Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норэпинефрин в сравнении с мидодрином/октреотидом у пациентов с гепаторенальным синдромом

18 августа 2020 г. обновлено: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Норэпинефрин в сравнении с мидодрином/октреотидом у пациентов с гепаторенальной острой травмой почек

Гепаторенальный синдром — функциональное нарушение функции почек, возникающее у больных циррозом печени. Он развивается вторично по отношению к вазодилатации внутренних артерий, которая снижает эффективный объем крови, активирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и стимулирует симпатическую нервную систему. на функцию почек у больных с гепаторенальной острой почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Оба пола в возрасте 18 лет и старше с циррозом печени, асцитом и диагнозом HRS-AKI на основании диагностических критериев Международного клуба асцитов (ICA) 2015 г.

Критерий исключения:

Креатинин сыворотки (sCr) >7 мг/дл Гипотензия (среднее артериальное давление (САД) <70 мм рт. ст.) или сепсис. Недавнее лечение вазопрессорами. Пациенты с тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием Известные аллергии на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мидодрин/октреотид
пероральный мидодрин плюс октреотид в виде подкожной инъекции
Лекарство: Мидодрин/октреотид
пероральный мидодрин плюс октреотид в виде подкожной инъекции
Другие имена:
  • альбумин в дозах от 20 до 40 г/сут.
Активный компаратор: Нор-адреналин
Внутривенная инфузия норадреналина
Лекарство: Нор-адреналин
Внутривенная инфузия норадреналина
Другие имена:
  • альбумин в дозах от 20 до 40 г/сут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный ответ
Временное ограничение: 10 дней
доля пациентов, достигших полного ответа, определяемого как возвращение креатинина сыворотки к значению в пределах 0,3 мг/дл от исходного значения
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частичный ответ
Временное ограничение: 10 дней
определяется как регресс по крайней мере одной стадии острого повреждения почек со снижением уровня креатинина в сыворотке до ≥0,3 мг/дл выше исходного значения креатинина в сыворотке
10 дней
Разворот
Временное ограничение: 10 дней
Случаи реверсии HRS определяются как минимум одно значение креатинина в сыворотке крови ≤ 1,5 мг/дл во время лечения.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться