Nor-épinéphrine versus midodrine/octréotide chez les patients atteints du syndrome hépatorénal
18 août 2020 mis à jour par: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
Nor-épinéphrine versus midodrine/octréotide chez les patients présentant une lésion rénale aiguë hépatorénale
Le syndrome hépatorénal est une insuffisance rénale fonctionnelle survenant chez les patients cirrhotiques.
Il se développe secondairement à la vasodilatation artérielle splanchnique qui diminue le volume sanguin effectif, active le système rénine-angiotensine-aldostérone et stimule le système nerveux sympathique. sur les fonctions rénales des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë hépatorénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les deux sexes âgés de 18 ans ou plus ayant une cirrhose, une ascite et un diagnostic de HRS-AKI basé sur les critères de diagnostic 2015 de l'International Club of Ascites (ICA)
Critère d'exclusion:
Créatinine sérique (sCr) > 7 mg/dL Hypotension (pression artérielle moyenne (MAP) < 70 mm Hg) ou septicémie. Traitement récent par vasopresseurs. Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves Allergie connue aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Midodrine/octréotide
midodrine orale plus octréotide en injection sous-cutanée
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midodrine orale plus octréotide en injection sous-cutanée
Autres noms:
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Comparateur actif: Nor-épinéphrine
Perfusion intraveineuse norépinéphrine
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Perfusion intraveineuse norépinéphrine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse complète
Délai: 10 jours
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la proportion de patients ayant obtenu une réponse complète définie comme le retour de la créatinine sérique à une valeur inférieure à 0,3 mg/dl de la valeur initiale
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse partielle
Délai: 10 jours
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défini comme une régression d'au moins un stade d'insuffisance rénale aiguë avec une chute de la valeur de la créatinine sérique à ≥ 0,3 mg/dl au-dessus de la valeur de la créatinine sérique de base
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10 jours
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Renversement
Délai: 10 jours
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Incidence de l'inversion du SHR définie comme au moins une valeur de créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dl pendant le traitement.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladie
- Maladies du foie
- Syndrome
- Syndrome hépatorénal
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antinéoplasiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Octréotide
- Norépinéphrine
- Épinéphrine
- Midodrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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