- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04522843
Suoliston defensiiniekspression analyysi akuutissa GVHD:ssä
Suoliston defensiiniekspression analyysi potilailla, joilla on akuutti siirrännäis-isäntätauti (GVHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti graft versus-host -tauti (GVHD) on tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (allo-HCT). Akuutille GVHD:lle on ominaista limakalvon antimikrobisen esteen monimutkaiset puutteet ja suoliston dysbioosi, jotka myötävaikuttavat taudin patogeneesiin. Defensiinit ovat endogeenisiä epiteelisoluista johdettuja antimikrobisia peptidejä, jotka voivat suojata epiteelin esteen eheyttä, muokata suoliston mikrobiotakoostumusta ja edistää isännän immunosäätelyä. Defensiinien säätelemätöntä ekspressiota on raportoitu potilailla, joilla on paksusuolentulehdus, mukaan lukien Chronin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan defensiinien ilmentymistä akuuttia GVHD:tä sairastavien potilaiden suolistossa selvittääkseen, onko se vapautettu. Tulokset ovat arvokkaita tutkittaessa defensiinien roolia akuutin GVHD-patogeneesin aikana tai mahdollisina taudin aktiivisuuden biomarkkereina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- diagnostinen endoskopia tehtiin
- diagnoositulokset saatavilla
- kirjallinen tietoinen suostumus
- kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja tutkimukseen liittyvät menettelytavat ja noudattaa niitä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- maha-suolikanavan syöpä
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tulematon suoli
Potilaat, joille tehtiin diagnostinen endoskopia ja jotka saivat diagnoosin, ettei suolistotulehdusta
|
|
Koliitti
Potilaat, joilla on aktiivinen paksusuolentulehdus
|
|
Akuutti GVHD
Potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan (GI) GVHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Defensiiniekspressio (mRNA)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alfa-defensiinin ja beeta-defensiinin mRNA:n ilmentymisen analyysi reaaliaikaisella PCR:llä (qRT-PCR)
|
3 vuotta
|
|
Defensiiniekspressio (peptidi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alfa-defensiini- ja beeta-defensiinitasojen analyysi immunohistokemialla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GVHD_Def
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .