CalmiGo의 스트레스 관리 장치가 혈관 건강 및 심혈관 질환 위험에 미치는 영향 조사. (CalmiGo)
2026년 4월 29일 업데이트: Valentina Nardi, Mayo Clinic
CalmiGo의 스트레스 관리 장치가 혈관 건강 및 심혈관 질환 위험에 미치는 영향과 심근 경색 후 임상적으로 적응증이 있는 심장 재활에 참여하는 환자의 정신 스트레스 지표에 대한 조사
이 연구의 주요 목적은 측정된 말초 내피 기능 측면에서 12주간의 치료를 완료한 후 CGo 및 표준 치료에 무작위 배정된 사람들과 표준 치료 단독 사이에 기준선과 관련하여 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다. EndoPAT에 의해.
연구 개요
상세 설명
최근 급성 심근경색(심장마비)을 앓고 임상적으로 심장 재활 치료를 받고 있는 100명의 환자는 EndoPAT 테스트, 정신 스트레스 테스트, 심혈관 질환 바이오마커에 대한 혈액 테스트, 신체 평가 및 설문 조사를 포함한 기본 테스트를 받게 됩니다.
그런 다음 환자는 CalmioGO 스트레스 관리 장치 + 치료 표준 치료 또는 표준 치료 치료로 무작위 배정됩니다.
CalmiGO 스트레스 관리 장치 치료에 무작위로 배정된 사람들은 12주 동안 하루에 한 번 흡입기와 같은 손 장치를 사용하도록 지시받을 것입니다.
12주간의 재활 후 두 그룹 모두 기본 테스트의 재평가를 위해 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana Albers
- 전화번호: 507-255-6884
- 이메일: Albers.Diana2@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Pick
- 전화번호: 507-255-0630
- 이메일: pick.anna@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Amanda Priebe
- 전화번호: 507-422-6932
- 이메일: Priebe.Amanda@mayo.edu
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연락하다:
- Diana Albers
- 전화번호: 507-255-6884
- 이메일: Albers.Diana2@mayo.edu
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수석 연구원:
- Valentina Nardi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 12주 동안 CamliGo 장치를 사용할 수 있는 능력
- 연구 시작 및 종료 시 연구 설문지, 혈액 검사 및 EndoPat 테스트를 완료하려는 의지
- 임상적으로 적응증이 있는 심장 재활을 받을 예정인 최근 MI가 있었던 환자
제외 기준:
- 임신 환자
- 인지 장애 환자
- 양극성 장애, 정신병 또는 망상 장애가 있는 환자
- 약물 남용 또는 의존의 역사
- 자살의 역사
- 불안정한 심혈관 또는 폐 질환
- 발작의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CalmioGo + 관리 기준
CalmiGO 스트레스 관리 장치 1일 1회 사용 + 심장 재활 12주 동안 치료 기준
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CalmiGo 장치는 흡입기와 유사한 크기의 장치로 호흡 유도 및 접지 기술을 사용하여 호흡을 조절하여 사용자에게 평온함과 휴식을 제공합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
12주간의 심장 재활 치료와 함께 단독 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 내피 기능
기간: 16주
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기준선에서 수행된 측정은 CalmioGo + 표준 관리로 무작위 배정된 것과 표준 관리 치료만 받은 사람들 사이에 크게 다를 것입니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 평가, 심혈관 질환 바이오마커 혈액 검사, 회복력, 기쁨, 감사, 마음 챙김, 건강 행동, 전반적인 삶의 질 및 인지된 스트레스.
기간: 16주
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기준선에서 수행된 측정은 CalmiGo + 치료 표준에 무작위 배정된 것과 표준 치료에 대한 측정 사이에 상당히 다를 것입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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