- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04522843
Análisis de la expresión de defensinas intestinales en la EICH aguda
Análisis de la expresión de defensinas intestinales en pacientes con enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad aguda de injerto contra huésped (GVHD) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes que se someten a un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (alo-HCT). La EICH aguda se caracteriza por deficiencias complejas de la barrera antimicrobiana de la mucosa y disbiosis intestinal, que contribuyen a la patogenia de la enfermedad. Las defensinas son péptidos antimicrobianos derivados de células epiteliales endógenas, que pueden proteger la integridad de la barrera epitelial, dar forma a la composición de la microbiota intestinal y contribuir a la inmunorregulación del huésped. Se ha informado una expresión desregulada de defensinas en pacientes con colitis, incluida la enfermedad de Chron y la colitis ulcerosa.
En este estudio, los investigadores pretenden analizar la expresión de defensinas en el intestino de pacientes con EICH aguda para estudiar si está desregulada. Los resultados serán valiosos para estudiar el papel de las defensinas durante la patogénesis aguda de la EICH o como posibles biomarcadores de la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- se realizó una endoscopia diagnóstica
- resultados de diagnóstico disponibles
- Consentimiento informado por escrito
- capacidad para comprender la naturaleza del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio y para cumplir con ellos
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- cáncer gastrointestinal
- falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Intestino no inflamado
Pacientes que se sometieron a una endoscopia diagnóstica y recibieron un diagnóstico de ausencia de inflamación intestinal
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Colitis
Pacientes con colitis activa
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EICH aguda
Pacientes con EICH gastrointestinal (GI) aguda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de defensina (ARNm)
Periodo de tiempo: 3 años
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Análisis de la expresión de ARNm de alfa-defensina y beta-defensina mediante PCR en tiempo real (qRT-PCR)
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3 años
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Expresión de defensina (péptido)
Periodo de tiempo: 3 años
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Análisis de los niveles de alfa-defensina y beta-defensina por inmunohistoquímica
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeiser, Prof. Dr., Medical Center University of Freiburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wehkamp J, Fellermann K, Herrlinger KR, Baxmann S, Schmidt K, Schwind B, Duchrow M, Wohlschlager C, Feller AC, Stange EF. Human beta-defensin 2 but not beta-defensin 1 is expressed preferentially in colonic mucosa of inflammatory bowel disease. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2002 Jul;14(7):745-52. doi: 10.1097/00042737-200207000-00006.
- Kohler N, Zeiser R. Intestinal Microbiota Influence Immune Tolerance Post Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation and Intestinal GVHD. Front Immunol. 2019 Jan 17;9:3179. doi: 10.3389/fimmu.2018.03179. eCollection 2018.
- Ruckert T, Andrieux G, Boerries M, Hanke-Muller K, Woessner NM, Doetsch S, Schell C, Aumann K, Kolter J, Schmitt-Graeff A, Schiff M, Braun LM, Haring E, Kissel S, Siranosian BA, Bhatt AS, Nordkild P, Wehkamp J, Jensen BAH, Minguet S, Duyster J, Zeiser R, Kohler N. Human beta-defensin 2 ameliorates acute GVHD by limiting ileal neutrophil infiltration and restraining T cell receptor signaling. Sci Transl Med. 2022 Dec 21;14(676):eabp9675. doi: 10.1126/scitranslmed.abp9675. Epub 2022 Dec 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GVHD_Def
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