Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas koronarografii

24 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości na ból, niepokój i parametry hemodynamiczne podczas koronarografii: randomizowana, kontrolowana próba

Koronarografia (CAG) jest metodą diagnostyczną stosowaną jako złoty standard w diagnostyce choroby wieńcowej (CAD), która występuje coraz częściej w krajach rozwiniętych i rozwijających się i jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i umieralności na świecie. Chociaż koronarografia jest jedną z najlepszych metod diagnostycznych CAD, może powodować u pacjentów problemy psychologiczne, takie jak stres, strach, niepokój; Powoduje również problemy fizyczne, takie jak krwawienie, krwiak i ból. Metody farmakologiczne i niefarmakologiczne stosowane są przez pielęgniarki do rozwiązywania problemów pacjentów, zapewnienia im odprężenia i poprawy jakości życia. Wraz z rozwojem technologii okulary wirtualnej rzeczywistości (VR) zaczęto wykorzystywać najpierw do zabawy, a później do leczenia bólu i rozwiązywania problemów lękowych. Okulary VR to zaawansowana technologia, która pozwala pacjentowi przenieść się do wirtualnego świata i skupić jego uwagę na innych myślach, poświęcając mniej uwagi bólowi i lękowi. Podczas kwerendy piśmiennictwa nie znaleziono badań dotyczących wpływu stosowania okularów SG na ból i niepokój podczas CAG. Badania te będą prowadzone w celu określenia wpływu okularów VR stosowanych podczas CAG na ból, lęk i parametry hemodynamiczne pacjentów, którzy po raz pierwszy będą mieli koronarografię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Chociaż koronarografia jest szeroko stosowana w diagnostyce i ocenie CAD oraz chorób zastawek serca, powoduje ona u pacjentów intensywny stres, niepokój, ból, a nawet strach przed śmiercią. Głównym celem pielęgniarek przed zabiegiem interwencyjnym jest zwiększenie dobrostanu fizjologicznego i psychicznego pacjenta oraz pomoc w przystosowaniu się do zabiegu. W leczeniu problemów psychicznych i fizycznych pacjentów poddawanych koronarografii stosuje się różne metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Odwrócenie uwagi jest jedną z niefarmakologicznych interwencji powszechnie stosowanych podczas zabiegów medycznych. Wirtualna rzeczywistość (VR) to nowa metoda, która może być wykorzystana do odwrócenia uwagi i przygotowania pacjentów do zabiegu podczas zabiegów medycznych. Uważa się, że jest skuteczniejszy niż tradycyjne metody. Rzeczywistość wirtualna to środowisko generowane komputerowo, w którym możliwa jest trójwymiarowa interakcja. Projektuje szerokie pole widzenia przed okiem użytkownika poprzez zaawansowane ekrany nagłowne (okulary). Jest to zaawansowana technologia, która pozwala osobie przenieść się do wirtualnego środowiska i skupić swoją uwagę na innych myślach, mniej uwagi na ból i niepokój.

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu określenie skuteczności okularów wirtualnej rzeczywistości w zakresie bólu, lęku i parametrów hemodynamicznych podczas koronarografii. Badanie obejmie osoby, które będą miały koronarografię w Pracowni Angiografii Oddziału Kardiologii , Dr Siyami Ersek Szpital Szkoleniowo-Badawczy Chirurgii Klatki Piersiowej i Sercowo-Naczyniowej. Z drugiej strony próba badania będzie składać się z pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia w czasie planowania badania. Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G * Power (v3.1.7) program do określania liczby próbek. Zdecydowano, że grupy powinny liczyć co najmniej 64 osoby. Uczestnicy badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Przed zabiegiem pacjenci zostaną poinformowani o celu badania oraz uzyskana zostanie od nich pisemna i ustna świadoma zgoda. Pacjenci w obu grupach zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza Danych Osobowych przed zabiegiem, a ich poziom bólu zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), a ich poziom lęku zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku I ( STAI-I). Bezpośrednio po zabiegu poziom bólu pacjentów z VAS i ich poziom lęku zostaną ocenione za pomocą STAI-I. Okulary wirtualnej rzeczywistości będą noszone w grupie interwencyjnej tuż przed rozpoczęciem zabiegu, a pacjenci będą nosić okulary VR aż do zakończenia zabiegu. U pacjentów wybranych jako grupa kontrolna zostaną wykonane te same oceny w tym samym przedziale czasowym. Do analizy statystycznej wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 22.0 (Statistical Package of Social Sciences).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Aby po raz pierwszy doświadczyć koronarografii
  • Brak przeciwwskazań do koronarografii
  • Nie ma wad wzroku i słuchu
  • Być ukierunkowanym na miejsce, czas i osobę
  • Brak niedorozwoju umysłowego
  • Brak uzależnienia od alkoholu i narkotyków
  • Brak diagnozy choroby psychicznej
  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Po poddaniu się zabiegowi leczenia (stent, balon itp.) podczas koronarografii
  • Po koronarografii promieniowej
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Zażyłeś jakiekolwiek środki przeciwbólowe co najmniej 5 godzin przed koronarografią
  • Podejmowanie decyzji o koronarografii w stanach nagłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencyjnej będą nosić okulary wirtualnej rzeczywistości podczas koronarografii.
Wirtualna rzeczywistość (VR) to nowa metoda, która może być wykorzystana do odwrócenia uwagi i przygotowania pacjentów do zabiegu podczas zabiegów medycznych. Jest to zaawansowana technologia, która pozwala osobie przenieść się do wirtualnego środowiska i skupić swoją uwagę na innych myślach, mniej uwagi na ból i niepokój. W tym badaniu okulary VR będą noszone w grupie interwencyjnej tuż przed rozpoczęciem procedury, a pacjenci będą nosić okulary aż do zakończenia procedury.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą nosić okularów wirtualnej rzeczywistości. Otrzymają standardową opiekę i leczenie podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem i 30 minut po zabiegu
Średnia zmiana wyniku w zakresie intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu. Skala jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm. Wysokie wyniki na skali wskazują, że intensywność bólu jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem i 30 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: tuż przed zabiegiem i 30 minut po zabiegu
Średnia zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Skala ta służy do pomiaru lęku. Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują, że lęk jest wysoki.
tuż przed zabiegiem i 30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-94

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okulary wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj