Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének hatása a koszorúér angiográfia során

2021. június 24. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalomra, a szorongásra és a hemodinamikai paraméterekre a koszorúér angiográfia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A coronaria angiográfia (CAG) a fejlett és fejlődő országokban egyre elterjedtebb koszorúér-betegség (CAD) diagnosztizálásának aranystandardjaként használt diagnosztikai módszer, amely a világon az egyik vezető morbiditási és mortalitási ok. Bár a koszorúér angiográfia a CAD egyik legjobb diagnosztikai módszere, pszichés problémákat, például stresszt, félelmet, szorongást okozhat a betegekben; Fizikai problémákat is okoz, mint például vérzés, hematoma és fájdalom. Gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak az ápolók a betegek problémáinak megoldására, ellazulásuk biztosítására, életminőségük javítására. A technológia fejlődésével a virtuális valóság (VR) szemüveget eleinte szórakozásra, később fájdalomcsillapításra és szorongásos problémák megoldására használták. A VR-szemüveg egy olyan fejlett technológia, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy egy virtuális világba költözzön, és figyelmét más gondolatokra összpontosítsa, kevesebb figyelmet fordítva a fájdalomra és a szorongásra. Az irodalomkutatás során nem találtak tanulmányt az SG szemüveg használatának fájdalomra és szorongásra gyakorolt ​​hatásáról a CAG során. Ezt a kutatást a CAG során használt VR-szemüvegek azon betegek fájdalomra, szorongásra és hemodinamikai paramétereire gyakorolt ​​hatásának meghatározására fogjuk végezni, akiknél először tapasztalnak koszorúér angiográfiát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Bár a koszorúér angiográfiát széles körben használják a CAD és a szívbillentyű-betegségek diagnosztizálására és értékelésére, a betegek intenzív stresszt, szorongást, fájdalmat, sőt halálfélelmet is tapasztalnak. Az ápolók elsődleges célja az intervenciós beavatkozás előtt a beteg fiziológiai és mentális jólétének növelése, az eljáráshoz való alkalmazkodás elősegítése. Különféle farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak a koszorúér angiográfián átesett betegek pszichés és fizikai problémáinak kezelésére. A figyelemelvonás az orvosi eljárások során általánosan alkalmazott nem gyógyszeres beavatkozások egyike. A virtuális valóság (VR) egy új módszer, amellyel a betegek figyelmét elvonják és felkészíthetik a beavatkozásra az orvosi eljárások során. Úgy gondolják, hogy hatékonyabb, mint a hagyományos módszerek. A virtuális valóság egy számítógép által generált környezet, amelyben háromdimenziós interakció lehetséges. Széles látómezőt vetít a felhasználó szeme elé a fejlett fejben hordható képernyőkön (szemüvegeken) keresztül. Ez egy olyan fejlett technológia, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy egy virtuális környezetbe költözzön, és figyelmét más gondolatokra összpontosítsa, hogy kevésbé vegye figyelembe a fájdalmat és a szorongást.

Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat a virtuális valóság szemüvegének hatékonyságának meghatározására a fájdalom, a szorongás és a hemodinamikai paraméterek tekintetében a koszorúér angiográfia során. A tanulmány univerzuma azok az egyének lesznek, akiknél szívkoszorúér-angiográfiát végeznek a Kardiológiai Klinika Angiográfiai Laboratóriumában. , Dr. Siyami Ersek Mellkasi és Szív- és érsebészeti Oktató és Kutató Kórház. Másrészt a vizsgálat mintája olyan betegekből áll majd, akik teljesítik a felvételi kritériumokat a vizsgálat tervezett időtartamán belül. A teljesítményelemzés a G * Power (v3.1.7) használatával történt. program a minták számának meghatározására. Úgy döntöttek, hogy legalább 64 fő legyen a csoportokban. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják intervenciós és kontrollcsoportként. Az eljárás előtt a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, és írásos és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak a betegektől. Mindkét csoportba tartozó betegeket megkérjük, hogy töltsék ki a személyes adatlapot az eljárás előtt, fájdalomszintjüket vizuális analóg skálával (VAS), szorongásszintjüket pedig az I. állapot-jellemző szorongásleltárral (State-Trait Anxiety Inventory) értékeljük. STAI-I). Közvetlenül a beavatkozás után STAI-I-vel értékeljük a VAS-ban szenvedő betegek fájdalomszintjét és szorongásos szintjét. A virtuális valóság szemüvegét az intervenciós csoporton közvetlenül az eljárás megkezdése előtt viselik, és a betegek továbbra is viselnek VR-szemüveget az eljárás befejezéséig. A kontrollcsoportként kiválasztott betegeknél ugyanazokat az értékeléseket ugyanabban az időintervallumban végzik el. A statisztikai elemzéshez az SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences) csomagprogramot használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Első alkalommal tapasztalni a koszorúér angiográfiát
  • Nincsenek ellenjavallatok a koszorúér angiográfiára
  • Nem rendelkezik látás- és halláskárosodással
  • Tájékozódni helyben, időben és személyben
  • Nincs mentális hiányossága
  • Nem alkohol- és drogfüggő
  • Nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget
  • Miután beleegyezett a kutatásban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Koszorúér angiográfia során kezelési eljáráson (stent, ballon stb.) átesett
  • Radiális koszorúér angiográfiát végeztek
  • Nem akar részt venni a vizsgálatban
  • Használt fájdalomcsillapítót legalább 5 órával a koszorúér angiográfia előtt
  • Koszorúér angiográfiás döntés meghozatala vészhelyzetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a koszorúér angiográfia során virtuális valóság szemüveget viselnek.
A virtuális valóság (VR) egy új módszer, amellyel a betegek figyelmét elvonják és felkészíthetik a beavatkozásra az orvosi eljárások során. Ez egy olyan fejlett technológia, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy egy virtuális környezetbe költözzön, és figyelmét más gondolatokra összpontosítsa, hogy kevésbé vegye figyelembe a fájdalmat és a szorongást. Ebben a vizsgálatban VR-szemüveget viselnek az intervenciós csoporton közvetlenül az eljárás megkezdése előtt, és a betegek továbbra is viselik szemüvegüket az eljárás befejezéséig.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek nem viselnek virtuális valóság szemüveget. Az eljárás során szokásos ellátásban és kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: „közvetlenül az eljárás előtt és 30 perccel az eljárás után
A fájdalom intenzitásának átlagos pontszámának változása vizuális analóg skálával mérve. Ez a skála egy egydimenziós mérőszám, amelyet általában a fájdalom intenzitásának mérésére használnak. A mérleg egy 0-10 cm hosszúságú mérőeszköz. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a fájdalom intenzitása magas.
„közvetlenül az eljárás előtt és 30 perccel az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint pontszámának változása az állapot-jellemzők szorongás-leltárával mérve
Időkeret: közvetlenül az eljárás előtt és 30 perccel az eljárás után
Az átlagos pontszám változás a szorongás szintjén az állapot-vonás szorongás-leltár szerint. Ez a skála a szorongás mérésére szolgál. A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a szorongás magas.
közvetlenül az eljárás előtt és 30 perccel az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-94

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel