la mort. L'objectif principal des infirmières avant une procédure interventionnelle est d'augmenter le bien-être physiologique et mental du patient et de l'aider à s'adapter à la procédure. Diverses méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour gérer les problèmes psychologiques et physiques des patients subissant une coronarographie. La distraction est l'une des interventions non pharmacologiques couramment utilisées lors d'actes médicaux. La réalité virtuelle (VR) est une nouvelle méthode qui peut être utilisée pour distraire et préparer les patients à la procédure pendant les procédures médicales. On pense qu'il est plus efficace que les méthodes traditionnelles. La réalité virtuelle est un environnement généré par ordinateur dans lequel une interaction tridimensionnelle est possible. Il projette un large champ de vision devant l'œil de l'utilisateur grâce à des écrans avancés portés sur la tête (lunettes). Il s'agit d'une technologie de pointe qui permet à l'individu de se déplacer dans un environnement virtuel et de concentrer son attention sur d'autres pensées pour moins tenir compte de la douleur et de l'anxiété.

Cette étude est une étude contrôlée randomisée visant à déterminer l'efficacité des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et les paramètres hémodynamiques lors d'une coronarographie. , Dr Siyami Ersek Hôpital de formation et de recherche en chirurgie thoracique et cardiovasculaire. D'autre part, l'échantillon de l'étude sera composé de patients qui répondent aux critères d'inclusion dans le délai prévu pour l'étude. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G * Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. Il a été décidé qu'il devrait y avoir au moins 64 personnes dans les groupes. Les participants à l'étude seront divisés au hasard en deux groupes en tant que groupes d'intervention et de contrôle. Avant la procédure, les patients seront informés du but de l'étude et un consentement éclairé écrit et verbal sera obtenu des patients. Les patients des deux groupes seront invités à remplir le formulaire d'informations personnelles avant la procédure, et leurs niveaux de douleur seront évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA), et leurs niveaux d'anxiété seront évalués avec l'inventaire d'anxiété d'état I ( STAI-I). Immédiatement après la procédure, les niveaux de douleur des patients atteints de VAS et leurs niveaux d'anxiété seront évalués avec STAI-I. Des lunettes de réalité virtuelle seront portées sur le groupe d'intervention juste avant le début de la procédure et les patients continueront à porter des lunettes VR jusqu'à la fin de la procédure. Chez les patients sélectionnés comme groupe témoin, les mêmes évaluations seront effectuées au même intervalle de temps. Le progiciel SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) sera utilisé pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Faire l'expérience de la coronarographie pour la première fois
  • Ne pas avoir de contre-indications à la coronarographie
  • Ne pas avoir de déficience visuelle et auditive
  • Être orienté vers le lieu, le temps et la personne
  • Ne pas avoir de déficience mentale
  • Ne pas être dépendant à l'alcool et aux drogues
  • Ne pas être diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  • Ayant accepté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi une procédure de traitement (stent, ballon, etc.) lors d'une coronarographie
  • Avoir eu une coronarographie radiale
  • Ne pas vouloir participer à l'étude
  • Avoir utilisé des analgésiques au moins 5 heures avant la coronarographie
  • Prendre une décision d'angiographie coronarienne dans des conditions d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention porteront des lunettes de réalité virtuelle pendant la coronarographie.
La réalité virtuelle (VR) est une nouvelle méthode qui peut être utilisée pour distraire et préparer les patients à la procédure pendant les procédures médicales. Il s'agit d'une technologie de pointe qui permet à l'individu de se déplacer dans un environnement virtuel et de concentrer son attention sur d'autres pensées pour moins tenir compte de la douleur et de l'anxiété. Dans cette étude, des lunettes VR seront portées sur le groupe d'intervention juste avant le début de la procédure et les patients continueront à porter leurs lunettes jusqu'à la fin de la procédure.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ne porteront pas de lunettes de réalité virtuelle. Ils recevront des soins et un traitement standard pendant la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: 'juste avant la procédure et 30 minutes après la procédure
Le changement de score moyen sur l'intensité de la douleur, mesuré par l'échelle visuelle analogique. Cette échelle est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur. La balance est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm. Des scores élevés sur l'échelle indiquent que l'intensité de la douleur est élevée.
'juste avant la procédure et 30 minutes après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par State-Trait Anxiety Inventory
Délai: juste avant la procédure et 30 minutes après la procédure
Le changement de score moyen sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par l'inventaire d'anxiété State-Trait. Cette échelle est utilisée pour mesurer l'anxiété. Les scores sur l'échelle vont de 20 à 80. Les scores élevés sur l'échelle indiquent que l'anxiété est élevée.
juste avant la procédure et 30 minutes après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (RÉEL)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-94

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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