Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nor-epinefryna kontra midodryna/oktreotyd u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Nor-epinefryna kontra midodryna/oktreotyd u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w wątrobie i nerkach

Zespół wątrobowo-nerkowy jest zaburzeniem czynności nerek występującym u pacjentów z marskością wątroby. Rozwija się wtórnie do rozszerzenia naczyń tętniczych trzewnych, które zmniejsza efektywną objętość krwi, aktywuje układ renina-angiotensyna-aldosteron i stymuluje współczulny układ nerwowy. Celem tego badania jest porównanie skuteczności noradrenaliny z midodryną/oktreotydem, razem z albuminą podawaną dożylnie na czynność nerek u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w wątrobie i nerkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby obojga płci w wieku co najmniej 18 lat z marskością wątroby, wodobrzuszem i rozpoznaniem HRS-AKI na podstawie kryteriów diagnostycznych Międzynarodowego Klubu Wodobrzusza (ICA) z 2015 r.

Kryteria wyłączenia:

Kreatynina w surowicy (sCr) >7 mg/dL Niedociśnienie (średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <70 mm Hg) lub posocznica. Niedawne leczenie wazopresorami. Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia Znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Midodryna/Oktreotyd
doustna midodryna plus oktreotyd we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Midodryna/Oktreotyd
doustna midodryna plus oktreotyd we wstrzyknięciu podskórnym
Inne nazwy:
  • albuminy w dawkach od 20 do 40 g/dobę
Aktywny komparator: Nor-epinefryna
Dożylna infuzja noradrenaliny
Lek: Nor-epinefryna
Dożylna infuzja noradrenaliny
Inne nazwy:
  • albuminy w dawkach od 20 do 40 g/dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełna odpowiedź
Ramy czasowe: 10 dni
odsetek pacjentów, u których uzyskano pełną odpowiedź definiowaną jako powrót stężenia kreatyniny w surowicy do wartości w granicach 0,3 mg/dl wartości wyjściowej
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowa odpowiedź
Ramy czasowe: 10 dni
zdefiniowane jako regresja co najmniej jednego stadium ostrego uszkodzenia nerek ze spadkiem stężenia kreatyniny w surowicy do ≥0,3 mg/dl powyżej wyjściowej wartości kreatyniny w surowicy
10 dni
Odwrócenie
Ramy czasowe: 10 dni
Częstość występowania odwrócenia HRS zdefiniowano jako co najmniej jedno stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl podczas leczenia.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-nerkowy

Badania kliniczne na Midodryna/Oktreotyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj