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Análisis de la expresión de defensinas intestinales en la EICH aguda

13 de diciembre de 2024 actualizado por: Robert Zeiser, University of Freiburg

Análisis de la expresión de defensinas intestinales en pacientes con enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH)

Este estudio tiene como objetivo analizar la expresión intestinal de péptidos antimicrobianos endógenos en pacientes con EICH aguda. La expresión se comparará con la expresión intestinal de defensinas en pacientes con colitis y pacientes sin inflamación intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad aguda de injerto contra huésped (GVHD) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (alo-HCT). La EICH aguda se caracteriza por deficiencias complejas de la barrera antimicrobiana de la mucosa y disbiosis intestinal, que contribuyen a la patogenia de la enfermedad. Las defensinas son péptidos antimicrobianos derivados de células epiteliales endógenas, que pueden proteger la integridad de la barrera epitelial, dar forma a la composición de la microbiota intestinal y contribuir a la inmunorregulación del huésped. Se ha informado una expresión desregulada de defensinas en pacientes con colitis, incluida la enfermedad de Chron y la colitis ulcerosa.

En este estudio, los investigadores pretenden analizar la expresión de defensinas en el intestino de pacientes con EICH aguda para estudiar si está desregulada. Los resultados serán valiosos para estudiar el papel de las defensinas durante la patogénesis aguda de la EICH o como posibles biomarcadores de la actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que se sometieron a endoscopia diagnóstica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • se realizó una endoscopia diagnóstica
  • resultados de diagnóstico disponibles
  • Consentimiento informado por escrito
  • capacidad para comprender la naturaleza del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio y para cumplir con ellos

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • cáncer gastrointestinal
  • falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intestino no inflamado
Pacientes que se sometieron a una endoscopia diagnóstica y recibieron un diagnóstico de ausencia de inflamación intestinal
Colitis
Pacientes con colitis activa
EICH aguda
Pacientes con EICH gastrointestinal (GI) aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de defensina (ARNm)
Periodo de tiempo: 3 años
Análisis de la expresión de ARNm de alfa-defensina y beta-defensina mediante PCR en tiempo real (qRT-PCR)
3 años
Expresión de defensina (péptido)
Periodo de tiempo: 3 años
Análisis de los niveles de alfa-defensina y beta-defensina por inmunohistoquímica
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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