Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nor-epinefriini vs. midodriini/oktreotidi potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Doaa abdelaziz, National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Nor-epinefriini vs. midodriini/oktreotidi potilailla, joilla on akuutti hepatorenaalinen munuaisvaurio

Hepatorenaalinen oireyhtymä on toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta, jota esiintyy kirroosipotilailla. Se kehittyy toissijaisesti splanchnisen valtimoiden verisuonten laajenemisen seurauksena, mikä vähentää tehokasta veritilavuutta, aktivoi reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää ja stimuloi sympaattista hermostoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata norepinefriinin tehoa midodriini/oktreotidiin ja suonensisäiseen albumiiniin munuaisten toimintaan potilailla, joilla on akuutti hepatorenaalinen munuaisvaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmilla vähintään 18-vuotiailla sukupuolilla, joilla on kirroosi, askites ja HRS-AKI-diagnoosi vuoden 2015 International Club of Ascites (ICA) diagnostisten kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

Seerumin kreatiniini (sCr) >7 mg/dl Hypotensio (keskimääräinen valtimopaine (MAP) <70 mm Hg) tai sepsis. Viimeaikainen hoito vasopressorilla. Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Midodriini/oktreotidi
oraalinen midodriini ja oktreotidi ihonalaisena injektiona
Lääke: Midodriini/oktreotidi
oraalinen midodriini ja oktreotidi ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • albumiinia annoksina 20-40 g/vrk
Active Comparator: Nor-epinefriini
Laskimonsisäinen infuusio norepinefriini
Lääke: Nor-epinefriini
Laskimonsisäinen infuusio norepinefriini
Muut nimet:
  • albumiinia annoksina 20-40 g/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi vastaus
Aikaikkuna: 10 päivää
potilaiden osuus, jotka saavuttivat täyden vasteen, joka määritellään seerumin kreatiniinin palautumisena arvoon, joka on 0,3 mg/dl sisällä perusarvosta
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen vastaus
Aikaikkuna: 10 päivää
määritellään vähintään yhden akuutin munuaisvaurion vaiheen regressioksi, jossa seerumin kreatiniiniarvo laskee ≥0,3 mg/dl seerumin kreatiniiniarvon perusarvon yläpuolelle.
10 päivää
Kääntäminen
Aikaikkuna: 10 päivää
HRS:n palautumisen ilmaantuvuus määritellään vähintään yhdeksi seerumin kreatiniiniarvoksi ≤ 1,5 mg/dl hoidon aikana.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Doaa Abdelaziz yousef, Ph.D, Fellow at The National Hepatology and Tropical Research medicine institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa