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Noradrenalina Versus Midodrina/Octreotida em Pacientes com Síndrome Hepatorrenal

18 de agosto de 2020 atualizado por: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Noradrenalina Versus Midodrina/Octreotida em Pacientes com Lesão Renal Aguda Hepatorrenal

A síndrome hepatorrenal é uma disfunção renal funcional que ocorre em pacientes cirróticos. Desenvolve-se secundariamente à vasodilatação arterial esplâncnica que diminui o volume sanguíneo efetivo, ativa o sistema renina-angiotensina-aldosterona e estimula o sistema nervoso simpático. na função renal de pacientes com lesão renal aguda hepatorrenal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ambos os sexos com 18 anos ou mais com cirrose, ascite e diagnóstico de HRS-AKI com base nos critérios de diagnóstico do International Club of Ascite (ICA) de 2015

Critério de exclusão:

Creatinina sérica (sCr) >7 mg/dL Hipotensão (pressão arterial média (PAM) <70 mm Hg) ou sepse. Tratamento recente com vasopressores. Pacientes com doença cardiovascular grave Alergia conhecida aos medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Midodrina/Octreotida
midodrina oral mais octreotida como injeção subcutânea
Medicamento: Midodrina/Octreotida
midodrina oral mais octreotida como injeção subcutânea
Outros nomes:
  • albumina em doses de 20 a 40 g/dia
Comparador Ativo: Nor-epinefrina
Norepinefrina infusão intravenosa
Medicamento: Nor-epinefrina
Norepinefrina infusão intravenosa
Outros nomes:
  • albumina em doses de 20 a 40 g/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta completa
Prazo: 10 dias
a proporção de pacientes que alcançou resposta completa definida como retorno da creatinina sérica a um valor dentro de 0,3 mg/dl do valor basal
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta parcial
Prazo: 10 dias
definida como uma regressão de pelo menos um estágio de lesão renal aguda com queda no valor da creatinina sérica para ≥0,3 mg/dl acima do valor basal da creatinina sérica
10 dias
Reversão
Prazo: 10 dias
Incidência de reversão da SHR definida como pelo menos um valor de creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl durante o tratamento.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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