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O efeito do uso de óculos de realidade virtual durante a angiografia coronária

24 de junho de 2021 atualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito do uso de óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos durante a angiografia coronária: um estudo controlado randomizado

A angiografia coronária (CAG) é um método diagnóstico utilizado como padrão ouro no diagnóstico da doença arterial coronariana (DAC), que é cada vez mais prevalente em países desenvolvidos e em desenvolvimento e é uma das principais causas de morbimortalidade no mundo. Embora a coronariografia seja um dos melhores métodos diagnósticos de DAC, ela pode causar problemas psicológicos como estresse, medo, ansiedade nos pacientes; Também causa problemas físicos, como sangramento, hematoma e dor. Os métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados pelos enfermeiros para resolver os problemas dos doentes, garantir o seu relaxamento e melhorar a sua qualidade de vida. Com o desenvolvimento da tecnologia, os óculos de realidade virtual (RV) passaram a ser usados ​​inicialmente para diversão e, posteriormente, para o controle da dor e resolução de problemas de ansiedade. Os óculos VR são uma tecnologia avançada que permite que o paciente se mova para um mundo virtual e concentre sua atenção em outros pensamentos, dando menos atenção à dor e à ansiedade. Durante a busca na literatura, não foram encontrados estudos sobre o efeito do uso de óculos SG na dor e ansiedade durante o CAG. Esta pesquisa será conduzida para determinar o efeito dos óculos de RV usados ​​durante o CAG na dor, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos de pacientes que irão realizar uma angiografia coronária pela primeira vez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Embora a coronariografia seja amplamente utilizada no diagnóstico e avaliação de DAC e valvopatias, ela faz com que os pacientes experimentem intenso estresse, ansiedade, dor e até medo da morte. O principal objetivo dos enfermeiros antes de um procedimento intervencionista é aumentar o bem-estar fisiológico e mental do paciente e ajudá-lo a se adaptar ao procedimento. Vários métodos farmacológicos e não farmacológicos são usados ​​para lidar com os problemas psicológicos e físicos dos pacientes submetidos à coronariografia. A distração é uma das intervenções não farmacológicas comumente utilizadas durante procedimentos médicos. A realidade virtual (VR) é um novo método que pode ser usado para distrair e preparar os pacientes para o procedimento durante procedimentos médicos. Acredita-se que seja mais eficaz do que os métodos tradicionais. A realidade virtual é um ambiente gerado por computador no qual a interação tridimensional é possível. Ele projeta um amplo campo de visão na frente do olho do usuário por meio de telas avançadas (óculos). É uma tecnologia avançada que permite ao indivíduo deslocar-se para um ambiente virtual e focar sua atenção em outros pensamentos para menos consideração pela dor e ansiedade.

Este estudo é um estudo randomizado controlado para determinar a eficácia dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e parâmetros hemodinâmicos durante a coronariografia. O universo do estudo serão os indivíduos que farão uma coronariografia no Laboratório de Angiografia do Departamento de Cardiologia , Dr. Siyami Ersek Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia Torácica e Cardiovascular. Por outro lado, a amostra do estudo será composta por pacientes que atenderem aos critérios de inclusão dentro do tempo planejado para o estudo. A análise de potência foi realizada usando o G * Power (v3.1.7) programa para determinar o número de amostras. Foi decidido que deveria haver pelo menos 64 pessoas nos grupos. Os participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupos de intervenção e controle. Antes do procedimento, os pacientes serão informados sobre o objetivo do estudo, e o consentimento informado por escrito e verbal será obtido dos pacientes. Os pacientes de ambos os grupos serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Pessoais antes do procedimento, e seus níveis de dor serão avaliados com a Escala Visual Analógica (VAS), e seus níveis de ansiedade serão avaliados com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado I ( IDATE-I). Imediatamente após o procedimento, os níveis de dor dos pacientes com EVA e seus níveis de ansiedade serão avaliados com IDATE-I. Óculos de realidade virtual serão usados ​​no grupo de intervenção pouco antes do início do procedimento e os pacientes continuarão a usar óculos de realidade virtual até que o procedimento seja concluído. Nos pacientes selecionados como grupo controle, as mesmas avaliações serão feitas no mesmo intervalo de tempo. O programa do pacote SPSS 22.0 (Pacote Estatístico de Ciências Sociais) será usado para análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Para experimentar a angiografia coronária pela primeira vez
  • Não ter contra-indicações para coronariografia
  • Não ter deficiência visual e auditiva
  • Ser orientação para lugar, tempo e pessoa
  • Não ter deficiência mental
  • Não ser viciado em álcool e drogas
  • Não ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica
  • Tendo concordado em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Ter sido submetido a um procedimento de tratamento (stent, balão, etc.) durante a angiografia coronária
  • Tendo feito uma angiografia coronária radial
  • Não querer participar do estudo
  • Ter usado algum analgésico pelo menos 5 horas antes da angiografia coronária
  • Tomada de decisão sobre angiografia coronária em condições de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção usarão óculos de realidade virtual durante a angiografia coronária.
A realidade virtual (VR) é um novo método que pode ser usado para distrair e preparar os pacientes para o procedimento durante procedimentos médicos. É uma tecnologia avançada que permite ao indivíduo deslocar-se para um ambiente virtual e focar sua atenção em outros pensamentos para menos consideração pela dor e ansiedade. Neste estudo, os óculos de realidade virtual serão usados ​​no grupo de intervenção pouco antes do início do procedimento e os pacientes continuarão a usar seus óculos até que o procedimento seja concluído.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle não usarão óculos de realidade virtual. Eles receberão cuidados e tratamento padrão durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: 'logo antes do procedimento e 30 minutos após o procedimento
A mudança de pontuação média na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica. Essa escala é uma medida unidimensional comumente utilizada para mensurar a intensidade da dor. A escala é uma ferramenta de medição com comprimento de 0-10 cm. Pontuações altas na escala indicam que a intensidade da dor é alta.
'logo antes do procedimento e 30 minutos após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pontuação no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: imediatamente antes do procedimento e 30 minutos após o procedimento
A mudança de pontuação média no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado. Esta escala é usada para medir a ansiedade. A pontuação na escala varia de 20 a 80. As altas pontuações na escala indicam que a ansiedade é alta.
imediatamente antes do procedimento e 30 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rabia Ermis, Saglik Bilimleri University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-94

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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