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急性 GVHD 中肠道防御素表达分析

2024年12月13日 更新者:Robert Zeiser、University of Freiburg

急性移植物抗宿主病 (GVHD) 患者肠道防御素表达分析

本研究旨在分析急性 GVHD 患者肠道内源性抗菌肽的表达。 将表达与结肠炎患者和无肠炎患者中防御素的肠表达进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性移植物抗宿主病 (GVHD) 是接受同种异体造血细胞移植 (allo-HCT) 患者发病率和死亡率的主要原因。 急性 GVHD 的特点是粘膜抗菌屏障和肠道生态失调的复杂缺陷,这会导致疾病的发病机制。 防御素是内源性上皮细胞衍生的抗菌肽,可以保护上皮屏障完整性,塑造肠道微生物群组成并有助于宿主免疫调节。 据报道,结肠炎患者的防御素表达失调,包括慢性病和溃疡性结肠炎。

在这项研究中,研究人员旨在分析防御素在急性 GVHD 患者肠道中的表达,以研究其是否失调。 该结果对于研究防御素在急性 GVHD 发病机制中的作用或作为疾病活动的潜在生物标志物将很有价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg、Baden-Württemberg、德国、79106
        • Medical Center University of Freiburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受诊断性内窥镜检查的成年患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 进行了诊断性内窥镜检查
  • 有诊断结果
  • 书面知情同意书
  • 理解研究的性质和研究相关程序并遵守它们的能力

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 消化道癌
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
未发炎的肠道
接受诊断性内窥镜检查并被诊断为无肠道炎症的患者
结肠炎
活动性结肠炎患者
急性GVHD
急性胃肠道 (GI) GVHD 患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
防御素表达 (mRNA)
大体时间:3年
通过实时 PCR (qRT-PCR) 分析 α-防御素和 β-防御素 mRNA 表达
3年
防御素表达(肽)
大体时间:3年
通过免疫组织化学分析 α-防御素和 β-防御素水平
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert Zeiser, Prof. Dr.、Medical Center University of Freiburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月18日

首次发布 (实际的)

2020年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月13日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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