检查 CalmiGo 压力管理装置对血管健康和心血管疾病风险的影响。 (CalmiGo)
2026年4月29日 更新者：Valentina Nardi、Mayo Clinic
检查 CalmiGo 的压力管理装置对血管健康和心血管疾病风险的影响，以及心肌梗死后参与临床适应性心脏康复的患者的精神压力标志物
本研究的主要目的是确定在完成 12 周的治疗后，在测量的外周内皮功能方面，随机接受 CGo 和标准治疗的患者与单独接受标准治疗的患者之间是否存在基线显着差异由 EndoPAT。
研究概览
详细说明
100 名最近患有急性心肌梗死（心脏病发作）并正在接受临床指示的心脏康复治疗的患者将接受基线测试，包括 EndoPAT 测试、精神压力测试、心血管疾病生物标志物血液测试、身体评估和调查问卷。
然后，患者将被随机分配到 CalmioGO 压力管理设备 + 标准护理治疗或仅标准护理治疗。
那些被随机分配到 CalmiGO 压力管理装置治疗的人将被指导每天使用一次像吸入器一样的手持装置，持续 12 周。
康复 12 周后，两组将返回以重新评估基线测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Albers
- 电话号码：507-255-6884
- 邮箱：Albers.Diana2@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Anna Pick
- 电话号码：507-255-0630
- 邮箱：pick.anna@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- Amanda Priebe
- 电话号码：507-422-6932
- 邮箱：Priebe.Amanda@mayo.edu
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接触：
- Diana Albers
- 电话号码：507-255-6884
- 邮箱：Albers.Diana2@mayo.edu
-
首席研究员：
- Valentina Nardi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够使用 CamliGo 设备 12 周
- 愿意在研究开始和结束时完成研究问卷、血液测试和 EndoPat 测试
- 近期发生过心梗的患者将接受有临床指征的心脏康复治疗
排除标准：
- 怀孕的病人
- 认知障碍患者
- 患有躁郁症、精神病或妄想症的患者
- 药物滥用或依赖史
- 自杀史
- 不稳定的心血管或肺部疾病
- 癫痫发作史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CalmioGo + 护理标准
在 12 周的心脏康复期间，每天使用一次 CalmiGO 压力管理设备 + 标准护理
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CalmiGo装置是一种类似吸入器大小的装置，通过引导呼吸和接地技术来调节呼吸，给使用者带来平静和放松的感觉。
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无干预：护理标准
仅接受 12 周的心脏康复治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周内皮功能
大体时间：16周
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在基线进行的测量在随机接受 CalmioGo + 护理标准的那些人与仅接受标准护理治疗的那些人之间会有显着差异
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体评估、心血管疾病生物标志物血液测试以及弹性、快乐、感恩、正念、健康行为、整体生活质量和感知压力。
大体时间：16周
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在基线时进行的测量在随机分配给 CalmiGo + 护理标准的那些与仅随机分配给护理标准的那些之间会有显着差异。
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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