- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04522297
Nor-epinefrin versus midodrin/oktreotid hos pasienter med hepatorenalt syndrom
Nor-epinefrin versus midodrin/oktreotid hos pasienter med hepatorenal akutt nyreskade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn i alderen 18 år eller eldre har skrumplever, ascites og en diagnose av HRS-AKI basert på 2015 International Club of Ascites (ICA) diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
Serumkreatinin (sCr) >7 mg/dL Hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <70 mm Hg) eller sepsis. Nylig behandling med vasopressorer. Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom Kjent allergi for å studere medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Midodrin/Octreotid
oral midodrin pluss oktreotid som subkutan injeksjon
|
oral midodrin pluss oktreotid som subkutan injeksjon
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Nor-epinefrin
Intravenøs infusjon av noradrenalin
|
Intravenøs infusjon av noradrenalin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Full respons
Tidsramme: 10 dager
|
andelen pasienter oppnådde full respons definert som tilbakeføring av serumkreatinin til en verdi innenfor 0,3 mg/dl av baseline-verdien
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delvis respons
Tidsramme: 10 dager
|
definert som en regresjon av minst ett akutt nyreskadestadium med et fall i serumkreatininverdien til ≥0,3 mg/dl over baseline serumkreatininverdien
|
10 dager
|
Reversering
Tidsramme: 10 dager
|
Forekomst av HRS-reversering definert som minst én serumkreatininverdi på ≤ 1,5 mg/dl under behandling.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdom
- Leversykdommer
- Syndrom
- Hepatorenalt syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antineoplastiske midler
- Gastrointestinale midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Adrenerge alfa-1-reseptoragonister
- Oktreotid
- Noradrenalin
- Adrenalin
- Midodrine
Andre studie-ID-numre
- 02-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepato-renalt syndrom
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtType 1 HEPATO NYRESYNDROM (HRS)India
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Hvidovre University HospitalFullførtLeversykdommer | Skrumplever | Akutt nyreskade | Portal hypertensjon | Levercirrhoses | Hepato-renalt syndrom | Cirrhose HjerteDanmark
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtLevercirrhose | Akutt nyreskade | Hepato-renalt syndromStorbritannia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Hospital FreiburgUniversity Hospital Muenster; Johannes Gutenberg University Mainz; Jena University...Har ikke rekruttert ennåLevercirrhose | Kroniske nyresykdommer | Hepato-renalt syndrom
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar ikke rekruttert ennåTricho Hepato enterisk syndromFrankrike
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Sohag UniversityRekrutteringHepato-galle-precancerøs tilstandEgypt
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
Kliniske studier på Midodrin/Octreotid
-
Carmen Schade-BrittingerFullførtAntiproliferativ effekt av oktreotid hos pasienter med metastaserte nevroendokrine svulster i midgutNevroendokrine svulsterTyskland
-
Cedars-Sinai Medical CenterNovartis PharmaceuticalsFullført
-
University of AlbertaNovartisFullførtIldfast ascites | Type 2 hepatorenalt syndromCanada
-
Mayo ClinicNovartis; National Center for Research Resources (NCRR)FullførtLeversykdommer | Magesmerter | Polycystisk nyre, autosomal dominant | Hepatomegali | Polycystisk leversykdom | Nyre, polycystiskForente stater
-
Aspireo Pharmaceuticals LimitedFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Aktiv, ikke rekrutterendeGodt differensiert bukspyttkjertelendokrin svulstItalia
-
ShireFullførtHypotensjon, ortostatiskForente stater
-
ShireFullførtHypotensjon, ortostatiskForente stater
-
ShireAvsluttetHypotensjon, ortostatiskForente stater
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterFullførtOrtostatisk hypotensjon | Ryggmargs-skadeForente stater