肝肾综合征患者去甲肾上腺素与米多君/奥曲肽的比较
2020年8月18日 更新者：Doaa abdelaziz、National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
去甲肾上腺素与米多君/奥曲肽在肝肾急性肾损伤患者中的比较
肝肾综合征是发生于肝硬化患者的一种功能性肾功能损害。
它继发于内脏动脉血管扩张，减少有效血容量，激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统，刺激交感神经系统。本研究旨在比较去甲肾上腺素与米多君/奥曲肽以及静脉注射白蛋白的疗效对肝肾急性肾损伤患者肾功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据 2015 年国际腹水俱乐部 (ICA) 诊断标准，年龄在 18 岁或以上的男女均患有肝硬化、腹水和 HRS-AKI 诊断
排除标准：
血清肌酐 (sCr) >7 mg/dL 低血压（平均动脉压 (MAP) <70 mm Hg）或败血症。 最近用血管加压药治疗。 患有严重心血管疾病的患者已知对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米多君/奥曲肽
皮下注射口服米多君加奥曲肽
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皮下注射口服米多君加奥曲肽
其他名称：
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有源比较器：去甲肾上腺素
静脉滴注去甲肾上腺素
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静脉滴注去甲肾上腺素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全响应
大体时间：10天
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达到完全反应的患者比例定义为血清肌酐恢复到基线值 0.3 mg/dl 以内的值
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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部分回应
大体时间：10天
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定义为至少一个急性肾损伤阶段的消退，血清肌酐值下降至高于基线血清肌酐值 ≥ 0.3 mg/dl
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10天
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反转
大体时间：10天
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HRS 逆转的发生率定义为治疗期间至少一次血清肌酐值≤ 1.5 mg/dl。
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D、Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月23日
研究完成 (实际的)
2020年1月23日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 02-2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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