간신증후군 환자에서 Nor-epinephrine과 Midodrine/Octreotide 비교
2020년 8월 18일 업데이트: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute
간신성 급성 신장 손상 환자에서 Nor-epinephrine과 Midodrine/Octreotide 비교
간신증후군은 간경변증 환자에서 발생하는 기능적 신장애이다.
내장동맥 혈관확장에 이차적으로 발생하여 유효 혈액량을 감소시키고 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 활성화하며 교감신경계를 자극합니다. 급성 간신장손상 환자의 신장기능에 관한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
2015 International Club of Ascites (ICA) 진단 기준에 따라 간경변증, 복수 및 HRS-AKI 진단을 받은 18세 이상의 남녀 모두
제외 기준:
혈청 크레아티닌(sCr) >7 mg/dL 저혈압(평균 동맥압(MAP) <70 mm Hg) 또는 패혈증. 승압제를 사용한 최근 치료. 중증 심혈관 질환이 있는 환자 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미도드린/옥트레오타이드
피하 주사로 경구 미도드린 + 옥트레오타이드
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피하 주사로 경구 미도드린 + 옥트레오타이드
다른 이름들:
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활성 비교기: 노르에피네프린
정맥 주입 노르에피네프린
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정맥 주입 노르에피네프린
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 응답
기간: 10 일
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혈청 크레아티닌이 기준선 값의 0.3mg/dl 이내로 돌아온 것으로 정의되는 완전 반응을 달성한 환자의 비율
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부분 응답
기간: 10 일
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혈청 크레아티닌 값이 베이스라인 혈청 크레아티닌 값보다 ≥0.3mg/dl 이상으로 떨어지는 적어도 하나의 급성 신장 손상 단계의 퇴행으로 정의됩니다.
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10 일
|
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반전
기간: 10 일
|
HRS 역전의 발생률은 치료 중 적어도 하나의 혈청 크레아티닌 값이 ≤ 1.5mg/dl인 것으로 정의됩니다.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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