Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af intestinal Defensin-ekspression i akut GVHD

13. december 2024 opdateret af: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analyse af intestinal Defensin-ekspression hos patienter med akut graft-versus-host-sygdom (GVHD)

Denne undersøgelse har til formål at analysere intestinal ekspression af endogene antimikrobielle peptider hos patienter med akut GVHD. Udtrykket vil blive sammenlignet med tarmekspression af defensiner hos patienter med colitis og patienter uden tarmbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk celletransplantation (allo-HCT). Akut GVHD er karakteriseret ved komplekse mangler i slimhinden antimikrobiel barriere og tarmdysbiose, som bidrager til sygdomspatogenese. Defensiner er endogene epitelcelle-afledte antimikrobielle peptider, som kan beskytte epitelbarriereintegriteten, forme tarmmikrobiotasammensætningen og bidrage til værtens immunregulering. Dereguleret ekspression af defensiner er blevet rapporteret hos patienter med colitis, herunder Chrons sygdom og colitis ulcerosa.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at analysere ekspressionen af ​​defensiner i tarmen hos patienter med akut GVHD for at undersøge, om det er dereguleret. Resultaterne vil være værdifulde til at studere defensinernes rolle under akut GVHD-patogenese eller som potentielle biomarkører for sygdomsaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har gennemgået diagnostisk endoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • diagnostisk endoskopi blev udført
  • tilgængelige diagnoseresultater
  • skriftligt informeret samtykke
  • evne til at forstå arten af ​​undersøgelsen og de undersøgelsesrelaterede procedurer og til at overholde dem

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • mave-tarmkræft
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ubetændt tarm
Patienter, der har gennemgået diagnostisk endoskopi og fik en diagnose uden tarmbetændelse
Colitis
Patienter med aktiv colitis
Akut GVHD
Patienter med akut gastrointestinal (GI) GVHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defensinekspression (mRNA)
Tidsramme: 3 år
Analyse af alfa-defensin og beta-defensin mRNA-ekspression ved realtime PCR (qRT-PCR)
3 år
Defensinekspression (peptid)
Tidsramme: 3 år
Analyse af alfa-defensin og beta-defensin niveauer ved immunhistokemi
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Freiburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GVHD_Def

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner