Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nor-epinephrin versus midodrine/octreotid hos patienter med hepatorenalt syndrom

18. august 2020 opdateret af: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Nor-epinephrin versus midodrin/octreotid hos patienter med hepatorenal akut nyreskade

Hepatorenalt syndrom er en funktionel nyrefunktion, der forekommer hos cirrosepatienter. Det udvikler sig sekundært til splanchnisk arteriel vasodilatation, som reducerer den effektive blodvolumen, aktiverer renin-angiotensin-aldosteron-systemet og stimulerer det sympatiske nervesystem. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​nor-epinephrin versus midodrin/octreotid sammen med intravenøst ​​albumin om nyrefunktioner hos patienter med hepatorenal akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Begge køn i alderen 18 år eller ældre med cirrhose, ascites og en diagnose af HRS-AKI baseret på 2015 International Club of Ascites (ICA) diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

Serumkreatinin (sCr) >7 mg/dL Hypotension (middelarterielt tryk (MAP) <70 mm Hg) eller sepsis. Nylig behandling med vasopressorer. Patienter med svær hjerte-kar-sygdom Kendt allergi over for at studere medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midodrin/Octreotid
oral midodrin plus octreotid som subkutan injektion
Medicin: Midodrin/Octreotid
oral midodrin plus octreotid som subkutan injektion
Andre navne:
  • albumin i doser på 20 til 40 g/dag
Aktiv komparator: Nor-epinephrin
Intravenøs infusion af noradrenalin
Medicin: Nor-epinephrin
Intravenøs infusion af noradrenalin
Andre navne:
  • albumin i doser på 20 til 40 g/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldt svar
Tidsramme: 10 dage
andelen af ​​patienter opnåede fuld respons defineret som tilbagevenden af ​​serumkreatinin til en værdi inden for 0,3 mg/dl af baselineværdien
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delvis respons
Tidsramme: 10 dage
defineret som en regression af mindst ét ​​akut nyreskadestadium med et fald i serumkreatininværdien til ≥0,3 mg/dl over baseline-serumkreatininværdien
10 dage
Tilbageførsel
Tidsramme: 10 dage
Forekomst af HRS-reversering defineret som mindst én serum-kreatininværdi på ≤ 1,5 mg/dl under behandling.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepato-Nyre Syndrom

Kliniske forsøg med Midodrin/Octreotid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner